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Opalescence Whitening Sensitivity Relief

US-Etikett eines rezeptfreien Produkts (OTC)

In den Vereinigten Staaten werden diese Produkte als rezeptfreie Arzneimittel (OTC) verkauft: Sonnenschutzmittel, Antitranspirantien, Antischuppenprodukte, Antikarieszahnpasten, Akneprodukte oder Hautschutzmittel. Das Etikett unterscheidet aktive und inaktive Inhaltsstoffe. In der Europäischen Union muss ein Produkt mit kosmetischer Zweckbestimmung die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 einhalten. Ein in den USA zugelassener Filter oder Wirkstoff kann in der Union für diese Verwendung nicht zugelassen sein. Die Einordnung hängt vom Zweck ab: Handdesinfektionsmittel können unter das Biozidrecht und Aknebehandlungen unter das Arzneimittelrecht fallen. Diese Analyse wendet kosmetische Vorschriften auf Inhaltsstoffe an, ohne die Rechtskonformität des Fertigprodukts festzustellen. Die in Europa unter demselben Namen verkaufte Rezeptur kann abweichen.

Marke oder Handelsname
Opalescence Whitening Sensitivity Relief
Hersteller
Ultradent Products, Inc.
Etikettdatum
9. September 2026

Angegebene Verwendung in den Vereinigten Staaten

Zweck Gegen Überempfindlichkeit Kariesvorbeugung

Automatisch übersetzt. Ausgangssprache: Englisch.

Original anzeigen
Purpose Antihypersensitivity Anticavity

openfda-otc-cosmetics ·

Veröffentlichte aktive Inhaltsstoffe

Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.

Potassium Nitrate 5% w/w Sodium Fluoride 0.24% w/w

openfda-otc-cosmetics ·

Veröffentlichte inaktive Inhaltsstoffe

Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.

Aqua (Water), Silica, Xylitol, Glycerin, Sorbitol, Poloxamer 407, Methyl Salicylate, Sodium Lauryl Sulfate, Carbomer, FD&C Blue No. 1 (CI 42090), FD&C Yellow No. 5 (CI 19140), Flavor (Aroma), Sodium Benzoate, Sodium Hydroxide, Sucralose, Xantham Gum

openfda-otc-cosmetics ·

Etikett in der amtlichen openFDA-API. Das Datum betrifft das Etikett; die Rezeptur kann sich geändert haben. Vergleichen Sie mit der Verpackung.

Kosmetische Analyse in der Europäischen Union

6 Inhaltsstoffe zulässig unter Bedingungen (Höchstkonzentration, Produktarten): Manche Wirkstoffkonzentrationen sind angegeben; die weiteren Bedingungen und die Einstufung des Produkts in der Europäischen Union sind noch zu prüfen. 18 Namen erkannt von 18.

Schreibweise korrigiert, bitte auf der Verpackung prüfen: „Xantham Gum“ als XANTHAN GUM gelesen.

Potassium Nitrate 5% w/w, Sodium Fluoride 0.24% w/w, Aqua (Water), Silica, Xylitol, Glycerin, Sorbitol, Poloxamer 407, Methyl Salicylate, Sodium Lauryl Sulfate, Carbomer, FD&C Blue No. 1 (CI 42090), FD&C Yellow No. 5 (CI 19140), Flavor (Aroma), Sodium Benzoate, Sodium Hydroxide, Sucralose, Xantham Gum Schreibweise korrigiert

Wen es betrifft

Für jede Gruppe die Inhaltsstoffe dieser Liste, die eine amtliche Einstufung oder Vorschrift nennt. Öffnen Sie die Inhaltsstoffseite, um den Wortlaut zu lesen. Eine Gruppe ohne Namen bedeutet nicht, dass für die Inhaltsstoffe keine Wirkung auf diese Gruppe festgestellt wurde.

Verbot oder schwerwiegende EinstufungDer Text verbietet den Stoff für diese Verwendung oder stuft ihn unter den schwerwiegendsten Gefahren ein (bekanntermaßen oder vermutlich krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend, identifizierter endokriner Disruptor).Zu beachtenDer Text legt eine Bedingung fest oder nennt eine beachtenswerte Gefahr: Allergen, vermutete Wirkung, Bedingung für Kinder, Gefahr für die Gewässer.Zur InformationAmtliche Information ohne Bedingung für ein Fertigprodukt: zu beachtender Warnhinweis, Reizung durch den reinen Stoff.

Bei Fragen zu Ihrer Situation (Schwangerschaft, Kind, Allergie) zeigen Sie diese Liste Ihrer ärztlichen Praxis, Hebamme oder Apotheke: Wir können nicht sagen, ob dieses Produkt für Sie geeignet ist.

Verkauf in anderen Ländern

Inhaltsstoffe dieser Liste, die in den anderen erfassten Ländern verboten, in bestimmten Fällen verboten oder an Bedingungen gebunden sind (für den Verkauf in Frankreich ändert sich nichts). Ein fehlender Eintrag ist keine Zulassung: Mehrere Länder lassen nur Konservierungsstoffe, UV-Filter und Farbstoffe ihrer Listen zu; die Funktion des Inhaltsstoffs im Produkt ist nicht bekannt. Abdeckung nach Land.

Verkauf in anderen Ländern
LandVerbotenIn bestimmten Fällen verbotenAn Bedingungen gebunden
Royaume-Uni--Sodium Fluoride 0.24% w/w, Methyl Salicylate, FD&C Blue No. 1 (CI 42090), FD&C Yellow No. 5 (CI 19140), Sodium Benzoate, Sodium Hydroxide
Canada--Sodium Fluoride 0.24% w/w, Glycerin, Methyl Salicylate
Corée du Sud--FD&C Blue No. 1 (CI 42090), FD&C Yellow No. 5 (CI 19140), Sodium Benzoate, Sodium Hydroxide
Australie-Sodium Hydroxide-
ASEAN--Sodium Fluoride 0.24% w/w, FD&C Blue No. 1 (CI 42090), FD&C Yellow No. 5 (CI 19140), Sodium Benzoate, Sodium Hydroxide
Taïwan--Sodium Fluoride 0.24% w/w, Methyl Salicylate, FD&C Blue No. 1 (CI 42090), FD&C Yellow No. 5 (CI 19140), Sodium Benzoate, Sodium Hydroxide
Brésil--Sodium Benzoate

In den erfassten Listen kein Verbot und keine Bedingung gefunden für: États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Japon, Chine.

Inhaltsstoff für Inhaltsstoff

Die Linie unter jedem Namen zeigt die EU-Vorschrift an (Legende unten). Ein Klick auf den Namen öffnet seine Seite.

Verboten 0Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009: Ein kosmetisches Mittel darf diesen Stoff nicht enthalten. Dicke Unterstreichung.Mit Einschränkungen zulässig 5Anhang III: bis zu einer Höchstkonzentration und in bestimmten Produktarten zulässig, teilweise mit aufzudruckendem Warnhinweis. Eine Einschränkung bedeutet keinen Rechtsverstoß des Produkts: Einige Wirkstoffkonzentrationen sind angegeben, die anderen Bedingungen müssen noch geprüft werden. Doppelte Unterstreichung.Auf einer Liste unter Bedingungen zugelassen 1Anhänge IV, V und VI: Nur die dort aufgeführten Farbstoffe, Konservierungsstoffe und UV-Filter sind unter den jeweiligen Bedingungen zugelassen. Gestrichelte Unterstreichung.Keine spezielle Vorschrift 12In keinem Anhang: Der Inhaltsstoff unterliegt weiterhin der allgemeinen Pflicht zur Produktsicherheit. Dies ist keine Bewertung seiner Sicherheit.Nicht erkannt 0Name nicht im EU-Glossar (Tippfehler, Handelsname, andere Sprache): Er wird nicht analysiert. Gepunktete Unterstreichung.

Mit der Maus über ein Symbol fahren oder darauf tippen, um seine Bedeutung zu sehen.

Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung): Nach der CLPEU-Verordnung zur Einstufung chemischer Stoffe nach ihren Gefahren (EG Nr. 1272/2008).-Verordnung krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend oder als endokriner Disruptor identifiziert. Reizung, Allergie und Umwelt: siehe „Wen es betrifft“.

Analyse der Inhaltsstoffe
Auf dem EtikettName im GlossarVorschrift in der Europäischen UnionEingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung)
Potassium Nitrate 5% w/wPOTASSIUM NITRATEKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Sodium Fluoride 0.24% w/wSODIUM FLUORIDEMit Einschränkungen zulässig (Anhang III)
Anhang III, Eintrag 31 : Produkte : Oral products ; Höchstkonzentration : 0,15 % calculated as F. When mixed with other fluorine compounds permitted under this Annex, total F concentration must not exceed 0,15 %
keine
Aqua (Water)AQUA
Zuordnungssicherheit hoch: Name erkannt, Klammern enthalten einen Zusatz
Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
SilicaSILICAKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
XylitolXYLITOLKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
GlycerinGLYCERINKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
SorbitolSORBITOLKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Poloxamer 407POLOXAMER 407Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Methyl SalicylateMETHYL SALICYLATEMit Einschränkungen zulässig (Anhang III)
Anhang III, Eintrag 324 : Produkte : (a) Leave-on skin products (except face makeup, spray/aerosol body lotion, spray/aerosol deodorant and hydroalcoholic-based fragrances) and leave on hair products (except spray/aerosol products) (b) Face makeup (except lip products, eye makeup and makeup remover) (c) Eye makeup and makeup remover (d) Leave-on hair products (spray/aerosol) (e) Deodorant spray/aerosol (f) Body lotion spray/aerosol (g) Rinse-off skin products (except hand wash) and rinse-off hair products (h) Hand wash (i) Hydroalcoholic-based fragrances (j) Lip products (k) Toothpaste (l) Mouthwash intended for children aged 6–10 years (m) Mouthwash intended for children above 10 years of age and adults (n) Mouth spray ; Höchstkonzentration : (a) 0,06 % (b) 0,05 % (c) 0,002 % (d) 0,009 % (e) 0,003 % (f) 0,04 % (g) 0,06 % (h) 0,6 % (i) 0,6 % (j) 0,03 % (k) 2,52 % (l) 0,1 % (m) 0,6 % (n) 0,65 %
Fortpflanzungsgefährdend: Verdacht (Kategorie 2, CLP-Einstufung)
Sodium Lauryl SulfateSODIUM LAURYL SULFATEKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
CarbomerCARBOMERKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
FD&C Blue No. 1 (CI 42090)CI 42090
Zuordnungssicherheit hoch: exakter Glossarname steht in Klammern
Mit Einschränkungen zulässig (Anhang III)
Farbstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang IV)
Anhang III, Eintrag 190 : Produkte : Hair dye substance in non-oxidative hair dye products ; Höchstkonzentration : 0,5 %
keine
FD&C Yellow No. 5 (CI 19140)CI 19140
Zuordnungssicherheit hoch: exakter Glossarname steht in Klammern
Mit Einschränkungen zulässig (Anhang III)
Farbstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang IV)
Anhang III, Eintrag 189 : Produkte : Hair dye substance in non-oxidative hair dye products ; Höchstkonzentration : 0,5 %
keine
Flavor (Aroma)AROMA
Zuordnungssicherheit hoch: exakter Glossarname steht in Klammern
Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Sodium BenzoateSODIUM BENZOATEKonservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang V)
Anhang V, Eintrag 1 : Produkte : a) Rinse-off products, except oral care products b) Oral care products c) Leave-on products ; Höchstkonzentration : a) 2,5 % (acid) b) 1,7 % (acid) c) 0,5 % (acid)
keine
Sodium HydroxideSODIUM HYDROXIDEMit Einschränkungen zulässig (Anhang III)
Anhang III, Eintrag 15a : Produkte : (a) Nail cuticle solvent (b) Hair straightener (c) pH adjuster for depilatories (d) Other uses as pH adjuster ; Höchstkonzentration : (a) 5 % (b) 2 % (General use) and 4,5 % (Professional use)
keine
SucraloseSUCRALOSEKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Xantham Gum Schreibweise korrigiertXANTHAN GUM
Zuordnungssicherheit hoch: gleicher Name mit abweichender Schreibweise
Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine

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