Opalescence Whitening Sensitivity Relief
US-Etikett eines rezeptfreien Produkts (OTC)
In den Vereinigten Staaten werden diese Produkte als rezeptfreie Arzneimittel (OTC) verkauft: Sonnenschutzmittel, Antitranspirantien, Antischuppenprodukte, Antikarieszahnpasten, Akneprodukte oder Hautschutzmittel. Das Etikett unterscheidet aktive und inaktive Inhaltsstoffe. In der Europäischen Union muss ein Produkt mit kosmetischer Zweckbestimmung die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 einhalten. Ein in den USA zugelassener Filter oder Wirkstoff kann in der Union für diese Verwendung nicht zugelassen sein. Die Einordnung hängt vom Zweck ab: Handdesinfektionsmittel können unter das Biozidrecht und Aknebehandlungen unter das Arzneimittelrecht fallen. Diese Analyse wendet kosmetische Vorschriften auf Inhaltsstoffe an, ohne die Rechtskonformität des Fertigprodukts festzustellen. Die in Europa unter demselben Namen verkaufte Rezeptur kann abweichen.
openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert, abgerufen am 28. Oktober 2026.
- Marke oder Handelsname
- Opalescence Whitening Sensitivity Relief
- Hersteller
- Ultradent Products, Inc.
- Etikettdatum
- 9. September 2026
Angegebene Verwendung in den Vereinigten Staaten
Zweck Gegen Überempfindlichkeit Kariesvorbeugung
Automatisch übersetzt. Ausgangssprache: Englisch.
Original anzeigen
Purpose Antihypersensitivity AnticavityVeröffentlichte aktive Inhaltsstoffe
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.
Potassium Nitrate 5% w/w Sodium Fluoride 0.24% w/wVeröffentlichte inaktive Inhaltsstoffe
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.
Aqua (Water), Silica, Xylitol, Glycerin, Sorbitol, Poloxamer 407, Methyl Salicylate, Sodium Lauryl Sulfate, Carbomer, FD&C Blue No. 1 (CI 42090), FD&C Yellow No. 5 (CI 19140), Flavor (Aroma), Sodium Benzoate, Sodium Hydroxide, Sucralose, Xantham GumopenFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert, abgerufen am 28. Oktober 2026.
Etikett in der amtlichen openFDA-API. Das Datum betrifft das Etikett; die Rezeptur kann sich geändert haben. Vergleichen Sie mit der Verpackung.
Kosmetische Analyse in der Europäischen Union
6 Inhaltsstoffe zulässig unter Bedingungen (Höchstkonzentration, Produktarten): Manche Wirkstoffkonzentrationen sind angegeben; die weiteren Bedingungen und die Einstufung des Produkts in der Europäischen Union sind noch zu prüfen. 18 Namen erkannt von 18.
Schreibweise korrigiert, bitte auf der Verpackung prüfen: „Xantham Gum“ als XANTHAN GUM gelesen.
- Schwangerschaft und Stillzeit : Zu beachten METHYL SALICYLATE
- Babys und Kinder : Verbot oder schwerwiegende Einstufung METHYL SALICYLATE, Zu beachten SODIUM FLUORIDE
Potassium Nitrate 5% w/w, Sodium Fluoride 0.24% w/w, Aqua (Water), Silica, Xylitol, Glycerin, Sorbitol, Poloxamer 407, Methyl Salicylate, Sodium Lauryl Sulfate, Carbomer, FD&C Blue No. 1 (CI 42090), FD&C Yellow No. 5 (CI 19140), Flavor (Aroma), Sodium Benzoate, Sodium Hydroxide, Sucralose, Xantham Gum Schreibweise korrigiert
Wen es betrifft
Für jede Gruppe die Inhaltsstoffe dieser Liste, die eine amtliche Einstufung oder Vorschrift nennt. Öffnen Sie die Inhaltsstoffseite, um den Wortlaut zu lesen. Eine Gruppe ohne Namen bedeutet nicht, dass für die Inhaltsstoffe keine Wirkung auf diese Gruppe festgestellt wurde.
Verbot oder schwerwiegende EinstufungDer Text verbietet den Stoff für diese Verwendung oder stuft ihn unter den schwerwiegendsten Gefahren ein (bekanntermaßen oder vermutlich krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend, identifizierter endokriner Disruptor).Zu beachtenDer Text legt eine Bedingung fest oder nennt eine beachtenswerte Gefahr: Allergen, vermutete Wirkung, Bedingung für Kinder, Gefahr für die Gewässer.Zur InformationAmtliche Information ohne Bedingung für ein Fertigprodukt: zu beachtender Warnhinweis, Reizung durch den reinen Stoff.
Schwangerschaft und Stillzeit
- Zu beachten METHYL SALICYLATENach der CLP-Verordnung eingestuft: reproduktionstoxizität, Kategorie 2 (Repr. 2), eine Gefahr für das ungeborene Kind. Die Europäische Union lässt ihn dennoch unter den Bedingungen seines Anhangs nach einer Stellungnahme ihres Wissenschaftlichen Ausschusses für Verbrauchersicherheit (SCCS) zu.
Babys und Kinder
- Verbot oder schwerwiegende Einstufung METHYL SALICYLATEAnhang III, Eintrag 324, verbietet ihn in Produkten für Kinder unter 6 Jahren: „Not to be used in preparations for children under 6 years of age, with the exception of (k) “Toothpaste”.“
- Zu beachten SODIUM FLUORIDEAnhang III, Eintrag 31, legt eine Bedingung für Kinder fest: „For any toothpaste with compounds containing fluorine in a concentration of 0.1 to 0.15% calculated as F unless it is already labelled as contra-indicated for children (e.g.“
Haut, Augen und Allergien
- Zu beachten METHYL SALICYLATENach der CLP-Verordnung eingestuft: sensibilisierung der Haut, Kategorie 1B (Skin Sens. 1B). Zu deklarierendes Allergen: Anhang III, Eintrag 324, schreibt seine Nennung in der Liste der Inhaltsstoffe oberhalb von 0,001 % in einem auf der Haut verbleibenden Produkt und 0,01 % in einem auszuspülenden Produkt vor, damit Allergiker es meiden können.
- Zu beachten AROMA„Parfum“ bezeichnet ein Gemisch, dessen genaue Zusammensetzung nicht angegeben werden muss. Manche allergenen Stoffe müssen dennoch oberhalb von 0,001 % (auf der Haut verbleibendes Produkt) oder 0,01 % (auszuspülendes Produkt) gesondert in der Liste der Inhaltsstoffe genannt werden. Die Verordnung nennt sie in 63 Einträgen von Anhang III, etwa Linalool, Limonene, Citronellol, Geraniol, Coumarin, Citral, Eugenol oder Hexyl Cinnamal: Wenn Sie gegen einen davon allergisch sind, suchen Sie seinen Namen in der Liste.
- Zur Information SODIUM FLUORIDENach der CLP-Verordnung eingestuft: augenreizung, Kategorie 2 (Eye Irrit. 2); reizwirkung auf die Haut, Kategorie 2 (Skin Irrit. 2). Diese Einstufung beschreibt den reinen Stoff; im Fertigprodukt ist er deutlich stärker verdünnt.
- Zur Information SODIUM HYDROXIDENach der CLP-Verordnung eingestuft: ätzwirkung auf die Haut, Kategorie 1A (Skin Corr. 1A). Diese Einstufung beschreibt den reinen Stoff; im Fertigprodukt ist er deutlich stärker verdünnt.
Umwelt
- Zur Information METHYL SALICYLATENach der CLP-Verordnung eingestuft: langfristig gewässergefährdend, Kategorie 3 (Aquatic Chronic 3).
Auf dem Etikett lesen
- Zur Information SODIUM FLUORIDEAnhang III, Eintrag 31, schreibt folgenden Verpackungshinweis vor: „Contains sodium fluoride For any toothpaste with compounds containing fluorine in a concentration of 0.1 to 0.15% calculated as F unless it is already labelled as contra-indicated for children (e.g. "for adult use only") the following labelling is obligatory: "Children of 6 years and younger: use a pea-sized amount for supervised brushing to minimise swallowing. In case of intake of fluoride from other sources consult a dentist or doctor."“.
- Zur Information SODIUM HYDROXIDEAnhang III, Eintrag 15a, schreibt einen produktartabhängigen Warnhinweis vor: Nail cuticle solvent: „Contains alkali. Avoid contact with eyes. Can cause blindness. Keep out of reach of children“; Hair straightener: „1. Contains alkali. Avoid contact with eyes. Can cause blindness. Keep out of reach of children. 2. For professional use only. Avoid contact with eyes. Can cause blindness“; pH adjuster for depilatories: „Keep out of reach of children. Avoid contact with eyes“. Keiner für: Other uses as pH adjuster.
Bei Fragen zu Ihrer Situation (Schwangerschaft, Kind, Allergie) zeigen Sie diese Liste Ihrer ärztlichen Praxis, Hebamme oder Apotheke: Wir können nicht sagen, ob dieses Produkt für Sie geeignet ist.
Verkauf in anderen Ländern
Inhaltsstoffe dieser Liste, die in den anderen erfassten Ländern verboten, in bestimmten Fällen verboten oder an Bedingungen gebunden sind (für den Verkauf in Frankreich ändert sich nichts). Ein fehlender Eintrag ist keine Zulassung: Mehrere Länder lassen nur Konservierungsstoffe, UV-Filter und Farbstoffe ihrer Listen zu; die Funktion des Inhaltsstoffs im Produkt ist nicht bekannt. Abdeckung nach Land.
| Land | Verboten | In bestimmten Fällen verboten | An Bedingungen gebunden |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | Sodium Fluoride 0.24% w/w, Methyl Salicylate, FD&C Blue No. 1 (CI 42090), FD&C Yellow No. 5 (CI 19140), Sodium Benzoate, Sodium Hydroxide |
| Canada | - | - | Sodium Fluoride 0.24% w/w, Glycerin, Methyl Salicylate |
| Corée du Sud | - | - | FD&C Blue No. 1 (CI 42090), FD&C Yellow No. 5 (CI 19140), Sodium Benzoate, Sodium Hydroxide |
| Australie | - | Sodium Hydroxide | - |
| ASEAN | - | - | Sodium Fluoride 0.24% w/w, FD&C Blue No. 1 (CI 42090), FD&C Yellow No. 5 (CI 19140), Sodium Benzoate, Sodium Hydroxide |
| Taïwan | - | - | Sodium Fluoride 0.24% w/w, Methyl Salicylate, FD&C Blue No. 1 (CI 42090), FD&C Yellow No. 5 (CI 19140), Sodium Benzoate, Sodium Hydroxide |
| Brésil | - | - | Sodium Benzoate |
In den erfassten Listen kein Verbot und keine Bedingung gefunden für: États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Japon, Chine.
Inhaltsstoff für Inhaltsstoff
Die Linie unter jedem Namen zeigt die EU-Vorschrift an (Legende unten). Ein Klick auf den Namen öffnet seine Seite.
Mit der Maus über ein Symbol fahren oder darauf tippen, um seine Bedeutung zu sehen.
Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung): Nach der CLPEU-Verordnung zur Einstufung chemischer Stoffe nach ihren Gefahren (EG Nr. 1272/2008).-Verordnung krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend oder als endokriner Disruptor identifiziert. Reizung, Allergie und Umwelt: siehe „Wen es betrifft“.
| Auf dem Etikett | Name im Glossar | Vorschrift in der Europäischen Union | Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung) |
|---|---|---|---|
| Potassium Nitrate 5% w/w | POTASSIUM NITRATE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Sodium Fluoride 0.24% w/w | SODIUM FLUORIDE | Mit Einschränkungen zulässig (Anhang III) Anhang III, Eintrag 31 : Produkte : Oral products ; Höchstkonzentration : 0,15 % calculated as F. When mixed with other fluorine compounds permitted under this Annex, total F concentration must not exceed 0,15 % | keine |
| Aqua (Water) | AQUA Zuordnungssicherheit hoch: Name erkannt, Klammern enthalten einen Zusatz | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Silica | SILICA | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Xylitol | XYLITOL | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Glycerin | GLYCERIN | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Sorbitol | SORBITOL | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Poloxamer 407 | POLOXAMER 407 | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Methyl Salicylate | METHYL SALICYLATE | Mit Einschränkungen zulässig (Anhang III) Anhang III, Eintrag 324 : Produkte : (a) Leave-on skin products (except face makeup, spray/aerosol body lotion, spray/aerosol deodorant and hydroalcoholic-based fragrances) and leave on hair products (except spray/aerosol products) (b) Face makeup (except lip products, eye makeup and makeup remover) (c) Eye makeup and makeup remover (d) Leave-on hair products (spray/aerosol) (e) Deodorant spray/aerosol (f) Body lotion spray/aerosol (g) Rinse-off skin products (except hand wash) and rinse-off hair products (h) Hand wash (i) Hydroalcoholic-based fragrances (j) Lip products (k) Toothpaste (l) Mouthwash intended for children aged 6–10 years (m) Mouthwash intended for children above 10 years of age and adults (n) Mouth spray ; Höchstkonzentration : (a) 0,06 % (b) 0,05 % (c) 0,002 % (d) 0,009 % (e) 0,003 % (f) 0,04 % (g) 0,06 % (h) 0,6 % (i) 0,6 % (j) 0,03 % (k) 2,52 % (l) 0,1 % (m) 0,6 % (n) 0,65 % | Fortpflanzungsgefährdend: Verdacht (Kategorie 2, CLP-Einstufung) |
| Sodium Lauryl Sulfate | SODIUM LAURYL SULFATE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Carbomer | CARBOMER | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| FD&C Blue No. 1 (CI 42090) | CI 42090 Zuordnungssicherheit hoch: exakter Glossarname steht in Klammern | Mit Einschränkungen zulässig (Anhang III) Farbstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang IV) Anhang III, Eintrag 190 : Produkte : Hair dye substance in non-oxidative hair dye products ; Höchstkonzentration : 0,5 % | keine |
| FD&C Yellow No. 5 (CI 19140) | CI 19140 Zuordnungssicherheit hoch: exakter Glossarname steht in Klammern | Mit Einschränkungen zulässig (Anhang III) Farbstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang IV) Anhang III, Eintrag 189 : Produkte : Hair dye substance in non-oxidative hair dye products ; Höchstkonzentration : 0,5 % | keine |
| Flavor (Aroma) | AROMA Zuordnungssicherheit hoch: exakter Glossarname steht in Klammern | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Sodium Benzoate | SODIUM BENZOATE | Konservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang V) Anhang V, Eintrag 1 : Produkte : a) Rinse-off products, except oral care products b) Oral care products c) Leave-on products ; Höchstkonzentration : a) 2,5 % (acid) b) 1,7 % (acid) c) 0,5 % (acid) | keine |
| Sodium Hydroxide | SODIUM HYDROXIDE | Mit Einschränkungen zulässig (Anhang III) Anhang III, Eintrag 15a : Produkte : (a) Nail cuticle solvent (b) Hair straightener (c) pH adjuster for depilatories (d) Other uses as pH adjuster ; Höchstkonzentration : (a) 5 % (b) 2 % (General use) and 4,5 % (Professional use) | keine |
| Sucralose | SUCRALOSE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Xantham Gum Schreibweise korrigiert | XANTHAN GUM Zuordnungssicherheit hoch: gleicher Name mit abweichender Schreibweise | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
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