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LINCOLN

US-Etikett eines rezeptfreien Produkts (OTC)

In den Vereinigten Staaten werden diese Produkte als rezeptfreie Arzneimittel (OTC) verkauft: Sonnenschutzmittel, Antitranspirantien, Antischuppenprodukte, Antikarieszahnpasten, Akneprodukte oder Hautschutzmittel. Das Etikett unterscheidet aktive und inaktive Inhaltsstoffe. In der Europäischen Union muss ein Produkt mit kosmetischer Zweckbestimmung die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 einhalten. Ein in den USA zugelassener Filter oder Wirkstoff kann in der Union für diese Verwendung nicht zugelassen sein. Die Einordnung hängt vom Zweck ab: Handdesinfektionsmittel können unter das Biozidrecht und Aknebehandlungen unter das Arzneimittelrecht fallen. Diese Analyse wendet kosmetische Vorschriften auf Inhaltsstoffe an, ohne die Rechtskonformität des Fertigprodukts festzustellen. Die in Europa unter demselben Namen verkaufte Rezeptur kann abweichen.

Marke oder Handelsname
LINCOLN
Hersteller
LINCOLN PHARMACEUTICALS LTD.
Etikettdatum
10. Januar 2017

Angegebene Verwendung in den Vereinigten Staaten

ZWECK Hautschutzmittel

Automatisch übersetzt. Ausgangssprache: Englisch.

Original anzeigen
PURPOSE Skin Protectant

openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·

Veröffentlichte aktive Inhaltsstoffe

Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.

Zinc Oxide (3.8% w/w)

openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·

Veröffentlichte inaktive Inhaltsstoffe

Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.

aloe vera leaf, alpha-tocopherol, ceteth-10, cetostearyl alcohol, cetyl alcohol, cholecalciferol, glycerin, lanolin, lavender, methyl paraben, mineral oil, paraffin, petrolatum, phenoxyethanol, polyethylene glycol 6000, polysorbate 60, propylparaben sodium, steareth-20, trolamine, vitamin A, water, FD&C Yellow No. 5, D&C Red No. 21

openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·

Etikett in der amtlichen openFDA-API. Das Datum betrifft das Etikett; die Rezeptur kann sich geändert haben. Vergleichen Sie mit der Verpackung.

Kosmetische Analyse in der Europäischen Union

1 Inhaltsstoff verboten in Kosmetika in der Europäischen Union: cholecalciferol. Ein Produkt, das ihn enthält, sollte in der Union nicht mehr verkauft werden. 1 Inhaltsstoff verboten, mit Ausnahme der in der Verordnung vorgesehenen Fälle: petrolatum; die Vorschrift nennt die Fälle. 4 Inhaltsstoffe zulässig unter Bedingungen (Höchstkonzentration, Produktarten): Manche Wirkstoffkonzentrationen sind angegeben; die weiteren Bedingungen und die Einstufung des Produkts in der Europäischen Union sind noch zu prüfen. 17 Namen erkannt von 24.

Achtung: 7 von 24 Namen werden nicht erkannt (aloe vera leaf, alpha-tocopherol, lavender, polyethylene glycol 6000, vitamin A, FD&C Yellow No. 5, D&C Red No. 21): Die folgenden Angaben erfassen sie nicht.

Zinc Oxide (3.8%, w/w), aloe vera leaf, alpha-tocopherol, ceteth-10, cetostearyl alcohol, cetyl alcohol, cholecalciferol, glycerin, lanolin, lavender, methyl paraben, mineral oil, paraffin, petrolatum, phenoxyethanol, polyethylene glycol 6000, polysorbate 60, propylparaben sodium, steareth-20, trolamine, vitamin A, water, FD&C Yellow No. 5, D&C Red No. 21

Wen es betrifft

Für jede Gruppe die Inhaltsstoffe dieser Liste, die eine amtliche Einstufung oder Vorschrift nennt. Öffnen Sie die Inhaltsstoffseite, um den Wortlaut zu lesen. Eine Gruppe ohne Namen bedeutet nicht, dass für die Inhaltsstoffe keine Wirkung auf diese Gruppe festgestellt wurde.

Verbot oder schwerwiegende EinstufungDer Text verbietet den Stoff für diese Verwendung oder stuft ihn unter den schwerwiegendsten Gefahren ein (bekanntermaßen oder vermutlich krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend, identifizierter endokriner Disruptor).Zu beachtenDer Text legt eine Bedingung fest oder nennt eine beachtenswerte Gefahr: Allergen, vermutete Wirkung, Bedingung für Kinder, Gefahr für die Gewässer.Zur InformationAmtliche Information ohne Bedingung für ein Fertigprodukt: zu beachtender Warnhinweis, Reizung durch den reinen Stoff.

Bei Fragen zu Ihrer Situation (Schwangerschaft, Kind, Allergie) zeigen Sie diese Liste Ihrer ärztlichen Praxis, Hebamme oder Apotheke: Wir können nicht sagen, ob dieses Produkt für Sie geeignet ist.

Verkauf in anderen Ländern

Inhaltsstoffe dieser Liste, die in den anderen erfassten Ländern verboten, in bestimmten Fällen verboten oder an Bedingungen gebunden sind (für den Verkauf in Frankreich ändert sich nichts). Ein fehlender Eintrag ist keine Zulassung: Mehrere Länder lassen nur Konservierungsstoffe, UV-Filter und Farbstoffe ihrer Listen zu; die Funktion des Inhaltsstoffs im Produkt ist nicht bekannt. Abdeckung nach Land.

Verkauf in anderen Ländern
LandVerbotenIn bestimmten Fällen verbotenAn Bedingungen gebunden
Royaume-Unicholecalciferol, petrolatum-Zinc Oxide (3.8%, w/w), methyl paraben, phenoxyethanol, propylparaben sodium
Canada--cholecalciferol, glycerin
Japon--phenoxyethanol
Corée du Sudcholecalciferol-Zinc Oxide (3.8%, w/w), methyl paraben, phenoxyethanol, propylparaben sodium
Chinecholecalciferol, petrolatum--
Australie--Zinc Oxide (3.8%, w/w)
ASEANcholecalciferolpetrolatumZinc Oxide (3.8%, w/w), methyl paraben, phenoxyethanol, propylparaben sodium
Taïwancholecalciferol-Zinc Oxide (3.8%, w/w), methyl paraben, phenoxyethanol, propylparaben sodium
Brésilcholecalciferol, petrolatum-Zinc Oxide (3.8%, w/w), methyl paraben, phenoxyethanol, propylparaben sodium

In den erfassten Listen kein Verbot und keine Bedingung gefunden für: États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie.

Inhaltsstoff für Inhaltsstoff

Die Linie unter jedem Namen zeigt die EU-Vorschrift an (Legende unten). Ein Klick auf den Namen öffnet seine Seite.

Verboten 1Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009: Ein kosmetisches Mittel darf diesen Stoff nicht enthalten. Dicke Unterstreichung.Mit Einschränkungen zulässig 1Anhang III: bis zu einer Höchstkonzentration und in bestimmten Produktarten zulässig, teilweise mit aufzudruckendem Warnhinweis. Eine Einschränkung bedeutet keinen Rechtsverstoß des Produkts: Einige Wirkstoffkonzentrationen sind angegeben, die anderen Bedingungen müssen noch geprüft werden. Doppelte Unterstreichung.Auf einer Liste unter Bedingungen zugelassen 4Anhänge IV, V und VI: Nur die dort aufgeführten Farbstoffe, Konservierungsstoffe und UV-Filter sind unter den jeweiligen Bedingungen zugelassen. Gestrichelte Unterstreichung.Keine spezielle Vorschrift 11In keinem Anhang: Der Inhaltsstoff unterliegt weiterhin der allgemeinen Pflicht zur Produktsicherheit. Dies ist keine Bewertung seiner Sicherheit.Nicht erkannt 7Name nicht im EU-Glossar (Tippfehler, Handelsname, andere Sprache): Er wird nicht analysiert. Gepunktete Unterstreichung.

Mit der Maus über ein Symbol fahren oder darauf tippen, um seine Bedeutung zu sehen.

Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung): Nach der CLPEU-Verordnung zur Einstufung chemischer Stoffe nach ihren Gefahren (EG Nr. 1272/2008).-Verordnung krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend oder als endokriner Disruptor identifiziert. Reizung, Allergie und Umwelt: siehe „Wen es betrifft“.

Analyse der Inhaltsstoffe
Auf dem EtikettName im GlossarVorschrift in der Europäischen UnionEingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung)
Zinc Oxide (3.8%, w/w)ZINC OXIDE
Zuordnungssicherheit hoch: Name erkannt, Klammern enthalten einen Zusatz
UV-Filter unter Bedingungen zugelassen (Anhang VI)
Farbstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang IV)
Eigener Eintrag für die Nanoform (Anhang VI)
Anhang VI, Nr. 30 : Höchstkonzentration :

Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.

- 25% - In case of combined use of zinc oxide and zinc oxide (nano), the sum shall not exceed the limit of 25%
keine
aloe vera leafnicht erkanntName im europäischen Glossar nicht erkanntunbekannt
alpha-tocopherolnicht erkanntName im europäischen Glossar nicht erkanntunbekannt
ceteth-10CETETH-10Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
cetostearyl alcoholCETEARYL ALCOHOL
Zuordnungssicherheit sicher: geprüftes Synonym
Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
cetyl alcoholCETYL ALCOHOLKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
cholecalciferolCHOLECALCIFEROLIn Kosmetika verboten (Anhang II)Auf EU-Ebene als endokriner Disruptor identifiziert
glycerinGLYCERINKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
lanolinLANOLINKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
lavendernicht erkanntName im europäischen Glossar nicht erkanntunbekannt
methyl parabenMETHYLPARABEN
Zuordnungssicherheit hoch: gleicher Name mit abweichender Schreibweise
Konservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang V)
Anhang V, Nr. 12 : Höchstkonzentration : 0,4 % (als Säure) bei einem Ester 0,8 % (als Säure) bei Estergemischen
keine
mineral oilMINERAL OILKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
paraffinPARAFFINKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
petrolatumPETROLATUMOhne Raffinationsnachweis verboten (Anhang II)keine
phenoxyethanolPHENOXYETHANOLKonservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang V)
Anhang V, Nr. 29 : Höchstkonzentration : 1,0 %
keine
polyethylene glycol 6000nicht erkanntName im europäischen Glossar nicht erkanntunbekannt
polysorbate 60POLYSORBATE 60Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
propylparaben sodiumSODIUM PROPYLPARABEN
Zuordnungssicherheit sicher: geprüftes Synonym
Konservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang V)
Anhang V, Nr. 12 a : Höchstkonzentration :

Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.

- 0,14% (as acid) for the sum of the individual concentrations - 0,8% (as acid) for mixtures of substances mentioned in entry 12 and 12a, here the sum of the individual concentrations of butyl and propylparaben and their salts does not exceed 0,14%
keine
steareth-20STEARETH-20Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
trolamineTRIETHANOLAMINE
Zuordnungssicherheit sicher: geprüftes Synonym
In einer Vorschrift als Beispiel genannt, ohne eigene Vorschrift (Anhang III)keine
vitamin Anicht erkanntName im europäischen Glossar nicht erkanntunbekannt
waterWATERKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
FD&C Yellow No. 5nicht erkanntName im europäischen Glossar nicht erkanntunbekannt
D&C Red No. 21nicht erkanntName im europäischen Glossar nicht erkanntunbekannt

Alle US-Etiketten rezeptfreier Produkte

Liste in der amtlichen Überarbeitung vom (Register: openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert).

Liste aus dem Jahr 2017. Fotografieren Sie die Verpackung, um Änderungen zu prüfen. Verpackung fotografieren

Liste aus dem Jahr 2017. Fotografieren Sie die Verpackung, um Änderungen zu prüfen.

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