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US-Etikett eines rezeptfreien Produkts (OTC)

In den Vereinigten Staaten werden diese Produkte als rezeptfreie Arzneimittel (OTC) verkauft: Sonnenschutzmittel, Antitranspirantien, Antischuppenprodukte, Antikarieszahnpasten, Akneprodukte oder Hautschutzmittel. Das Etikett unterscheidet aktive und inaktive Inhaltsstoffe. In der Europäischen Union muss ein Produkt mit kosmetischer Zweckbestimmung die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 einhalten. Ein in den USA zugelassener Filter oder Wirkstoff kann in der Union für diese Verwendung nicht zugelassen sein. Die Einordnung hängt vom Zweck ab: Handdesinfektionsmittel können unter das Biozidrecht und Aknebehandlungen unter das Arzneimittelrecht fallen. Diese Analyse wendet kosmetische Vorschriften auf Inhaltsstoffe an, ohne die Rechtskonformität des Fertigprodukts festzustellen. Die in Europa unter demselben Namen verkaufte Rezeptur kann abweichen.

Marke oder Handelsname
BODY
Hersteller
WALGREEN CO.
Etikettdatum
18. März 2013

Angegebene Verwendung in den Vereinigten Staaten

Zweck Zweck Äußerliches Analgetikum Hautschutzmittel

Automatisch übersetzt. Ausgangssprache: Englisch.

Original anzeigen
Purpose Purpose External analgesic Skin protectant

openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·

Veröffentlichte aktive Inhaltsstoffe

Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.

Menthol 0.15% Zinc oxide 1.0%

openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·

Veröffentlichte inaktive Inhaltsstoffe

Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.

talc, acacia, eucaluptol, methyl salicylate, salicylic acid, thymol, zinc stearate

openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·

Etikett in der amtlichen openFDA-API. Das Datum betrifft das Etikett; die Rezeptur kann sich geändert haben. Vergleichen Sie mit der Verpackung.

Kosmetische Analyse in der Europäischen Union

6 Inhaltsstoffe zulässig unter Bedingungen (Höchstkonzentration, Produktarten): Manche Wirkstoffkonzentrationen sind angegeben; die weiteren Bedingungen und die Einstufung des Produkts in der Europäischen Union sind noch zu prüfen. 7 Namen erkannt von 9.

Achtung: 2 von 9 Namen werden nicht erkannt (acacia, eucaluptol): Die folgenden Angaben erfassen sie nicht.

Menthol 0.15%, Zinc oxide 1.0%, talc, acacia, eucaluptol, methyl salicylate, salicylic acid, thymol, zinc stearate

Wen es betrifft

Für jede Gruppe die Inhaltsstoffe dieser Liste, die eine amtliche Einstufung oder Vorschrift nennt. Öffnen Sie die Inhaltsstoffseite, um den Wortlaut zu lesen. Eine Gruppe ohne Namen bedeutet nicht, dass für die Inhaltsstoffe keine Wirkung auf diese Gruppe festgestellt wurde.

Verbot oder schwerwiegende EinstufungDer Text verbietet den Stoff für diese Verwendung oder stuft ihn unter den schwerwiegendsten Gefahren ein (bekanntermaßen oder vermutlich krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend, identifizierter endokriner Disruptor).Zu beachtenDer Text legt eine Bedingung fest oder nennt eine beachtenswerte Gefahr: Allergen, vermutete Wirkung, Bedingung für Kinder, Gefahr für die Gewässer.Zur InformationAmtliche Information ohne Bedingung für ein Fertigprodukt: zu beachtender Warnhinweis, Reizung durch den reinen Stoff.

Bei Fragen zu Ihrer Situation (Schwangerschaft, Kind, Allergie) zeigen Sie diese Liste Ihrer ärztlichen Praxis, Hebamme oder Apotheke: Wir können nicht sagen, ob dieses Produkt für Sie geeignet ist.

Verkauf in anderen Ländern

Inhaltsstoffe dieser Liste, die in den anderen erfassten Ländern verboten, in bestimmten Fällen verboten oder an Bedingungen gebunden sind (für den Verkauf in Frankreich ändert sich nichts). Ein fehlender Eintrag ist keine Zulassung: Mehrere Länder lassen nur Konservierungsstoffe, UV-Filter und Farbstoffe ihrer Listen zu; die Funktion des Inhaltsstoffs im Produkt ist nicht bekannt. Abdeckung nach Land.

Verkauf in anderen Ländern
LandVerbotenIn bestimmten Fällen verbotenAn Bedingungen gebunden
Royaume-Uni--Zinc oxide 1.0%, talc, methyl salicylate, salicylic acid, zinc stearate
Canada--talc, methyl salicylate, salicylic acid
Japon--salicylic acid, thymol
Corée du Sud-talcZinc oxide 1.0%, salicylic acid
Australie--Zinc oxide 1.0%
ASEAN--Zinc oxide 1.0%, talc, salicylic acid
Taïwan--Menthol 0.15%, Zinc oxide 1.0%, methyl salicylate, salicylic acid
Brésil--Zinc oxide 1.0%, salicylic acid

In den erfassten Listen kein Verbot und keine Bedingung gefunden für: États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Chine.

Inhaltsstoff für Inhaltsstoff

Die Linie unter jedem Namen zeigt die EU-Vorschrift an (Legende unten). Ein Klick auf den Namen öffnet seine Seite.

Verboten 0Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009: Ein kosmetisches Mittel darf diesen Stoff nicht enthalten. Dicke Unterstreichung.Mit Einschränkungen zulässig 4Anhang III: bis zu einer Höchstkonzentration und in bestimmten Produktarten zulässig, teilweise mit aufzudruckendem Warnhinweis. Eine Einschränkung bedeutet keinen Rechtsverstoß des Produkts: Einige Wirkstoffkonzentrationen sind angegeben, die anderen Bedingungen müssen noch geprüft werden. Doppelte Unterstreichung.Auf einer Liste unter Bedingungen zugelassen 2Anhänge IV, V und VI: Nur die dort aufgeführten Farbstoffe, Konservierungsstoffe und UV-Filter sind unter den jeweiligen Bedingungen zugelassen. Gestrichelte Unterstreichung.Keine spezielle Vorschrift 1In keinem Anhang: Der Inhaltsstoff unterliegt weiterhin der allgemeinen Pflicht zur Produktsicherheit. Dies ist keine Bewertung seiner Sicherheit.Nicht erkannt 2Name nicht im EU-Glossar (Tippfehler, Handelsname, andere Sprache): Er wird nicht analysiert. Gepunktete Unterstreichung.

Mit der Maus über ein Symbol fahren oder darauf tippen, um seine Bedeutung zu sehen.

Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung): Nach der CLPEU-Verordnung zur Einstufung chemischer Stoffe nach ihren Gefahren (EG Nr. 1272/2008).-Verordnung krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend oder als endokriner Disruptor identifiziert. Reizung, Allergie und Umwelt: siehe „Wen es betrifft“.

Analyse der Inhaltsstoffe
Auf dem EtikettName im GlossarVorschrift in der Europäischen UnionEingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung)
Menthol 0.15%MENTHOLMit Einschränkungen zulässig (Anhang III)keine
Zinc oxide 1.0%ZINC OXIDEUV-Filter unter Bedingungen zugelassen (Anhang VI)
Farbstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang IV)
Eigener Eintrag für die Nanoform (Anhang VI)
Anhang VI, Nr. 30 : Höchstkonzentration :

Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.

- 25% - In case of combined use of zinc oxide and zinc oxide (nano), the sum shall not exceed the limit of 25%
keine
talcTALCMit Einschränkungen zulässig (Anhang III)
Anhang III, Nr. 59 : Produkte : (a) Pulverförmige Erzeugnisse für Kinder unter 3 Jahren (b) Sonstige Produkte
keine
acacianicht erkanntName im europäischen Glossar nicht erkanntunbekannt
eucaluptolnicht erkanntName im europäischen Glossar nicht erkanntunbekannt
methyl salicylateMETHYL SALICYLATEMit Einschränkungen zulässig (Anhang III)
Anhang III, Nr. 324 : Produkte : (a) Mittel, die auf der Haut verbleiben (ausgenommen Gesichts-Make-up, Körperlotionspray/-aerosole, Sprüh-/Aerosoldeodorant und Duftstoffe auf hydroalkoholischer Basis) und Haarmittel, die in den Haaren verbleiben (ausgenommen Sprüh-/Aerosolprodukte) (b) Gesichts-Make-up (ausgenommen Lippenmittel, Augen-Make-up und Make-up-Entferner) (c) Augen-Make-up und Make-up-Entferner (d) Haarmittel, die in den Haaren verbleiben (Sprüh-/Aerosolprodukte) (e) Deospray/-aerosole (f) Körperlotionspray/-aerosole (g) Abzuspülende Hautmittel (ausgenommen Handreinigungsmittel) und auszuspülende Haarmittel (h) Handreinigungsmittel (i) Duftstoffe auf hydroalkoholischer Basis (j) Lippenmittel (k) Zahnpasta (l) Mundspülungen für Kinder im Alter von 6-10 Jahren (m) Mundspülungen für Kinder über 10 Jahre und Erwachsene (n) Mundspray ; Höchstkonzentration : (a) 0,06 % (b) 0,05 % (c) 0,002 % (d) 0,009 % (e) 0,003 % (f) 0,04 % (g) 0,06 % (h) 0,6 % (i) 0,6 % (j) 0,03 % (k) 2,52 % (l) 0,1 % (m) 0,6 % (n) 0,65 %
Fortpflanzungsgefährdend: Verdacht (Kategorie 2, CLP-Einstufung)
salicylic acidSALICYLIC ACIDMit Einschränkungen zulässig (Anhang III)
Konservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang V)
Anhang III, Nr. 98 : Produkte : (a) Auszuspülende Haarmittel (b) Sonstige Mittel mit Ausnahme von Körperlotionen, Lidschatten, Wimperntuschen, Eyelinern, Lippenstiften und Rollstiftdeodoranten (c) Körperlotionen, Lidschatten, Wimperntuschen, Eyeliner, Lippenstifte und Rollstiftdeodorante ; Höchstkonzentration : (a) 3,0 % (b) 2,0 % (c) 0,5 %
Anhang V, Nr. 3 : Höchstkonzentration :

Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.

Salicylic acid: 0,5 % (acid) Salicylic acid salts: 0,5 % (acid)
Fortpflanzungsgefährdend: Verdacht (Kategorie 2, CLP-Einstufung)
thymolTHYMOLKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
zinc stearateZINC STEARATEFarbstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang IV)keine

Alle US-Etiketten rezeptfreier Produkte

Liste in der amtlichen Überarbeitung vom (Register: openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert).

Liste aus dem Jahr 2013. Fotografieren Sie die Verpackung, um Änderungen zu prüfen. Verpackung fotografieren

Liste aus dem Jahr 2013. Fotografieren Sie die Verpackung, um Änderungen zu prüfen.

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