PRO-SYS
US-Etikett eines rezeptfreien Produkts (OTC)
In den Vereinigten Staaten werden diese Produkte als rezeptfreie Arzneimittel (OTC) verkauft: Sonnenschutzmittel, Antitranspirantien, Antischuppenprodukte, Antikarieszahnpasten, Akneprodukte oder Hautschutzmittel. Das Etikett unterscheidet aktive und inaktive Inhaltsstoffe. In der Europäischen Union muss ein Produkt mit kosmetischer Zweckbestimmung die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 einhalten. Ein in den USA zugelassener Filter oder Wirkstoff kann in der Union für diese Verwendung nicht zugelassen sein. Die Einordnung hängt vom Zweck ab: Handdesinfektionsmittel können unter das Biozidrecht und Aknebehandlungen unter das Arzneimittelrecht fallen. Diese Analyse wendet kosmetische Vorschriften auf Inhaltsstoffe an, ohne die Rechtskonformität des Fertigprodukts festzustellen. Die in Europa unter demselben Namen verkaufte Rezeptur kann abweichen.
openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert, abgerufen am 28. Oktober 2026.
- Marke oder Handelsname
- PRO-SYS
- Hersteller
- Forward Science Technologies LLC
- Strichcode
- 0370275937166
- Etikettdatum
- 30. Juli 2026
Angegebene Verwendung in den Vereinigten Staaten
Zweck Orales Debridementmittel / Reiniger für Mundwunden
Automatisch übersetzt. Ausgangssprache: Englisch.
Original anzeigen
Purpose Oral Debriding Agent / Oral Wound CleanseropenFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
Veröffentlichte aktive Inhaltsstoffe
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.
Hydrogen Peroxide 1.5% (w/v)openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
Veröffentlichte inaktive Inhaltsstoffe
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.
Methyl Salicylate, PEG-40, Propylene Glycol, Water, XylitolopenFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert, abgerufen am 28. Oktober 2026.
Etikett in der amtlichen openFDA-API. Das Datum betrifft das Etikett; die Rezeptur kann sich geändert haben. Vergleichen Sie mit der Verpackung.
Kosmetische Analyse in der Europäischen Union
2 Inhaltsstoffe zulässig unter Bedingungen (Höchstkonzentration, Produktarten): Manche Wirkstoffkonzentrationen sind angegeben; die weiteren Bedingungen und die Einstufung des Produkts in der Europäischen Union sind noch zu prüfen. 6 Namen erkannt von 6.
- Schwangerschaft und Stillzeit : Zu beachten METHYL SALICYLATE
- Babys und Kinder : Verbot oder schwerwiegende Einstufung METHYL SALICYLATE, Zu beachten HYDROGEN PEROXIDE
Hydrogen Peroxide 1.5%, Methyl Salicylate, PEG-40, Propylene Glycol, Water, Xylitol
Wen es betrifft
Für jede Gruppe die Inhaltsstoffe dieser Liste, die eine amtliche Einstufung oder Vorschrift nennt. Öffnen Sie die Inhaltsstoffseite, um den Wortlaut zu lesen. Eine Gruppe ohne Namen bedeutet nicht, dass für die Inhaltsstoffe keine Wirkung auf diese Gruppe festgestellt wurde.
Verbot oder schwerwiegende EinstufungDer Text verbietet den Stoff für diese Verwendung oder stuft ihn unter den schwerwiegendsten Gefahren ein (bekanntermaßen oder vermutlich krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend, identifizierter endokriner Disruptor).Zu beachtenDer Text legt eine Bedingung fest oder nennt eine beachtenswerte Gefahr: Allergen, vermutete Wirkung, Bedingung für Kinder, Gefahr für die Gewässer.Zur InformationAmtliche Information ohne Bedingung für ein Fertigprodukt: zu beachtender Warnhinweis, Reizung durch den reinen Stoff.
Schwangerschaft und Stillzeit
- Zu beachten METHYL SALICYLATENach der CLP-Verordnung eingestuft: reproduktionstoxizität, Kategorie 2 (Repr. 2), eine Gefahr für das ungeborene Kind. Die Europäische Union lässt ihn dennoch unter den Bedingungen seines Anhangs nach einer Stellungnahme ihres Wissenschaftlichen Ausschusses für Verbrauchersicherheit (SCCS) zu.
Babys und Kinder
- Verbot oder schwerwiegende Einstufung METHYL SALICYLATEAnhang III, Eintrag 324, verbietet ihn in Produkten für Kinder unter 6 Jahren: „Not to be used in preparations for children under 6 years of age, with the exception of (k) “Toothpaste”.“
- Zu beachten HYDROGEN PEROXIDEAnhang III, Eintrag 12, verbietet ihn für Kinder unter 18 Jahren nur in bestimmten Produkten: „Not to be used on a person under 18 years of age.“
Haut, Augen und Allergien
- Zu beachten METHYL SALICYLATENach der CLP-Verordnung eingestuft: sensibilisierung der Haut, Kategorie 1B (Skin Sens. 1B). Zu deklarierendes Allergen: Anhang III, Eintrag 324, schreibt seine Nennung in der Liste der Inhaltsstoffe oberhalb von 0,001 % in einem auf der Haut verbleibenden Produkt und 0,01 % in einem auszuspülenden Produkt vor, damit Allergiker es meiden können.
- Zur Information HYDROGEN PEROXIDENach der CLP-Verordnung eingestuft: ätzwirkung auf die Haut, Kategorie 1A (Skin Corr. 1A). Diese Einstufung beschreibt den reinen Stoff; im Fertigprodukt ist er deutlich stärker verdünnt.
Umwelt
- Zur Information METHYL SALICYLATENach der CLP-Verordnung eingestuft: langfristig gewässergefährdend, Kategorie 3 (Aquatic Chronic 3).
Auf dem Etikett lesen
- Zur Information HYDROGEN PEROXIDEAnhang III, Eintrag 12, schreibt folgenden Verpackungshinweis vor: „(a) (f) Wear suitable gloves (a) (b) (c) (e) Contains hydrogen peroxide Avoid contact with eyes Rinse immediately if product comes into contact with them. (e) Concentration of H2O2 present or released indicated in percentage. Not to be used on a person under 18 years of age. To be only sold to dental practitioners. For each cycle of use, the first use to be only done by dental practitioners or under their direct supervision if an equivalent level of safety is ensured. Afterwards to be provided to the consumer to complete the cycle of use. f) To be printed on the label: ‘For professional use…“.
Bei Fragen zu Ihrer Situation (Schwangerschaft, Kind, Allergie) zeigen Sie diese Liste Ihrer ärztlichen Praxis, Hebamme oder Apotheke: Wir können nicht sagen, ob dieses Produkt für Sie geeignet ist.
Verkauf in anderen Ländern
Inhaltsstoffe dieser Liste, die in den anderen erfassten Ländern verboten, in bestimmten Fällen verboten oder an Bedingungen gebunden sind (für den Verkauf in Frankreich ändert sich nichts). Ein fehlender Eintrag ist keine Zulassung: Mehrere Länder lassen nur Konservierungsstoffe, UV-Filter und Farbstoffe ihrer Listen zu; die Funktion des Inhaltsstoffs im Produkt ist nicht bekannt. Abdeckung nach Land.
| Land | Verboten | In bestimmten Fällen verboten | An Bedingungen gebunden |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | Hydrogen Peroxide 1.5%, Methyl Salicylate |
| Canada | - | - | Hydrogen Peroxide 1.5%, Methyl Salicylate |
| Japon | Hydrogen Peroxide 1.5% | - | - |
| Corée du Sud | - | - | Hydrogen Peroxide 1.5% |
| Australie | - | Hydrogen Peroxide 1.5% | - |
| ASEAN | - | - | Hydrogen Peroxide 1.5% |
| Taïwan | Hydrogen Peroxide 1.5% | - | Methyl Salicylate |
In den erfassten Listen kein Verbot und keine Bedingung gefunden für: États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Chine, Brésil.
Inhaltsstoff für Inhaltsstoff
Die Linie unter jedem Namen zeigt die EU-Vorschrift an (Legende unten). Ein Klick auf den Namen öffnet seine Seite.
Mit der Maus über ein Symbol fahren oder darauf tippen, um seine Bedeutung zu sehen.
Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung): Nach der CLPEU-Verordnung zur Einstufung chemischer Stoffe nach ihren Gefahren (EG Nr. 1272/2008).-Verordnung krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend oder als endokriner Disruptor identifiziert. Reizung, Allergie und Umwelt: siehe „Wen es betrifft“.
| Auf dem Etikett | Name im Glossar | Vorschrift in der Europäischen Union | Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung) |
|---|---|---|---|
| Hydrogen Peroxide 1.5% | HYDROGEN PEROXIDE | Mit Einschränkungen zulässig (Anhang III) Anhang III, Nr. 12 : Produkte : Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch. (a) Hair products
(b) Skin products
(c) Nail hardening products
(d) Oral products, including mouth rinse, tooth paste and tooth whitening or bleaching products
(e) Tooth whitening or bleaching products
(f) Products intended for eyelashesÜbersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch. (a) 12 % of H2O2 (40 volumes), present or released
(b) 4 % of H2O2, present or released
(c) 2 % of H2O2, present or released
(d) ≤ 0,1 % of H2O2, present or released
(e) > 0,1 % ≤ 6 % of H2O2, present or released
(f) 2 % of H2O2, present or released | keine |
| Methyl Salicylate | METHYL SALICYLATE | Mit Einschränkungen zulässig (Anhang III) Anhang III, Nr. 324 : Produkte : (a) Mittel, die auf der Haut verbleiben (ausgenommen Gesichts-Make-up, Körperlotionspray/-aerosole, Sprüh-/Aerosoldeodorant und Duftstoffe auf hydroalkoholischer Basis) und Haarmittel, die in den Haaren verbleiben (ausgenommen Sprüh-/Aerosolprodukte) (b) Gesichts-Make-up (ausgenommen Lippenmittel, Augen-Make-up und Make-up-Entferner) (c) Augen-Make-up und Make-up-Entferner (d) Haarmittel, die in den Haaren verbleiben (Sprüh-/Aerosolprodukte) (e) Deospray/-aerosole (f) Körperlotionspray/-aerosole (g) Abzuspülende Hautmittel (ausgenommen Handreinigungsmittel) und auszuspülende Haarmittel (h) Handreinigungsmittel (i) Duftstoffe auf hydroalkoholischer Basis (j) Lippenmittel (k) Zahnpasta (l) Mundspülungen für Kinder im Alter von 6-10 Jahren (m) Mundspülungen für Kinder über 10 Jahre und Erwachsene (n) Mundspray ; Höchstkonzentration : (a) 0,06 % (b) 0,05 % (c) 0,002 % (d) 0,009 % (e) 0,003 % (f) 0,04 % (g) 0,06 % (h) 0,6 % (i) 0,6 % (j) 0,03 % (k) 2,52 % (l) 0,1 % (m) 0,6 % (n) 0,65 % | Fortpflanzungsgefährdend: Verdacht (Kategorie 2, CLP-Einstufung) |
| PEG-40 | PEG-40 | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Propylene Glycol | PROPYLENE GLYCOL | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Water | WATER | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Xylitol | XYLITOL | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
Alle US-Etiketten rezeptfreier Produkte
Liste in der amtlichen Überarbeitung vom (Register: openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert).
Das Produkt hat sich geändert? Fotografieren Sie die Verpackung.