Fluoride Bits
US-Etikett eines rezeptfreien Produkts (OTC)
In den Vereinigten Staaten werden diese Produkte als rezeptfreie Arzneimittel (OTC) verkauft: Sonnenschutzmittel, Antitranspirantien, Antischuppenprodukte, Antikarieszahnpasten, Akneprodukte oder Hautschutzmittel. Das Etikett unterscheidet aktive und inaktive Inhaltsstoffe. In der Europäischen Union muss ein Produkt mit kosmetischer Zweckbestimmung die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 einhalten. Ein in den USA zugelassener Filter oder Wirkstoff kann in der Union für diese Verwendung nicht zugelassen sein. Die Einordnung hängt vom Zweck ab: Handdesinfektionsmittel können unter das Biozidrecht und Aknebehandlungen unter das Arzneimittelrecht fallen. Diese Analyse wendet kosmetische Vorschriften auf Inhaltsstoffe an, ohne die Rechtskonformität des Fertigprodukts festzustellen. Die in Europa unter demselben Namen verkaufte Rezeptur kann abweichen.
openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert, abgerufen am 28. Oktober 2026.
- Marke oder Handelsname
- Fluoride Bits
- Hersteller
- The Kind Lab, Inc.
- Etikettdatum
- 11. Dezember 2024
Angegebene Verwendung in den Vereinigten Staaten
Kariesvorbeugend
Automatisch übersetzt. Ausgangssprache: Englisch.
Original anzeigen
AnticavityopenFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
Veröffentlichte aktive Inhaltsstoffe
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.
Sodium Monofluorophosphate 0.76 % (0.14% w/w fluoride ion)openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
Veröffentlichte inaktive Inhaltsstoffe
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.
Calcium Carbonate, Colloidal Silicon Dioxide, Guar Gum, Magnesium Stearate, Menthol, Natural Flavor (Peppermint), Sodium Bicarbonate, Sodium Cocoyl Glutamate, Starch, Xylitol, Zinc Citrate.openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert, abgerufen am 28. Oktober 2026.
Etikett in der amtlichen openFDA-API. Das Datum betrifft das Etikett; die Rezeptur kann sich geändert haben. Vergleichen Sie mit der Verpackung.
Kosmetische Analyse in der Europäischen Union
5 Inhaltsstoffe zulässig unter Bedingungen (Höchstkonzentration, Produktarten): Manche Wirkstoffkonzentrationen sind angegeben; die weiteren Bedingungen und die Einstufung des Produkts in der Europäischen Union sind noch zu prüfen. 9 Namen erkannt von 13.
Achtung: 4 von 13 Namen werden nicht erkannt ((0.14% w/w, fluoride ion), Colloidal Silicon Dioxide, Guar Gum, Starch): Die folgenden Angaben erfassen sie nicht.
- Babys und Kinder : Zu beachten SODIUM MONOFLUOROPHOSPHATE, Zu beachten ZINC CITRATE
Sodium Monofluorophosphate 0.76 %, (0.14% w/w, fluoride ion), Calcium Carbonate, Colloidal Silicon Dioxide, Guar Gum, Magnesium Stearate, Menthol, Natural Flavor (Peppermint), Sodium Bicarbonate, Sodium Cocoyl Glutamate, Starch, Xylitol, Zinc Citrate
Wen es betrifft
Für jede Gruppe die Inhaltsstoffe dieser Liste, die eine amtliche Einstufung oder Vorschrift nennt. Öffnen Sie die Inhaltsstoffseite, um den Wortlaut zu lesen. Eine Gruppe ohne Namen bedeutet nicht, dass für die Inhaltsstoffe keine Wirkung auf diese Gruppe festgestellt wurde.
Verbot oder schwerwiegende EinstufungDer Text verbietet den Stoff für diese Verwendung oder stuft ihn unter den schwerwiegendsten Gefahren ein (bekanntermaßen oder vermutlich krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend, identifizierter endokriner Disruptor).Zu beachtenDer Text legt eine Bedingung fest oder nennt eine beachtenswerte Gefahr: Allergen, vermutete Wirkung, Bedingung für Kinder, Gefahr für die Gewässer.Zur InformationAmtliche Information ohne Bedingung für ein Fertigprodukt: zu beachtender Warnhinweis, Reizung durch den reinen Stoff.
Babys und Kinder
- Zu beachten SODIUM MONOFLUOROPHOSPHATEAnhang III, Eintrag 27, legt eine Bedingung für Kinder fest: „For any toothpaste with compounds containing fluorine in a concentration of 0.1 to 0.15% calculated as F unless it is already labelled as contra-indicated for children (e.g.“
- Zu beachten ZINC CITRATEAnhang III, Eintrag 24, legt nur für diese Produkte eine Bedingung für Kinder fest: (b) Toothpaste intended for children between 6 months and 1 year of age. „(b) Toothpaste intended for children between 6 months and 1 year of age“
Haut, Augen und Allergien
- Zu beachten MENTHOLZu deklarierendes Allergen: Anhang III, Eintrag 338, schreibt seine Nennung in der Liste der Inhaltsstoffe oberhalb von 0,001 % in einem auf der Haut verbleibenden Produkt und 0,01 % in einem auszuspülenden Produkt vor, damit Allergiker es meiden können.
- Zu beachten AROMA„Parfum“ bezeichnet ein Gemisch, dessen genaue Zusammensetzung nicht angegeben werden muss. Manche allergenen Stoffe müssen dennoch oberhalb von 0,001 % (auf der Haut verbleibendes Produkt) oder 0,01 % (auszuspülendes Produkt) gesondert in der Liste der Inhaltsstoffe genannt werden. Die Verordnung nennt sie in 63 Einträgen von Anhang III, etwa Linalool, Limonene, Citronellol, Geraniol, Coumarin, Citral, Eugenol oder Hexyl Cinnamal: Wenn Sie gegen einen davon allergisch sind, suchen Sie seinen Namen in der Liste.
Auf dem Etikett lesen
- Zur Information SODIUM MONOFLUOROPHOSPHATEAnhang III, Eintrag 27, schreibt folgenden Verpackungshinweis vor: „Contains sodium monofluorophosphate For any toothpaste with compounds containing fluorine in a concentration of 0.1 to 0.15% calculated as F unless it is already labelled as contra-indicated for children (e.g. "for adult use only") the following labelling is obligatory: "Children of 6 years and younger: use a pea-sized amount for supervised brushing to minimise swallowing. In case of intake of fluoride from other sources consult a dentist or doctor."“.
Kein amtlicher Text erfasst die erkannten Inhaltsstoffe für : schwangerschaft und Stillzeit, umwelt.
Bei Fragen zu Ihrer Situation (Schwangerschaft, Kind, Allergie) zeigen Sie diese Liste Ihrer ärztlichen Praxis, Hebamme oder Apotheke: Wir können nicht sagen, ob dieses Produkt für Sie geeignet ist.
Verkauf in anderen Ländern
Inhaltsstoffe dieser Liste, die in den anderen erfassten Ländern verboten, in bestimmten Fällen verboten oder an Bedingungen gebunden sind (für den Verkauf in Frankreich ändert sich nichts). Ein fehlender Eintrag ist keine Zulassung: Mehrere Länder lassen nur Konservierungsstoffe, UV-Filter und Farbstoffe ihrer Listen zu; die Funktion des Inhaltsstoffs im Produkt ist nicht bekannt. Abdeckung nach Land.
| Land | Verboten | In bestimmten Fällen verboten | An Bedingungen gebunden |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | Sodium Monofluorophosphate 0.76 %, Calcium Carbonate, Magnesium Stearate, Zinc Citrate |
| Canada | - | - | Sodium Monofluorophosphate 0.76 % |
| Corée du Sud | - | - | Zinc Citrate |
| ASEAN | - | - | Sodium Monofluorophosphate 0.76 % |
| Taïwan | - | - | Sodium Monofluorophosphate 0.76 %, Menthol |
In den erfassten Listen kein Verbot und keine Bedingung gefunden für: États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Japon, Chine, Australie, Brésil.
Inhaltsstoff für Inhaltsstoff
Die Linie unter jedem Namen zeigt die EU-Vorschrift an (Legende unten). Ein Klick auf den Namen öffnet seine Seite.
Mit der Maus über ein Symbol fahren oder darauf tippen, um seine Bedeutung zu sehen.
Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung): Nach der CLPEU-Verordnung zur Einstufung chemischer Stoffe nach ihren Gefahren (EG Nr. 1272/2008).-Verordnung krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend oder als endokriner Disruptor identifiziert. Reizung, Allergie und Umwelt: siehe „Wen es betrifft“.
| Auf dem Etikett | Name im Glossar | Vorschrift in der Europäischen Union | Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung) |
|---|---|---|---|
| Sodium Monofluorophosphate 0.76 % | SODIUM MONOFLUOROPHOSPHATE | Mit Einschränkungen zulässig (Anhang III) Anhang III, Nr. 27 : Produkte : Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch. Oral productsÜbersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch. 0.15% calculated as F.
When mixed with other fluorine compounds permitted under this Annex, total F concentration must not exceed 0.15% | keine |
| (0.14% w/w, fluoride ion) | nicht erkannt | Name im europäischen Glossar nicht erkannt | unbekannt |
| Calcium Carbonate | CALCIUM CARBONATE | Farbstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang IV) | keine |
| Colloidal Silicon Dioxide | nicht erkannt | Name im europäischen Glossar nicht erkannt | unbekannt |
| Guar Gum | nicht erkannt | Name im europäischen Glossar nicht erkannt | unbekannt |
| Magnesium Stearate | MAGNESIUM STEARATE | Farbstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang IV) | keine |
| Menthol | MENTHOL | Mit Einschränkungen zulässig (Anhang III) | keine |
| Natural Flavor (Peppermint) | AROMA Zuordnungssicherheit hoch: Name erkannt, Klammern enthalten einen Zusatz | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Sodium Bicarbonate | SODIUM BICARBONATE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Sodium Cocoyl Glutamate | SODIUM COCOYL GLUTAMATE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Starch | nicht erkannt | Name im europäischen Glossar nicht erkannt | unbekannt |
| Xylitol | XYLITOL | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Zinc Citrate | ZINC CITRATE | Mit Einschränkungen zulässig (Anhang III) Anhang III, Nr. 24 : Produkte : (a) Zahnpasta für Verwender über einem Jahr (b) Zahnpasta für Kinder im Alter von sechs Monaten bis einem Jahr (c) Mundspülungen für Verwender über sechs Jahren (d) Sonstige Produkte ; Höchstkonzentration : (a) 1 % (als Zink) (b) 0,72 % (als Zink) (c) 0,1 % (als Zink) (d) 1 % (als Zink) | keine |
Alle US-Etiketten rezeptfreier Produkte
Liste in der amtlichen Überarbeitung vom (Register: openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert).
Das Produkt hat sich geändert? Fotografieren Sie die Verpackung.