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TEND ANTICAVITY

US-Etikett eines rezeptfreien Produkts (OTC)

In den Vereinigten Staaten werden diese Produkte als rezeptfreie Arzneimittel (OTC) verkauft: Sonnenschutzmittel, Antitranspirantien, Antischuppenprodukte, Antikarieszahnpasten, Akneprodukte oder Hautschutzmittel. Das Etikett unterscheidet aktive und inaktive Inhaltsstoffe. In der Europäischen Union muss ein Produkt mit kosmetischer Zweckbestimmung die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 einhalten. Ein in den USA zugelassener Filter oder Wirkstoff kann in der Union für diese Verwendung nicht zugelassen sein. Die Einordnung hängt vom Zweck ab: Handdesinfektionsmittel können unter das Biozidrecht und Aknebehandlungen unter das Arzneimittelrecht fallen. Diese Analyse wendet kosmetische Vorschriften auf Inhaltsstoffe an, ohne die Rechtskonformität des Fertigprodukts festzustellen. Die in Europa unter demselben Namen verkaufte Rezeptur kann abweichen.

Marke oder Handelsname
TEND ANTICAVITY
Hersteller
TEND, LLC
Etikettdatum
22. Juni 2023

Angegebene Verwendung in den Vereinigten Staaten

Zweck: Kariesprophylaxe

Automatisch übersetzt. Ausgangssprache: Englisch.

Original anzeigen
Purpose Anticavity

openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·

Veröffentlichte aktive Inhaltsstoffe

Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.

Sodium monofluorophosphate 0.76% (0.13% w/v fluoride ion) Purpose Anticavity

openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·

Veröffentlichte inaktive Inhaltsstoffe

Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.

glycerin, water, calcium carbonate, hydrated silica, hydroxyapatite, xanthan gum, flavor, sodium lauroyl sarcosinate, benzyl alcohol, sodium bicarbonate

openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·

Etikett in der amtlichen openFDA-API. Das Datum betrifft das Etikett; die Rezeptur kann sich geändert haben. Vergleichen Sie mit der Verpackung.

Kosmetische Analyse in der Europäischen Union

3 Inhaltsstoffe zulässig unter Bedingungen (Höchstkonzentration, Produktarten): Manche Wirkstoffkonzentrationen sind angegeben; die weiteren Bedingungen und die Einstufung des Produkts in der Europäischen Union sind noch zu prüfen. 11 Namen erkannt von 12.

Achtung: 1 von 12 Namen wird nicht erkannt ((0.13%, w/v fluoride ion)): Die folgenden Angaben erfassen ihn nicht.

Sodium monofluorophosphate 0.76%, (0.13%, w/v fluoride ion), glycerin, water, calcium carbonate, hydrated silica, hydroxyapatite, xanthan gum, flavor, sodium lauroyl sarcosinate, benzyl alcohol, sodium bicarbonate

Wen es betrifft

Für jede Gruppe die Inhaltsstoffe dieser Liste, die eine amtliche Einstufung oder Vorschrift nennt. Öffnen Sie die Inhaltsstoffseite, um den Wortlaut zu lesen. Eine Gruppe ohne Namen bedeutet nicht, dass für die Inhaltsstoffe keine Wirkung auf diese Gruppe festgestellt wurde.

Verbot oder schwerwiegende EinstufungDer Text verbietet den Stoff für diese Verwendung oder stuft ihn unter den schwerwiegendsten Gefahren ein (bekanntermaßen oder vermutlich krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend, identifizierter endokriner Disruptor).Zu beachtenDer Text legt eine Bedingung fest oder nennt eine beachtenswerte Gefahr: Allergen, vermutete Wirkung, Bedingung für Kinder, Gefahr für die Gewässer.Zur InformationAmtliche Information ohne Bedingung für ein Fertigprodukt: zu beachtender Warnhinweis, Reizung durch den reinen Stoff.

Kein amtlicher Text erfasst die erkannten Inhaltsstoffe für : schwangerschaft und Stillzeit, umwelt.

Bei Fragen zu Ihrer Situation (Schwangerschaft, Kind, Allergie) zeigen Sie diese Liste Ihrer ärztlichen Praxis, Hebamme oder Apotheke: Wir können nicht sagen, ob dieses Produkt für Sie geeignet ist.

Verkauf in anderen Ländern

Inhaltsstoffe dieser Liste, die in den anderen erfassten Ländern verboten, in bestimmten Fällen verboten oder an Bedingungen gebunden sind (für den Verkauf in Frankreich ändert sich nichts). Ein fehlender Eintrag ist keine Zulassung: Mehrere Länder lassen nur Konservierungsstoffe, UV-Filter und Farbstoffe ihrer Listen zu; die Funktion des Inhaltsstoffs im Produkt ist nicht bekannt. Abdeckung nach Land.

Verkauf in anderen Ländern
LandVerbotenIn bestimmten Fällen verbotenAn Bedingungen gebunden
Royaume-Uni--Sodium monofluorophosphate 0.76%, calcium carbonate, benzyl alcohol
Canada--Sodium monofluorophosphate 0.76%, glycerin
Japon--sodium lauroyl sarcosinate
Corée du Sud--sodium lauroyl sarcosinate, benzyl alcohol
ASEAN--Sodium monofluorophosphate 0.76%, benzyl alcohol
Taïwan--Sodium monofluorophosphate 0.76%, benzyl alcohol
Brésil--benzyl alcohol

In den erfassten Listen kein Verbot und keine Bedingung gefunden für: États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Chine, Australie.

Inhaltsstoff für Inhaltsstoff

Die Linie unter jedem Namen zeigt die EU-Vorschrift an (Legende unten). Ein Klick auf den Namen öffnet seine Seite.

Verboten 0Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009: Ein kosmetisches Mittel darf diesen Stoff nicht enthalten. Dicke Unterstreichung.Mit Einschränkungen zulässig 2Anhang III: bis zu einer Höchstkonzentration und in bestimmten Produktarten zulässig, teilweise mit aufzudruckendem Warnhinweis. Eine Einschränkung bedeutet keinen Rechtsverstoß des Produkts: Einige Wirkstoffkonzentrationen sind angegeben, die anderen Bedingungen müssen noch geprüft werden. Doppelte Unterstreichung.Auf einer Liste unter Bedingungen zugelassen 1Anhänge IV, V und VI: Nur die dort aufgeführten Farbstoffe, Konservierungsstoffe und UV-Filter sind unter den jeweiligen Bedingungen zugelassen. Gestrichelte Unterstreichung.Keine spezielle Vorschrift 8In keinem Anhang: Der Inhaltsstoff unterliegt weiterhin der allgemeinen Pflicht zur Produktsicherheit. Dies ist keine Bewertung seiner Sicherheit.Nicht erkannt 1Name nicht im EU-Glossar (Tippfehler, Handelsname, andere Sprache): Er wird nicht analysiert. Gepunktete Unterstreichung.

Mit der Maus über ein Symbol fahren oder darauf tippen, um seine Bedeutung zu sehen.

Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung): Nach der CLPEU-Verordnung zur Einstufung chemischer Stoffe nach ihren Gefahren (EG Nr. 1272/2008).-Verordnung krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend oder als endokriner Disruptor identifiziert. Reizung, Allergie und Umwelt: siehe „Wen es betrifft“.

Analyse der Inhaltsstoffe
Auf dem EtikettName im GlossarVorschrift in der Europäischen UnionEingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung)
Sodium monofluorophosphate 0.76%SODIUM MONOFLUOROPHOSPHATEMit Einschränkungen zulässig (Anhang III)
Anhang III, Nr. 27 : Produkte :

Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.

Oral products
; Höchstkonzentration :

Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.

0.15% calculated as F. When mixed with other fluorine compounds permitted under this Annex, total F concentration must not exceed 0.15%
keine
(0.13%, w/v fluoride ion)nicht erkanntName im europäischen Glossar nicht erkanntunbekannt
glycerinGLYCERINKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
waterWATERKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
calcium carbonateCALCIUM CARBONATEFarbstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang IV)keine
hydrated silicaHYDRATED SILICAKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
hydroxyapatiteHYDROXYAPATITEEigener Eintrag für die Nanoform (Anhang III)keine
xanthan gumXANTHAN GUMKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
flavorAROMA
Zuordnungssicherheit sicher: geprüftes Synonym
Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
sodium lauroyl sarcosinateSODIUM LAUROYL SARCOSINATEKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
benzyl alcoholBENZYL ALCOHOLMit Einschränkungen zulässig (Anhang III)
Konservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang V)
Anhang III, Nr. 45 : Produkte :

Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.

(a) Solvent (b) Fragrance/ aromatic compositions/ their raw materials

Anhang V, Nr. 34 : Höchstkonzentration : 1,0 %
keine
sodium bicarbonateSODIUM BICARBONATEKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine

Alle US-Etiketten rezeptfreier Produkte

Liste in der amtlichen Überarbeitung vom (Register: openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert).

Liste aus dem Jahr 2023. Fotografieren Sie die Verpackung, um Änderungen zu prüfen. Verpackung fotografieren

Liste aus dem Jahr 2023. Fotografieren Sie die Verpackung, um Änderungen zu prüfen.

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