REFORM
US-Etikett eines rezeptfreien Produkts (OTC)
In den Vereinigten Staaten werden diese Produkte als rezeptfreie Arzneimittel (OTC) verkauft: Sonnenschutzmittel, Antitranspirantien, Antischuppenprodukte, Antikarieszahnpasten, Akneprodukte oder Hautschutzmittel. Das Etikett unterscheidet aktive und inaktive Inhaltsstoffe. In der Europäischen Union muss ein Produkt mit kosmetischer Zweckbestimmung die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 einhalten. Ein in den USA zugelassener Filter oder Wirkstoff kann in der Union für diese Verwendung nicht zugelassen sein. Die Einordnung hängt vom Zweck ab: Handdesinfektionsmittel können unter das Biozidrecht und Aknebehandlungen unter das Arzneimittelrecht fallen. Diese Analyse wendet kosmetische Vorschriften auf Inhaltsstoffe an, ohne die Rechtskonformität des Fertigprodukts festzustellen. Die in Europa unter demselben Namen verkaufte Rezeptur kann abweichen.
openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert, abgerufen am 28. Oktober 2026.
- Marke oder Handelsname
- REFORM
- Hersteller
- SCHWEIGER DERMATOLOGY GROUP
- Etikettdatum
- 26. Oktober 2016
Angegebene Verwendung in den Vereinigten Staaten
Zweck Aknebehandlung
Automatisch übersetzt. Ausgangssprache: Englisch.
Original anzeigen
Purpose Acne TreatmentopenFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
Veröffentlichte aktive Inhaltsstoffe
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.
Benzoyl Peroxide 5.25%openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
Veröffentlichte inaktive Inhaltsstoffe
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.
Aqua (Water), Glycerin, Allantoin, Aloe Barbadensis Leaf Juice Powder Certified Organic Ingredient , Acrylates/C10-30 Alkyl Acrylate Crosspolymer, Sorbitol, Sodium Hydroxide, Caprylyl Glycol, PhenoxyethanolopenFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert, abgerufen am 28. Oktober 2026.
Etikett in der amtlichen openFDA-API. Das Datum betrifft das Etikett; die Rezeptur kann sich geändert haben. Vergleichen Sie mit der Verpackung.
Kosmetische Analyse in der Europäischen Union
3 Inhaltsstoffe zulässig unter Bedingungen (Höchstkonzentration, Produktarten): Manche Wirkstoffkonzentrationen sind angegeben; die weiteren Bedingungen und die Einstufung des Produkts in der Europäischen Union sind noch zu prüfen. 10 Namen erkannt von 11.
Achtung: 1 von 11 Namen wird nicht erkannt (Certified Organic Ingredient): Die folgenden Angaben erfassen ihn nicht.
Benzoyl Peroxide 5.25%, Aqua (Water), Glycerin, Allantoin, Aloe Barbadensis Leaf Juice Powder, Certified Organic Ingredient, Acrylates/C10-30 Alkyl Acrylate Crosspolymer, Sorbitol, Sodium Hydroxide, Caprylyl Glycol, Phenoxyethanol
Wen es betrifft
Für jede Gruppe die Inhaltsstoffe dieser Liste, die eine amtliche Einstufung oder Vorschrift nennt. Öffnen Sie die Inhaltsstoffseite, um den Wortlaut zu lesen. Eine Gruppe ohne Namen bedeutet nicht, dass für die Inhaltsstoffe keine Wirkung auf diese Gruppe festgestellt wurde.
Verbot oder schwerwiegende EinstufungDer Text verbietet den Stoff für diese Verwendung oder stuft ihn unter den schwerwiegendsten Gefahren ein (bekanntermaßen oder vermutlich krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend, identifizierter endokriner Disruptor).Zu beachtenDer Text legt eine Bedingung fest oder nennt eine beachtenswerte Gefahr: Allergen, vermutete Wirkung, Bedingung für Kinder, Gefahr für die Gewässer.Zur InformationAmtliche Information ohne Bedingung für ein Fertigprodukt: zu beachtender Warnhinweis, Reizung durch den reinen Stoff.
Haut, Augen und Allergien
- Zu beachten BENZOYL PEROXIDENach der CLP-Verordnung eingestuft: augenreizung, Kategorie 2 (Eye Irrit. 2); sensibilisierung der Haut, Kategorie 1 (Skin Sens. 1).
- Zur Information SODIUM HYDROXIDENach der CLP-Verordnung eingestuft: ätzwirkung auf die Haut, Kategorie 1A (Skin Corr. 1A). Diese Einstufung beschreibt den reinen Stoff; im Fertigprodukt ist er deutlich stärker verdünnt.
- Zur Information PHENOXYETHANOLNach der CLP-Verordnung eingestuft: schwere Augenschädigung, Kategorie 1 (Eye Dam. 1). Diese Einstufung beschreibt den reinen Stoff; im Fertigprodukt ist er deutlich stärker verdünnt.
Umwelt
- Zu beachten BENZOYL PEROXIDENach der CLP-Verordnung eingestuft: kurzfristig gewässergefährdend, Kategorie 1 (Aquatic Acute 1); langfristig gewässergefährdend, Kategorie 1 (Aquatic Chronic 1).
Auf dem Etikett lesen
- Zur Information BENZOYL PEROXIDEAnhang III, Eintrag 94, schreibt auf der Verpackung vor: „Nur für gewerbliche Verwendung Hautkontakt vermeiden Anwendungshinweise bitte sorgfältig lesen“ (amtlicher deutscher Text).
- Zur Information SODIUM HYDROXIDEAnhang III, Eintrag 15a, schreibt einen produktartabhängigen Warnhinweis vor: Nail cuticle solvent: „Contains alkali. Avoid contact with eyes. Can cause blindness. Keep out of reach of children“; Hair straightener: „1. Contains alkali. Avoid contact with eyes. Can cause blindness. Keep out of reach of children. 2. For professional use only. Avoid contact with eyes. Can cause blindness“; pH adjuster for depilatories: „Keep out of reach of children. Avoid contact with eyes“. Keiner für: Other uses as pH adjuster.
Kein amtlicher Text erfasst die erkannten Inhaltsstoffe für : schwangerschaft und Stillzeit, babys und Kinder.
Bei Fragen zu Ihrer Situation (Schwangerschaft, Kind, Allergie) zeigen Sie diese Liste Ihrer ärztlichen Praxis, Hebamme oder Apotheke: Wir können nicht sagen, ob dieses Produkt für Sie geeignet ist.
Verkauf in anderen Ländern
Inhaltsstoffe dieser Liste, die in den anderen erfassten Ländern verboten, in bestimmten Fällen verboten oder an Bedingungen gebunden sind (für den Verkauf in Frankreich ändert sich nichts). Ein fehlender Eintrag ist keine Zulassung: Mehrere Länder lassen nur Konservierungsstoffe, UV-Filter und Farbstoffe ihrer Listen zu; die Funktion des Inhaltsstoffs im Produkt ist nicht bekannt. Abdeckung nach Land.
| Land | Verboten | In bestimmten Fällen verboten | An Bedingungen gebunden |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | Benzoyl Peroxide 5.25%, Sodium Hydroxide, Phenoxyethanol |
| Canada | - | - | Benzoyl Peroxide 5.25%, Glycerin |
| Japon | - | - | Phenoxyethanol |
| Corée du Sud | Benzoyl Peroxide 5.25% | - | Sodium Hydroxide, Phenoxyethanol |
| Chine | Benzoyl Peroxide 5.25% | - | - |
| Australie | - | Sodium Hydroxide | - |
| ASEAN | - | - | Benzoyl Peroxide 5.25%, Sodium Hydroxide, Phenoxyethanol |
| Taïwan | - | - | Allantoin, Sodium Hydroxide, Phenoxyethanol |
| Brésil | - | - | Phenoxyethanol |
In den erfassten Listen kein Verbot und keine Bedingung gefunden für: États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie.
Inhaltsstoff für Inhaltsstoff
Die Linie unter jedem Namen zeigt die EU-Vorschrift an (Legende unten). Ein Klick auf den Namen öffnet seine Seite.
Mit der Maus über ein Symbol fahren oder darauf tippen, um seine Bedeutung zu sehen.
Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung): Nach der CLPEU-Verordnung zur Einstufung chemischer Stoffe nach ihren Gefahren (EG Nr. 1272/2008).-Verordnung krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend oder als endokriner Disruptor identifiziert. Reizung, Allergie und Umwelt: siehe „Wen es betrifft“.
| Auf dem Etikett | Name im Glossar | Vorschrift in der Europäischen Union | Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung) |
|---|---|---|---|
| Benzoyl Peroxide 5.25% | BENZOYL PEROXIDE | Mit Einschränkungen zulässig (Anhang III) Anhang III, Nr. 94 : Produkte : Mittel für künstliche Fingernagelsysteme ; Höchstkonzentration : 0,7 % (nach Mischung für die Verwendung) | keine |
| Aqua (Water) | AQUA Zuordnungssicherheit hoch: Name erkannt, Klammern enthalten einen Zusatz | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Glycerin | GLYCERIN | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Allantoin | ALLANTOIN | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Aloe Barbadensis Leaf Juice Powder | ALOE BARBADENSIS LEAF JUICE POWDER Zuordnungssicherheit mittel: Name in einer ohne Kommas gedruckten Liste gefunden | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Certified Organic Ingredient | nicht erkannt | Name im europäischen Glossar nicht erkannt | unbekannt |
| Acrylates/C10-30 Alkyl Acrylate Crosspolymer | ACRYLATES/C10-30 ALKYL ACRYLATE CROSSPOLYMER | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Sorbitol | SORBITOL | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Sodium Hydroxide | SODIUM HYDROXIDE | Mit Einschränkungen zulässig (Anhang III) Anhang III, Nr. 15a : Produkte : Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch. (a) Nail cuticle solvent
(b) Hair straightener
(c) pH adjuster for depilatories
(d) Other uses as pH adjusterÜbersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch. (a) 5%
(b) 2% (General use) and 4.5% (Professional use) | keine |
| Caprylyl Glycol | CAPRYLYL GLYCOL | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Phenoxyethanol | PHENOXYETHANOL | Konservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang V) Anhang V, Nr. 29 : Höchstkonzentration : 1,0 % | keine |
Alle US-Etiketten rezeptfreier Produkte
Liste in der amtlichen Überarbeitung vom (Register: openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert).
Liste aus dem Jahr 2016. Fotografieren Sie die Verpackung, um Änderungen zu prüfen. Verpackung fotografieren