DORMIRELAX
In Frankreich gemeldetes Nahrungsergänzungsmittel, Meldung Nr. 2019-1-385, Entscheidung vom 14. Januar 2019
DORMIRELAX ist ein in Frankreich gemeldetes Nahrungsergänzungsmittel. Status: in Frankreich gemeldet, Inverkehrbringen möglich: Die Verwaltung hat der Meldung nicht widersprochen (weder Zulassung noch Sicherheitsbewertung). 1 Vorschrift zur Verwendung gilt für seine Inhaltsstoffe (Grenzwerte und Warnhinweise).
- Marke
- nicht angegeben
- Für das Inverkehrbringen verantwortlich
- DESTINA
- Status
- In Frankreich gemeldet, Inverkehrbringen möglich: Die Verwaltung hat der Meldung nicht widersprochen (weder Zulassung noch Sicherheitsbewertung)
- Form
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Französisch.
Gélule
- Tagesdosis
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Französisch.
une gélule
- Gebrauchsanweisung
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Französisch.
prendre une gélule par jour le soir avant le coucher
- Nicht empfohlen für (laut Hersteller)
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Französisch.
Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes
- Vom Hersteller angegebene Ziele (keine zugelassenen gesundheitsbezogenen Angaben)
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Französisch.
Sommeil
Meldung 293100, Verfahren Article 15. Compl’Alim, Meldungen von Nahrungsergänzungsmitteln, abgerufen am 23. Oktober 2026.
Rechtliche Prüfpunkte
- Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Quelle: Französische Verordnungen vom 9. Mai 2006 (Nährstoffe), 24. Juni 2014 (Pflanzen) und 26. September 2016 (andere Stoffe), konsolidierte LEGI-Sammlung, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Deklarierte Zusammensetzung
Pflanzen
| Pflanze | Teil | Zubereitung | Täglich |
|---|---|---|---|
| Valeriana officinalis L. | Racine | Extrait sec hydroalcoolique | 200 mg |
| Passiflora incarnata L. | Parties aériennes | Extrait sec aqueux | 50 mg |
Weitere aktive Inhaltsstoffe
| Name | Täglich |
|---|---|
| Théanine | nicht gemeldet |
| Mélatonine | nicht gemeldet |
Vitamine und Mineralstoffe
Compl’Alim veröffentlicht keine Vitamin- und Mineralstoffdosen. Die folgenden Referenzwerte helfen, das Etikett zu lesen: sicherer Zufuhrwert der EFSAEuropäische Behörde für Lebensmittelsicherheit. für Erwachsene und französische Höchstdosis je Produkt (Erlass vom 9. Mai 2006, seit November 2006 nicht überarbeitet).
| Deklarierte Verbindung | Nährstoff | EFSA-Grenzwert, Erwachsene | Höchstdosis in Frankreich |
|---|---|---|---|
| Chlorhydrate de pyridoxine | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
Zusatzstoffe
E470b
Weitere Inhaltsstoffe
gélatine
Liste aus der Meldung, behördliche Entscheidung vom (Compl’Alim, Meldungen von Nahrungsergänzungsmitteln).
Warnhinweise auf dem Etikett
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Französisch.
Déconseillé aux enfants de moins de 12 ansDiese Angaben geben die Meldung des Herstellers bei der Verwaltung (DGAL) wieder. Sie besagen nicht, ob das Produkt wirksam ist, und ersetzen keinen ärztlichen oder pharmazeutischen Rat, insbesondere während Schwangerschaft oder medikamentöser Behandlung.
Offizielle Warnhinweise (Health Canada)
Health Canada veröffentlicht Warnhinweise zu diesen Zutaten:
- Valeriana officinalis L.
Warnhinweis, Geltungsbedingung und zitierte Studien lesen
Offizieller Originaltext auf Englisch.
Valerian - VALERIANA OFFICINALIS
Art der Anwendung: Oral
Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise
Anwendungsbedingung: All uses.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (Mills et al. 2006; Blumenthal et al. 2003; Barnes et al. 2002).
3 im Text zitierte Studien haben keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness (Brinker 2010; Gennaro et al. 2000).
2 im Text zitierte Studien haben keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2016; ESCOP 2003; Bradley 1992).
3 im Text zitierte Studien haben keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Anwendungsbedingung: Sleep aid.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists continuously for more than 4 weeks (chronic insomnia) (EMA 2016; Berardi et al. 2002; Dipiro et al. 2002).
3 im Text zitierte Studien haben keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Anwendungsbedingung: Restlessness/nervousness.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
- Passiflora incarnata L.
Warnhinweis, Geltungsbedingung und zitierte Studien lesen
Offizieller Originaltext auf Englisch.
PASSIONFLOWER -PASSIFLORA INCARNATA
Art der Anwendung: Oral
Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise
Anwendungsbedingung: Sleep aid.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists for more than 4 weeks (chronic insomnia) (Berardi et al. 2002: DiPiro et al. 2002).
2 im Text zitierte Studien haben keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Anwendungsbedingung: Restlessness/nervousness.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Anwendungsbedingung: All uses.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (EMA 2014).
1 im Text zitierte Studie hat keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness (EMA 2014; Brinker 2010).
2 im Text zitierte Studien haben keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2014).
1 im Text zitierte Studie hat keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Bekannte Nebenwirkungen
Stop use if hypersensitivity/allergy occurs (EMA 2014).
1 im Text zitierte Studie hat keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
- Théanine
Warnhinweis, Geltungsbedingung und zitierte Studien lesen
- Mélatonine
Warnhinweis, Geltungsbedingung und zitierte Studien lesen
Offizieller Originaltext auf Englisch.
MELATONIN - Oral
Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are taking medications for seizure, blood pressure, to suppress the immune system, to affect mental state or increase sedation, steroids or blood thinners (Wirtz et al. 2008; IOM 2004; Herxheimer and Petrie 2002; Lusardi et al. 2000; Maestroni 1993).
5 im Text zitierte Studien haben keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you have cardiovascular, immune, liver or kidney disease, seizure disorder, asthma or diabetes (Peschke and Mühlbauer 2010; Carrillo-Vico et al. 2005; IOM 2004; der Marderosian and Beuttlers 2003; Sutherland et al. 2003; Calvo et al. 2002; Herxheimer and Petrie 2002; Sutherland et al. 2002; Cagnacci et al. 2001a; Arangino et al. 1999; Sheldon 1998; Maestroni 1993).
12 im Text zitierte Studien haben keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness (Herxheimer and Petrie 2002; Holliman and Chyka 1997).
2 im Text zitierte Studien haben keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
When using this product avoid driving or using machinery for 5 hours (Avery et al. 1998; Suhner et al. 1998b).
2 im Text zitierte Studien haben keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists for more than 4 weeks (chronic insomnia) (Buscemi et al. 2004; IOM 2004; Dipiro et al. 2002).
3 im Text zitierte Studien haben keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Gegenanzeigen
Do not use if you are pregnant or breastfeeding (IOM 2004).
1 im Text zitierte Studie hat keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Bekannte Nebenwirkungen
Stop use if allergy occurs or if you experience headache, confusion, or nausea (Herxheimer and Petrie 2002).
1 im Text zitierte Studie hat keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Monografie von Health Canada vom 19. Dezember 2025
MELATONIN - Sublingual
Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are taking medications for seizure, blood pressure, to suppress the immune system, to affect mental state or increase sedation, steroids or blood thinners (Wirtz et al. 2008; IOM 2004; Herxheimer and Petrie 2002; Lusardi et al. 2000; Maestroni 1993).
5 im Text zitierte Studien haben keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you have a cardiovascular, immune, liver or kidney disease, seizure disorder, asthma or diabetes (Peschke and Mühlbauer 2010; Carrillo-Vico et al. 2005; IOM 2004; der Marderosian and Beuttlers 2003; Sutherland et al. 2003; Calvo et al. 2002; Herxheimer and Petrie 2002; Sutherland et al. 2002; Cagnacci et al. 2001a; Arangino et al. 1999; Sheldon 1998; Maestroni 1993).
12 im Text zitierte Studien haben keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness (Herxheimer and Petrie 2002; Holliman and Chyka 1997).
2 im Text zitierte Studien haben keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
When using this product avoid driving or using machinery for 5 hours (Avery et al. 1998; Suhner et al. 1998b).
2 im Text zitierte Studien haben keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists for more than 4 weeks (chronic insomnia) (Buscemi et al. 2004; IOM 2004; Dipiro et al. 2002).
3 im Text zitierte Studien haben keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Gegenanzeigen
Do not use if you are pregnant or breastfeeding (IOM 2004).
1 im Text zitierte Studie hat keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Bekannte Nebenwirkungen
Stop use if allergy occurs or if you experience headache, confusion, or nausea (Herxheimer and Petrie 2002).
1 im Text zitierte Studie hat keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Sie betreffen die Zutat, nicht dieses Produkt oder seine Dosis. Sie ersetzen keinen ärztlichen Rat.
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