Serra-Plex
Serra-Plex, licencia 80061140: licencia activa en los datos de Health Canada. Las referencias francesas y europeas siguientes no constituyen una autorización de venta en Francia ni una evaluación de seguridad o eficacia.
Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias, consultado el 27 de octubre de 2026.
Contient des informations visées par la Licence du gouvernement ouvert – Canada (Santé Canada, BDPSNH)
Licence du gouvernement ouvert – Canada 2.0 (OGL-Canada 2.0)
Producto de salud natural autorizado en Canadá
- Titular
- New Roots Herbal Inc.
- NPN o DIN-HM
- 80061140
- Estado
- Licencia activa
- Fecha de licencia
- 22 de mayo de 2015
- Fecha de revisión
- 6 de diciembre de 2024
- Forma
- Capsule (entéro soluble)
- Vía de administración
- Orale
- Tipo de solicitud
- Non traditionnelle
Si este producto se vendiera en Francia
- À vérifier
Serratiopeptidase figura en el catálogo de nuevos alimentos como nuevo alimento aún no autorizado en la Unión Europea: en la forma indicada por la entrada, no debería venderse hasta que se autorice. El catálogo es informativo; una declaración en Francia no es una autorización.
POL-NF-00692. Catálogo de nuevos alimentos (estado de los productos con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283), consultado el 21 de octubre de 2026.
- Conditions légales
Contiene té (Camellia sinensis). Los extractos de té verde deben aportar menos de 800 mg de 3-galato de epigalocatequina por porción diaria, con advertencias obligatorias.
annexe III, partie B (règlement (UE) 2022/2340). Reglamento (CE) n.º 1925/2006, versión consolidada más reciente, consultado el 21 de octubre de 2026.
- Conditions légales
Camellia sinensis (L.) Kuntze: Seules sont admises la poudre issue du broyage des feuilles et les préparations obtenues à partir des solvants suivants : l'eau, l'alcool à 25 % (v/v), ainsi que les solvants autorisés pour la décaféination ou la suppression des matières irritantes et amères. Les recommandations d'emploi ne doivent pas conduire à une ingestion quotidienne d'EGCG supérieure à 300 mg. L'étiquetage doit comporter des avertissements déconseillant leur prise en dehors des repas, ainsi que leur consommation par les enfants, les adolescents, les femmes enceintes ou allaitantes.
arrêté du 24 juin 2014, annexe I. Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, consultado el 23 de octubre de 2026.
Solo se calcula una cantidad diaria para una posología oral explícita para adultos, expresada por día y en una unidad sólida correspondiente a la forma del producto. No se extrapolan las unidades ambiguas, los líquidos, los polvos ni las dosis pediátricas. Una cantidad no calculada no se compara con los límites de dosis. Este análisis no constituye una autorización de venta en Francia ni una evaluación de seguridad o eficacia.
Composición
| Ingrediente medicinal y fuente | Por unidad posológica, según la fuente | Máximo diario, adulto |
|---|---|---|
| Serratiopeptidase Fuente : Serratia marcescens Potencia : 60000.0 SU | 25.0 milligramme | No calculada |
| Serratiopeptidase Fuente : Cellule entière Potencia : 60000.0 SU | 25.0 milligramme | No calculada |
| Bromélaïne de tige Fuente : Ananas comosus var. comosus - Tige Potencia : 3600000.0 FCC PU | 100.0 milligramme | No calculada |
| Boswellia serrata Potencia : 35.0 % Boswellia acid | 100.0 milligramme | No calculada |
| Piper nigrum Fuente : Fruit Potencia : 95.0 % Piperine | 3.0 milligramme | No calculada |
| (1E,6E)-1,7-Bis(4-hydroxy-3-méthoxyphényl)-1,6-heptadiène-3,5-dione Fuente : Curcuma longa - rhizome | 80.0 milligramme | No calculada |
| Harpagophytum procumbens Fuente : Racine(s) secondaire(s) tubérisée(s) | 120.0 milligramme | No calculada |
| Vitis Vinifera Fuente : Graine(s) Potencia : 80.0 % Oligomeric proanthocyanidins | 30.0 milligramme | No calculada |
| Camellia sinensis Fuente : Feuille Potencia : 75.0 % EGCG | 21.0 milligramme | No calculada |
| Camellia sinensis Fuente : Feuille Potencia : 0.5 % Caffeine | No especificada | No calculada |
| (3R,3'R,6'R)-beta,epsilon-Carotene-3,3'-diol Fuente : Tagetes erecta - Oléorésine (herbe en fleurs) | 1.0 milligramme | No calculada |
Ingredientes no medicinales
Eau purifiée, Hypromellose, Stéarate de magnésium, Microcrystalline cellulose
Dosis recomendadas en Canadá
| Población | Edad | Cantidad por toma | Frecuencia |
|---|---|---|---|
Adultos Traducido automáticamente del francés. Ver el originalAdultes | mínimo: 19.0 Année(s) Traducido automáticamente del francés. Ver el originalminimum : 19.0 Année(s) | 2.0 Cápsula Traducido automáticamente del francés. Ver el original2.0 Capsule | 1.0 Todos los días Traducido automáticamente del francés. Ver el original1.0 Tous les jours |
Usos autorizados en Canadá
Traducción no disponible. Texto original, idioma: inglés.
Helps to reduce (symptoms such as) pain, quantity of secretion, inability to perceive smell and stuffy nose from ear, nose and throat infections. Mucolytic enzyme. Helps reduce (relieve) postoperative cheek swelling and/or pain after dental surgery. Used in herbal medicine to help relieve minor pain, swelling and inflammation (anti-inflammatory).Un uso autorizado en Canadá no es una declaración de propiedades saludables autorizada en la Unión Europea. Consulte el registro de declaraciones de propiedades saludables.
Advertencias en Canadá
Traducción no disponible. Texto original, idioma: inglés.
Contra-Indications : Do not use if you are pregnant or breastfeeding.Traducción no disponible. Texto original, idioma: inglés.
Known Adverse Reactions : Rare, unpredictable cases of liver injury associated with green tea extract-containing products have been reported (in Canada and internationally).Traducción no disponible. Texto original, idioma: inglés.
Cautions and Warnings : Consult a health care practitioner prior to use if you have an iron deficiency. Consult a health care practitioner prior to use if you are taking antiplatelet medication. Consult a health care practitioner prior to use if you have gallstones or a bile duct obstruction. Consult a health care practitioner prior to use if you have stomach ulcers or excess stomach acid. If you have a gastrointestinal lesion/ulcer, are taking an anticoagulant/blood thinner, anti-inflammatory or antibiotic, or are having surgery, consult a health care practitioner prior to use. If symptoms persist or worsen discontinue use and consult a health care practitioner. Some people may experience mild gastrointestinal disturbances such as diarrhoea, abdominal pain, heartburn, nausea and vomiting; in which case, discontinue use. If you are taking any other medications or natural health products, consult a health care practitioner prior to use, as black pepper/piperine may alter their effectiveness. If you have a liver disorder, consult a health care practitioner prior to use. Stop use if you develop symptoms of liver trouble such as yellowing of the skin/eyes (jaundice), stomach pain, dark urine, sweating, nausea, unusual tiredness and/or loss of appetite and consult a health care practitioner. Consult a health care practitioner prior to use if you have a kidney disorder. Stop use if rash, difficulty breathing, hypersensitivity and/or severe allergy occur.Fuente
Ficha oficial de Health Canada, licencia 80061140
La fórmula vendida en Europa con el mismo nombre puede ser diferente. Esta información no sustituye el consejo de un médico o farmacéutico.
Lista en la revisión oficial del (registro: Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias).
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