PASSIPAX

Producto de salud natural autorizado en Canadá

Titular: Bionatus Laboratorio Botanico Ltda.
NPN o DIN-HM: 80063840
Estado: Licencia activa
Fecha de licencia: 4 de septiembre de 2015
Fecha de revisión: 13 de octubre de 2021
Forma: Solution
Vía de administración: Orale
Tipo de solicitud: Officinale

Si este producto se vendiera en Francia

No se ha detectado ningún punto según las normas que aplicamos.

Solo se calcula una cantidad diaria para una posología oral explícita para adultos, expresada por día y en una unidad sólida correspondiente a la forma del producto. No se extrapolan las unidades ambiguas, los líquidos, los polvos ni las dosis pediátricas. Una cantidad no calculada no se compara con los límites de dosis. Este análisis no constituye una autorización de venta en Francia ni una evaluación de seguridad o eficacia.

Composición

Ingrediente medicinal y fuente	Por unidad posológica, según la fuente	Máximo diario, adulto
Passiflora incarnata Fuente : Feuille Extracto : Matériel brut sec Relación de extracción : 1:1 Equivalente de planta seca : 0,25 Grammes	No especificada	No calculada
Passiflora incarnata Fuente : Fleur Extracto : Matériel brut sec Relación de extracción : 1:1 Equivalente de planta seca : 0,25 Grammes	No especificada	No calculada
Passiflora incarnata Fuente : Tige et feuille Extracto : Matériel brut sec Relación de extracción : 1:1 Equivalente de planta seca : 0,25 Grammes	No especificada	No calculada
Passiflora incarnata Fuente : Feuille	0,25 millilitre	No calculada
Passiflora incarnata Fuente : Fleur	0,25 millilitre	No calculada
Passiflora incarnata Fuente : Tige et feuille	0,25 millilitre	No calculada

Ingredientes no medicinales

Eau purifiée, D-sorbitol, (p)-hydroxybenzoate de propyle, (p)-hydroxybenzoate de méthyle, Saveur de menthe, Saveur de fruit de la passion, Alcool éthylique

Dosis recomendadas en Canadá

Población	Edad	Cantidad por toma	Frecuencia
Adultos y adolescentes Traducido automáticamente del francés. Ver el original Adultes et adolescents Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias · 2021-10-13	Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés. minimum : 12 ans Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias · 2021-10-13	Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés. 20 millilitre Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias · 2021-10-13	Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés. 1 par jour Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias · 2021-10-13

Usos autorizados en Canadá

Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.

UTILISÉE EN PHYTOTHÉRAPIE POUR AIDER À SOULAGER L'AGITATION ET/OU LA NERVOSITÉ (CALMANT) ET À AIDER À DORMIR (en période de stress mental).

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Un uso autorizado en Canadá no es una declaración de propiedades saludables autorizada en la Unión Europea. Consulte el registro de declaraciones de propiedades saludables.

Advertencias en Canadá

Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.

Effets indésirables connus : Aux doses recommandées, il n¿est pas connu d¿effets indésirables du Passipax. Dans de rares cas, il peut avoir des réactions indésirables , telles que les nausées, vomissement, maux de tête et tachycardie. Une hypersensibilité (e.g. une allergie) peut se manifester. Si tel est le cas, veuillez cesser l¿utilisation. Les doses excessives pourraient provoquer une sédation prolongée et des stades de somnolences. Les personnes éprouvant de la somnolence suite à la prise de Passipax ne devraient pas conduire de la machinerie lourde ou tout autre véhicule motorisé, ou si elles doivent entreprendre des activités qui requièrent de la vigilance.

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Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.

Précautions et mises en garde : Consultez un praticien de soins de santé si les symptômes persistent ou s¿aggravent. Consultez un praticien de soins de santé si l¿insomnie persiste au-delà de 3 semaines (insomnie chronique) CE PRODUIT NE DEVRAIT PAS ÊTRE UTILISÉ CHEZ LES FEMMES ENCEINTES, LES FEMMES ALLAITANTES ET CHEZ LES ENFANTS DE MOINS DE 13 ANS. VEUILLEZ CONSULTER UN PRATICIEN DE SOIN DE SANTÉ AVANT D¿EN FAIRE USAGE SI VOUS ÊTES ENCEINTE OU SI VOUS ALLAITEZ ; Arrêtez le traitement en cas de réactions d¿hypersensibilité et consulter un médecin. Ne pas ingérer des doses supérieures à celles recommandées. Passipax potentialise les effets sédatifs du pentobarbital et de l¿hexobarbital, augmentant ainsi le temps de sommeil des patients. LES BREUVAGES ALCOOLISÉES PEUVENT POTENTIALISER L¿EFFET DU PRODUIT. LA CONSOMMATION EN COMBINAISON AVEC LES BREUVAGES ALCOOLISÉS OU TOUT AUTRE MÉDICAMENT OU PRODUIT DE SANTÉ NATUREL AYANT DES EFFETS SÉDATIFS EST DÉCONSEILLÉE. Il pourrait avoir de la somnolence lors du traitement, dans ce cas le patient ne devrait pas conduire un véhicule ou travailler sur une machine puisque l¿habileté et l¿attention pourraient être réduites. Il y a des indices selon lesquels, les coumarines présentes chez l¿espèce possèdent un effet anticoagulant potentiel, et pourrait alors interagir avec la warfarine, cependant les études ne sont pas conclusives. L¿usage du présent produit avec les inhibiteurs de la monoamine oxydase (Isocarboxazide, Phénelzine et Tranylcypromine) peut entrainer un effet additif.

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Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.

Contre-indications : Patients avec antécédents d¿hypersensibilité et d¿allergie aux composants de la formule du produit Patients sous traitement de médicaments à effet sédatif, hypnotique ou antihistaminique Usage avec les BREUVAGES ALCOOLISÉS Femmes enceintes, femmes allaitantes ENFANTS DE MOINS DE 13 ANS

Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias · 2021-10-13

Fuente

Ficha oficial de Health Canada, licencia 80063840

Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias, consultado el 27 de octubre de 2026.

Contient des informations visées par la Licence du gouvernement ouvert – Canada (Santé Canada, BDPSNH)

Licence du gouvernement ouvert – Canada 2.0 (OGL-Canada 2.0)

La fórmula vendida en Europa con el mismo nombre puede ser diferente. Esta información no sustituye el consejo de un médico o farmacéutico.

Advertencias oficiales (Health Canada)

Health Canada publica advertencias sobre estos ingredientes:

Passiflora incarnata

Se refieren al ingrediente, no a este producto ni a su dosis. No sustituyen el consejo médico.

Lista en la revisión oficial del 13 de octubre de 2021 (registro: Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias).

Lista registrada en 2021. Fotografíe el envase para comprobar si ha cambiado. Fotografiar el envase