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Producto de salud natural autorizado en Canadá
- Titular
- System Biologie AG
- NPN o DIN-HM
- 80072605
- Estado
- Licencia activa
- Fecha de licencia
- 19 de septiembre de 2016
- Fecha de revisión
- 14 de marzo de 2017
- Forma
- Capsule
- Vía de administración
- Orale
- Tipo de solicitud
- Non traditionnelle
Si este producto se vendiera en Francia
- Dose déclarée au-delà d'une limite
Sélénium: hasta 55 µg al día según la posología publicada por Health Canada (2 unités posologiques par jour au plus, pour les adultes), por encima de la dosis máxima de 50 µg fijada en Francia para un complemento alimenticio (orden de 2006, sin revisar desde noviembre de 2006).
arrêté du 9 mai 2006, annexe III. Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 y 14 de noviembre de 2006 tal como se publicaron en el Diario Oficial (dosis diarias máximas), consultado el 21 de octubre de 2026.
- Dose déclarée au-delà d'une limite
Zinc: hasta 20 mg al día según la posología publicada por Health Canada (2 unités posologiques par jour au plus, pour les adultes), por encima de la dosis máxima de 15 mg fijada en Francia para un complemento alimenticio (orden de 2006, sin revisar desde noviembre de 2006).
arrêté du 9 mai 2006, annexe III. Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 y 14 de noviembre de 2006 tal como se publicaron en el Diario Oficial (dosis diarias máximas), consultado el 21 de octubre de 2026.
- Dose déclarée au-delà d'une limite
Vitamine B6: hasta 4,2 mg al día según la posología publicada por Health Canada (2 unités posologiques par jour au plus, pour les adultes), por encima de la dosis máxima de 2 mg fijada en Francia para un complemento alimenticio (orden de 2006, sin revisar desde noviembre de 2006).
arrêté du 9 mai 2006, annexe III. Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 y 14 de noviembre de 2006 tal como se publicaron en el Diario Oficial (dosis diarias máximas), consultado el 21 de octubre de 2026.
- Dose déclarée au-delà d'une limite
Vitamine D: hasta 30 µg al día según la posología publicada por Health Canada (2 unités posologiques par jour au plus, pour les adultes), por encima de la dosis máxima de 5 µg fijada en Francia para un complemento alimenticio (orden de 2006, sin revisar desde noviembre de 2006).
arrêté du 9 mai 2006, annexe III. Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 y 14 de noviembre de 2006 tal como se publicaron en el Diario Oficial (dosis diarias máximas), consultado el 21 de octubre de 2026.
- À vérifier
Magnésium: hasta 300 mg al día según la posología publicada por Health Canada, por encima del límite de seguridad de la EFSAAutoridad Europea de Seguridad Alimentaria. para adultos (250 mg al día). Para este nutriente, el valor de referencia de la EFSA solo cubre las ingestas añadidas (complementos, alimentos enriquecidos), no lo que aporta la alimentación habitual.
limite supérieure de sécurité (UL). EFSA, Overview on Tolerable Upper Intake Levels (versión 11, agosto de 2025), consultado el 21 de octubre de 2026.
- Conditions légales
Contiene té (Camellia sinensis). Los extractos de té verde deben aportar menos de 800 mg de 3-galato de epigalocatequina por porción diaria, con advertencias obligatorias.
annexe III, partie B (règlement (UE) 2022/2340). Reglamento (CE) n.º 1925/2006, versión consolidada más reciente, consultado el 21 de octubre de 2026.
- Conditions légales
Camellia sinensis (L.) Kuntze: Seules sont admises la poudre issue du broyage des feuilles et les préparations obtenues à partir des solvants suivants : l'eau, l'alcool à 25 % (v/v), ainsi que les solvants autorisés pour la décaféination ou la suppression des matières irritantes et amères. Les recommandations d'emploi ne doivent pas conduire à une ingestion quotidienne d'EGCG supérieure à 300 mg. L'étiquetage doit comporter des avertissements déconseillant leur prise en dehors des repas, ainsi que leur consommation par les enfants, les adolescents, les femmes enceintes ou allaitantes.
arrêté du 24 juin 2014, annexe I. Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, consultado el 23 de octubre de 2026.
Solo se calcula una cantidad diaria para una posología oral explícita para adultos, expresada por día y en una unidad sólida correspondiente a la forma del producto. No se extrapolan las unidades ambiguas, los líquidos, los polvos ni las dosis pediátricas. Una cantidad no calculada no se compara con los límites de dosis. Este análisis no constituye una autorización de venta en Francia ni una evaluación de seguridad o eficacia.
Composición
| Ingrediente medicinal y fuente | Por unidad posológica, según la fuente | Máximo diario, adulto |
|---|---|---|
| Magnésium Fuente : Oxyde de magnésium | 100 mg | 200.000 µg |
| Tagetes erecta Fuente : Fleur Potencia : 0 2.5% 1.25 mg Zeaxanthin | 50 mg | No calculada |
| Tagetes erecta Fuente : Fleur Potencia : 0 20% 10 mg Lutein | No especificada | No calculada |
| Camellia sinensis Fuente : Feuille Relación de extracción : 20:1 Equivalente de planta seca : 3,6 g Potencia : 98 % Polyphenols | 180 mg | No calculada |
| Camellia sinensis Fuente : Feuille Potencia : 50 % ECGC | No especificada | No calculada |
| Camellia sinensis Fuente : Feuille Potencia : 0,84 % Caffeine | No especificada | No calculada |
| Hordeum vulgare Fuente : Feuille | 200 mg | No calculada |
| Magnésium Fuente : Oxyde de magnésium | 150 mg | 300.000 µg |
| Triticum aestivum Fuente : Feuille | 150 mg | No calculada |
| Triticum aestivum Fuente : Feuille | 100 mg | No calculada |
| 2,5-Cyclohexadiène-1,4-dione, 2-[(2E,6E,10E,14E,18E,22E,26E,30E,34E)-3,7,11,15,19,23,27,31,35,39-décaméthyl-2,6,10,14,18,22,26,30,34,38-tétracontadécaényl]-5,6-diméthoxy-3-méthyl Fuente : Coenzyme Q10 | 30 mg | No calculada |
| Mélange de concentré de tocophérol Fuente : Helianthus annuus - Graine | 24 mg | No calculada |
| Mélange de concentré de tocophérol Fuente : Olea europaea - Chair (fruit) | 24 mg | No calculada |
| Niacinamide Fuente : Niacinamide | 24 mg | No calculada |
| Thiamine Fuente : Mononitrate de thiamine | 1,65 mg | 3.300 µg |
| 1H-Pyrrolo(2,3-f)quinoline-2,7,9-tricarboxylic acid, 4,5-dihydro-4,5-dioxo, disodium salt Fuente : Pyrroloquinoline quinone disodium salt | 1,5 mg | No calculada |
| Folate Fuente : Acide L-5 méthyltétrahydrofolique, sel de glucosamine | 400 mcg | No calculada |
| Vitamine B12 Fuente : Méthylcobalamine | 3,75 mcg | 7,5 µg |
| Sélénium Fuente : Sélénite de sodium | 27,5 mcg | 55 µg |
| Lycopersicon esculentum Fuente : Fruit Equivalente de planta seca : 8 g Potencia : 10 mg Lycopene | 200 mg | No calculada |
| Lentinula edodes Fuente : Corps fructifère | 100 mg | No calculada |
| Vitis Vinifera Fuente : Graine(s) Relación de extracción : 15:1 Equivalente de planta seca : 900 mg | 60 mg | No calculada |
| (3R,3'R)-bêta,bêta-Carotène-3,3'-diol Fuente : L'oléorésine de Tagetes erecta | 0,75 mg | No calculada |
| Zinc Fuente : Oxyde de zinc | 10 mg | 20.000 µg |
| Laminaria digitata Fuente : En entier | 50 mg | No calculada |
| Vitamine K1 Fuente : Vitamine K1 | 115 mcg | 230 µg |
| Riboflavine Fuente : Riboflavine-5-phosphate | 2,1 mg | 4.200 µg |
| Vitamine B6 Fuente : Chlorhydrate de pyridoxine | 2,1 mg | 4.200 µg |
| Acide pantothénique Fuente : D-Pantothénate de calcium | 9 mg | 18.000 µg |
| Biotine Fuente : Biotine | 75 mcg | 150 µg |
| Vitamine D Fuente : Cholécalciférol | 15 mcg | 30 µg |
Ingredientes no medicinales
Stéarate de magnésium, Hypromellose
Dosis recomendadas en Canadá
| Población | Edad | Cantidad por toma | Frecuencia |
|---|---|---|---|
Adultos Traducido automáticamente del francés. Ver el originalAdultes | No especificada Traducido automáticamente del francés. Ver el originalNon précisée | Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés. 2 Capsule | Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés. 1 Tous les jours |
Usos autorizados en Canadá
Traducción no disponible. Texto original, idioma: inglés.
Source of vitamins and minerals to support biological functions which play a key role in the maintenance of good health. Helps to maintain healthy hair, nail, mucous membranes and/or skin Helps to maintain cognitive functions. Helps to form and maintain red blood cells. Helps to maintain normal metabolism of iron. Helps in energy metabolism and tissue formation. Helps in energy production. Helps in energy metabolism in the body. Helps in the normal function of the immune system. Helps to maintain immune function. Helps in the development and maintenance of bones and teeth. Helps to build strong bones and teeth. Helps in the absorption and use of calcium and phosphorus Helps to maintain proper muscle function. Helps to maintain proper muscle function, including the heart muscle. Source of/An electrolyte for the maintenance of good health. Helps to maintain normal electrolyte balance. Source of/An antioxidant that helps protect against oxidative stress. Helps to maintain normal function of the thyroid gland. Helps in connective tissue formation. Helps to maintain normal DNA synthesis. Helps to maintain normal acid-base metabolism. Source of/Provides antioxidants Source of antioxidant(s)/Provides antioxidant(s) that help(s) fight/protect (cell) against/reduce (the oxidative effect of/the oxidative damage caused by/cell damage caused by) free radicals Helps to support prostate health Helps to maintain/support eyesight in certain conditions (associated with sunlight damage) such as cataracts and age-related macular degeneration. Helps to reduce the risk of developing cataracts. Helps to improve macular pigment optical density. Helps to maintain and/or support cardiovascular health Source of fungal polysaccharides with immunomodulating properties.Un uso autorizado en Canadá no es una declaración de propiedades saludables autorizada en la Unión Europea. Consulte el registro de declaraciones de propiedades saludables.
Advertencias en Canadá
Traducción no disponible. Texto original, idioma: inglés.
Known Adverse Reactions : Hypersensitivity/allergy can occur; in which case, discontinue use.
Rare, unpredictable cases of liver injury associated with green tea extract-containing products have been reported (in Canada and internationally).Traducción no disponible. Texto original, idioma: inglés.
Contra-Indications : Do not use if you are allergic to plants of the Asteraceae/Compositae/Daisy family.Traducción no disponible. Texto original, idioma: inglés.
Cautions and Warnings : If you are taking blood thinners (anti-coagulants) or blood pressure medication, are pregnant or breastfeeding, or an iron deficiency, consult a health care practitioner prior to use. Folate supplementation can mask a vitamin B12deficiency. If you are unsure whether you are taking enough vitamin B12, consult a health care practitioner prior to use. If you have a liver disorder, consult a health care practitioner prior to use. Stop use if you develop symptoms of liver trouble such as yellowing of the skin/eyes (jaundice), stomach pain, dark urine, sweating, nausea, unusual tiredness and/or loss of appetite and consult a health care practitioner.Fuente
Ficha oficial de Health Canada, licencia 80072605
Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias, consultado el 27 de octubre de 2026.
Contient des informations visées par la Licence du gouvernement ouvert – Canada (Santé Canada, BDPSNH)
Licence du gouvernement ouvert – Canada 2.0 (OGL-Canada 2.0)
La fórmula vendida en Europa con el mismo nombre puede ser diferente. Esta información no sustituye el consejo de un médico o farmacéutico.
Lista en la revisión oficial del (registro: Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias).
Lista registrada en 2017. Fotografíe el envase para comprobar si ha cambiado. Fotografiar el envase