Dormizen
Producto de salud natural autorizado en Canadá
- Titular
- Nutri bio Pharma Inc. / Inov Pharma
- NPN o DIN-HM
- 80082756
- Estado
- Licencia activa
- Fecha de licencia
- 30 de enero de 2018
- Fecha de revisión
- 8 de mayo de 2018
- Forma
- Capsule
- Vía de administración
- Orale
- Tipo de solicitud
- Non traditionnelle
Si este producto se vendiera en Francia
- Dose déclarée au-delà d'une limite
Vitamine B6: hasta 10 mg al día según la posología publicada por Health Canada (2 unités posologiques par jour au plus, pour les adultes), por encima de la dosis máxima de 2 mg fijada en Francia para un complemento alimenticio (orden de 2006, sin revisar desde noviembre de 2006).
arrêté du 9 mai 2006, annexe III. Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 y 14 de noviembre de 2006 tal como se publicaron en el Diario Oficial (dosis diarias máximas), consultado el 21 de octubre de 2026.
- Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
arrêté du 24 juin 2014, annexe I. Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, consultado el 23 de octubre de 2026.
Solo se calcula una cantidad diaria para una posología oral explícita para adultos, expresada por día y en una unidad sólida correspondiente a la forma del producto. No se extrapolan las unidades ambiguas, los líquidos, los polvos ni las dosis pediátricas. Una cantidad no calculada no se compara con los límites de dosis. Este análisis no constituye una autorización de venta en Francia ni una evaluación de seguridad o eficacia.
Composición
| Ingrediente medicinal y fuente | Por unidad posológica, según la fuente | Máximo diario, adulto |
|---|---|---|
| Melissa officinalis Fuente : Feuille Relación de extracción : 5:1 Equivalente de planta seca : 600 mg | 120 mg | No calculada |
| Passiflora incarnata Fuente : Sommité (herbe) Relación de extracción : 6:1 Equivalente de planta seca : 600 mg | 100 mg | No calculada |
| Valeriana officinalis Fuente : Racine Relación de extracción : 8:1 Equivalente de planta seca : 1.200 mg | 150 mg | No calculada |
| Vitamine B6 Fuente : Chlorhydrate de pyridoxine | 5 mg | 10.000 µg |
| Magnésium Fuente : Oxyde de magnésium | 50 mg | 100.000 µg |
| L-5-Hydroxytryptophane Fuente : 5-HTP | 50 mg | No calculada |
| L-5-Hydroxytryptophane Fuente : Griffonia simplicifolia, graine | 50 mg | No calculada |
Ingredientes no medicinales
Cellulose microcristalline, Stéarate de magnésium
Dosis recomendadas en Canadá
| Población | Edad | Cantidad por toma | Frecuencia |
|---|---|---|---|
Adultos Traducido automáticamente del francés. Ver el originalAdultes | No especificada Traducido automáticamente del francés. Ver el originalNon précisée | Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés. 2 Capsule | Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés. 1 jour |
Usos autorizados en Canadá
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Utilisée traditionnellement en phytothérapie pour aider à dormir (dans les cas d'agitation ou d'insomnie liées au stress mental. Utilisée traditionnellement en phytothérapie pour aider à soulager la nervosité. Utilisée traditionnellement en phytothérapie comme aide-sommeil. Aide à promouvoir un bon équilibre de l'humeur. Aide au maintien des fonctions immunitaires.Un uso autorizado en Canadá no es una declaración de propiedades saludables autorizada en la Unión Europea. Consulte el registro de declaraciones de propiedades saludables.
Advertencias en Canadá
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Effets indésirables connus : Certaines personnes pourraient ressentir de la somnolence. Faire preuve de prudence si vous conduisez de la machinerie lourde ou tout autre véhicule motorisé, ou si vous devez entreprendre des activités qui requièrent de la vigilance. Une hypersensibilité (e.g. une allergie) peut se manifester. Si tel est le cas, cesser l'utilisation. Certaines personnes pourraient souffrir de diarrhées, de vomissements ou de douleurs abdominales.Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Contre-indications : Ne pas utiliser si vous souffrez e sclérodermie.Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Précautions et mises en garde : Consulter un practicien de soins de santé si l'insomnie persiste au-delà de 3 semaines. Consulter un practicien de soins de santé avant d'en faire usage si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Consulter un practicien de soins de santé si les symptômes persistent et/ou s'aggravent. La consommation en combinaison avec des breuvages alcoolisés, ou tout autre médicament ou produit de santé naturel ayant des effets sédatifs est déconseillée.Fuente
Ficha oficial de Health Canada, licencia 80082756
Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias, consultado el 27 de octubre de 2026.
Contient des informations visées par la Licence du gouvernement ouvert – Canada (Santé Canada, BDPSNH)
Licence du gouvernement ouvert – Canada 2.0 (OGL-Canada 2.0)
La fórmula vendida en Europa con el mismo nombre puede ser diferente. Esta información no sustituye el consejo de un médico o farmacéutico.
Lista en la revisión oficial del (registro: Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias).
Lista registrada en 2018. Fotografíe el envase para comprobar si ha cambiado. Fotografiar el envase