Pre-B
Pre-B, licencia 80130543: licencia activa en los datos de Health Canada. Las referencias francesas y europeas siguientes no constituyen una autorización de venta en Francia ni una evaluación de seguridad o eficacia.
Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias, consultado el 27 de octubre de 2026.
Contient des informations visées par la Licence du gouvernement ouvert – Canada (Santé Canada, BDPSNH)
Licence du gouvernement ouvert – Canada 2.0 (OGL-Canada 2.0)
Producto de salud natural autorizado en Canadá
- Otros nombres
- Pre-BTX, PreFiber X
- Titular
- Xyngular Corporation
- NPN o DIN-HM
- 80130543
- Estado
- Licencia activa
- Fecha de licencia
- 11 de abril de 2024
- Fecha de revisión
- 23 de septiembre de 2024
- Forma
- Poudre
- Vía de administración
- Orale
- Tipo de solicitud
- Générale (non traditionelle)
Si este producto se vendiera en Francia
- Conditions légales
Contiene té (Camellia sinensis). Los extractos de té verde deben aportar menos de 800 mg de 3-galato de epigalocatequina por porción diaria, con advertencias obligatorias.
annexe III, partie B (règlement (UE) 2022/2340). Reglamento (CE) n.º 1925/2006, versión consolidada más reciente, consultado el 21 de octubre de 2026.
- Conditions légales
Camellia sinensis (L.) Kuntze: Seules sont admises la poudre issue du broyage des feuilles et les préparations obtenues à partir des solvants suivants : l'eau, l'alcool à 25 % (v/v), ainsi que les solvants autorisés pour la décaféination ou la suppression des matières irritantes et amères. Les recommandations d'emploi ne doivent pas conduire à une ingestion quotidienne d'EGCG supérieure à 300 mg. L'étiquetage doit comporter des avertissements déconseillant leur prise en dehors des repas, ainsi que leur consommation par les enfants, les adolescents, les femmes enceintes ou allaitantes.
arrêté du 24 juin 2014, annexe I. Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, consultado el 23 de octubre de 2026.
Solo se calcula una cantidad diaria para una posología oral explícita para adultos, expresada por día y en una unidad sólida correspondiente a la forma del producto. No se extrapolan las unidades ambiguas, los líquidos, los polvos ni las dosis pediátricas. Una cantidad no calculada no se compara con los límites de dosis. Este análisis no constituye una autorización de venta en Francia ni una evaluación de seguridad o eficacia.
Composición
| Ingrediente medicinal y fuente | Por unidad posológica, según la fuente | Máximo diario, adulto |
|---|---|---|
| Camellia sinensis Fuente : Camellia sinensis - feuille Potencia : 75.0 % Catechins | 100.0 mg | No calculada |
| Camellia sinensis Fuente : Camellia sinensis - feuille Potencia : 3.0 % Caffeine | No especificada | No calculada |
| Camellia sinensis Fuente : Camellia sinensis - feuille Potencia : 97.0 % polyphenols | No especificada | No calculada |
| Camellia sinensis Fuente : Camellia sinensis - feuille Potencia : 45.0 % EGCG | No especificada | No calculada |
| Malus domestica Fuente : Malus domestica - Fruit | 1.25 g | No calculada |
| Musa x paradisiaca Fuente : Musa x paradisiaca - fruit | 500.0 mg | No calculada |
| Gomme de Guar partiellement hydrolysée Fuente : Partially hydrolysed guar gum | 1785.0 mg | No calculada |
| Vaccinium uliginosum Fuente : Vaccinium uliginosum - Fruit Extracto : Matériel brut sec Relación de extracción : 100:1 Equivalente de planta seca : 10 g Potencia : 25.0 % Anthocyanidins | 100.0 mg | No calculada |
| Vaccinium myrtillus | 20.0 mg | No calculada |
| Punica granatum Potencia : 70.0 % Ellagic acid | 50.0 mg | No calculada |
Ingredientes no medicinales
Maltodextrine, Saveur, Poudre d'enveloppes d'Oryza sativa (Riz), Acide citrique, Gomme arabique (acacia), Rébaudioside A
Dosis recomendadas en Canadá
| Población | Edad | Cantidad por toma | Frecuencia |
|---|---|---|---|
Adultos Traducido automáticamente del francés. Ver el originalAdultes | mínimo: 18.0 Año(s) Traducido automáticamente del francés. Ver el originalminimum : 18.0 Année(s) | Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés. 1.0 packet | 1.0 Todos los días Traducido automáticamente del francés. Ver el original1.0 Tous les jours |
Usos autorizados en Canadá
Traducción no disponible. Texto original, idioma: inglés.
Source of (an) antioxidant(s)/Provides (an) antioxidant(s) that help(s) fight/protect (cell) against/reduce (the oxidative effect of/the oxidative damage caused by/cell damage caused by) free radicals.
Source of (an) antioxidant(s)/Provides (an) antioxidant(s).
Source of fiber.Un uso autorizado en Canadá no es una declaración de propiedades saludables autorizada en la Unión Europea. Consulte el registro de declaraciones de propiedades saludables.
Advertencias en Canadá
Traducción no disponible. Texto original, idioma: inglés.
Known Adverse Reactions : Rare, unpredictable cases of liver injury associated with green tea extract-containing products have been reported (in Canada and internationally).Traducción no disponible. Texto original, idioma: inglés.
Cautions and Warnings : Consult a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/ physician prior to use if you have a liver disorder or an iron deficiency.
Stop use and consult a health care practitioner/health care provider/health care professional/ doctor/physician if you develop symptoms of liver trouble such as yellowing of the skin/eyes (jaundice), stomach pain, dark urine, sweating, nausea, unusual tiredness and/or loss of appetite.
Consult a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician prior to use if you are pregnant or breastfeeding.Fuente
Ficha oficial de Health Canada, licencia 80130543
La fórmula vendida en Europa con el mismo nombre puede ser diferente. Esta información no sustituye el consejo de un médico o farmacéutico.
Lista en la revisión oficial del (registro: Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias).
Lista registrada en 2024. Fotografíe el envase para comprobar si ha cambiado.
¿Ha cambiado el producto? Fotografíe el envase.