Sommeil
Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2023-6-1081
Sommeil (Physioactive) es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: retirado del mercado el 1 de enero de 2024. 1 punto de su composición requiere una comprobación (sustancia prohibida, dosis o nuevo alimento). 1 norma de uso se aplica a sus ingredientes (límites y advertencias).
- Marca
- Physioactive
- Responsable de la comercialización
- LABORATOIRES GILBERT
- Estado
- Retirado del mercado el 1 de enero de 2024
- Forma
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Gélule
- Dosis diaria
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
2 gélules/jour
- Modo de empleo
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Prendre 2 gélules par jour pendant 1 mois
- No recomendado para (según el fabricante)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Nourrissons (moins de 1 an), Sous traitement médicamenteux, Enfants (de moins de 6 ans), Enfants (de moins de 10 ans)
- Objetivos declarados por el fabricante (no son declaraciones autorizadas)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Sommeil
Notificación 196720, procedimiento Article 15. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.
Aspectos reglamentarios
- À vérifier
Cannabis sativa L.: planta peligrosa prohibida en alimentos en Bélgica (lista 1). L'utilisation des graines de chanvre et des produits dérivés peut être autorisée si la denrée alimentaire est conforme aux dispositions de la section 2.6 (équivalents de delta-9-tétrahydrocannabinol (Δ9-THC)) de l'annexe du règlement (UE) 2023/915 de la Commission du 25 avril 2023 concernant les teneurs maximales pour certains contaminants dans les denrées alimentaires et abrogeant le règlement (CE) no 1881/2006.
Fuente: Bélgica, Real Decreto de 31 de agosto de 2021, listas de plantas (anexo sustituido el 30 de enero de 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 67.
- Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Information
Retirado del mercado el 1 de enero de 2024, según Compl'Alim.
Fuente: Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios.
Composición declarada
Plantas
| Planta | Parte | Preparación | Al día |
|---|---|---|---|
| Valeriana officinalis L. | Racine | Extrait sec hydroalcoolique | 160 mg |
| Passiflora incarnata L. | Parties aériennes | Extrait sec hydroalcoolique | 30 mg |
| Cannabis sativa L. | Sommités fleuries | Distillation | 20 mg |
Otros ingredientes activos
| Nombre | Al día |
|---|---|
| Tryptophane | no declarada |
Vitaminas y minerales
Compl’Alim no publica las dosis de vitaminas y minerales. Las referencias siguientes permiten leer la etiqueta del producto: límite de seguridad de la EFSAAutoridad Europea de Seguridad Alimentaria. para adultos y dosis máxima fijada en Francia por producto (Orden de 9 de mayo de 2006, sin revisión desde noviembre de 2006).
| Forma declarada | Nutriente | Límite EFSA, adultos | Dosis máxima en Francia |
|---|---|---|---|
| Bisglycinate de magnésium | Magnésium | 250 mg | 300 mg |
| Cyanocobalamine | Vitamine B12 | pas d'effet indésirable défini | dosis anulada por el Conseil d'État en 2011 |
Aditivos
E414, E470b
Otros ingredientes
Gélule végétale
Se desconoce la fecha de la prueba de esta lista de ingredientes.
¿Ha cambiado el producto? Fotografíe el envase.
Advertencias de la etiqueta
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
La prise de compléments alimentaires ne dispense pas d’une alimentation variée et équilibrée et d’un mode de vie sain. Ne pas dépasser la dose journalièrerecommandée. Tenir hors de portée des jeunes enfants. Réservé à l’adulte de plus de 18 ans. Déconseillé chez les femmes enceintes et allaitantes. Prendreconseil auprès d’un professionnel de santé en cas de prise concomitante de médicaments.Peut entraîner une baisse de vigilance.À conserver dans un endroit frais et sec, à l’abri de la lumière.Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.
Otras declaraciones con el mismo nombre
Este nombre lo llevan más de 10 declaraciones de empresas distintas: no designa un producto concreto. Ver todas las declaraciones con este nombre.
Marca : Physioactive