MEGAMALE
Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2020-1-605, decisión del 17 de enero de 2020
MEGAMALE es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 1 punto de su composición requiere una comprobación (sustancia prohibida, dosis o nuevo alimento). 7 normas de uso se aplican a sus ingredientes (límites y advertencias).
- Marca
- no indicada
- Responsable de la comercialización
- BIOTULA S.R.O
- Estado
- Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
- Forma
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Gélule
- Dosis diaria
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
1 gélule
- Modo de empleo
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Prendre 1 gélule avant l'acte avec un grand verre d'eau
- Poblaciones destinatarias
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Homme
- No recomendado para (según el fabricante)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, Antécédent de cancer du sein, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Nourrissons (moins de 1 an), Sous anticoagulants, Sous antidiabétiques, Sous traitement antihypertenseur, Utilisation prolongée
- Objetivos declarados por el fabricante (no son declaraciones autorizadas)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Tonus sexuel
Notificación 216422, procedimiento Article 15. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.
Aspectos reglamentarios
- À vérifier
La composición menciona el aditivo E171 (dióxido de titanio), retirado de la lista de aditivos permitidos en alimentos, incluidos los complementos: desde el 7 de agosto de 2022, un complemento que lo contenga ya no puede introducirse en el mercado de la Unión. La declaración es anterior a esta retirada: si el producto sigue vendiéndose, su fórmula debe haber cambiado; comprueba la etiqueta.
Fuente: Reglamento (UE) 2022/63: dióxido de titanio (E171) retirado de los aditivos alimentarios autorizados en la Unión, règlement (UE) 2022/63.
- Conditions légales
Turnera diffusa Willd. ex Schult.: L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Ginkgo biloba L.: L'étiquetage des compléments alimentaires qui contiennent la feuille de la plante Ginkgo biloba L. doit comporter un avertissement avec la teneur suivante: "Consultez votre médecin en cas de prise simultanée d'anticoagulants."
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Lepidium meyenii Walp.: L'absence d'alcaloïdes doit être démontrée par des rapports d'analyse.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Urtica dioica L.: L'étiquetage des compléments alimentaires contenant les parties souterraines de cette plante doit comporter une mention recommandant de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé ("Demander l'avis de votre médecin et /ou pharmacien").
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Serenoa repens (W.Bartram) Small: L'étiquetage doit comporter une mention recommandant de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé ("Demander l'avis de votre médecin et /ou pharmacien").
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Glycyrrhiza glabra L.: La portion journalière recommandée ne doit pas conduire à une ingestion d'acide glycyrrhizinique supérieure à 100 mg. L'étiquetage doit comporter un avertissement avec la teneur suivante: "Ne pas utiliser pendant plus de 6 semaines sans avis médical." L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi chez les enfants.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Tribulus terrestris L.: Les parties de plantes doivent être cuites
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composición declarada
Plantas
| Planta | Parte | Preparación | Al día |
|---|---|---|---|
| Astragalus membranaceus Moench | Racine | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 20 mg |
| Avena sativa L. | Graine | Extrait sec aqueux | 20 mg |
| Cucurbita pepo L. | Graine | Extrait sec hydroalcoolique | 20 mg |
| Turnera diffusa Willd. ex Schult. | Feuille | Extrait sec aqueux | 20 mg |
| Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.) Maxim | Racine | Extrait sec aqueux | 20 mg |
| Zingiber officinale Roscoe | Rhizome | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 20 mg |
| Ginkgo biloba L. | Feuille | Extrait sec hydroalcoolique | 20 mg |
| Panax ginseng C.A.Mey. | Racine | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 20 mg |
| Lepidium meyenii Walp. | Racine | Extrait sec aqueux | 20 mg |
| Urtica dioica L. | Racine | Extrait sec aqueux | 20 mg |
| Serenoa repens (W.Bartram) Small | Fruit | Extrait au CO2 supercritique | 20 mg |
| Capsicum annuum L. | Fruit | Extrait sec hydroalcoolique | 20 mg |
| Piper nigrum L. | Fruit | Extrait sec hydroalcoolique | 20 mg |
| Glycyrrhiza glabra L. | Racine | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 20 mg |
| Tribulus terrestris L. | Fruit | Extrait sec hydroalcoolique | 20 mg |
Otros ingredientes activos
| Nombre | Al día |
|---|---|
| Arginine | no declarada |
Vitaminas y minerales
Compl’Alim no publica las dosis de vitaminas y minerales. Las referencias siguientes permiten leer la etiqueta del producto: límite de seguridad de la EFSAAutoridad Europea de Seguridad Alimentaria. para adultos y dosis máxima fijada en Francia por producto (Orden de 9 de mayo de 2006, sin revisión desde noviembre de 2006).
| Forma declarada | Nutriente | Límite EFSA, adultos | Dosis máxima en Francia |
|---|---|---|---|
| Nicotinamide | Nicotinamide (vitamine B3) | 900 mg | 54 mg |
| Oxyde de zinc | Zinc | 25 mg | 15 mg |
Aditivos
E171, E172, E470b, E551
Otros ingredientes
gélatine
Lista de la declaración, decisión de la administración del (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).
Lista registrada en 2020. Fotografíe el envase para comprobar si ha cambiado.
¿Ha cambiado el producto? Fotografíe el envase.
Advertencias de la etiqueta
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Les compléments alimentaires doivent être utilisés dans le cadre d'un mode de vie sain et ne pas être utilisés en substitution d'un régime alimentaire varié et équilibré Tenir hors de la portée des jeunes enfants Ne pas dépasser la dose journalière recommandée Réservé à l'homme adulte. Déconseillé en cas de traitement antihypertenseur ou antidiabétique, en cas de prise simultanée d'anticoagulants et chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein. Demander l'avis de votre médecin et/ou pharmacien Ne pas utiliser pendant plus de 6 semaines A conserver dans un endroit frais, sec, aéré et à l'abri de la lumièreEsta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.