Sleep & Zen

Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2023-2-1472, decisión del 28 de febrero de 2023

Sleep & Zen es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 1 punto de su composición requiere una comprobación (sustancia prohibida, dosis o nuevo alimento). 1 norma de uso se aplica a sus ingredientes (límites y advertencias).

Marca: no indicada
Responsable de la comercialización: TRYVITE
Estado: Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
Forma: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Gélule
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2023-02-28T13:00:00+01:00
Dosis diaria: 3
Modo de empleo: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Prendre 3 gélules par jour avec un grand verre d'eau
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2023-02-28T13:00:00+01:00
No recomendado para (según el fabricante): Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Femmes enceintes, Sous antidépresseurs, Utilisation prolongée
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2023-02-28T13:00:00+01:00
Objetivos declarados por el fabricante (no son declaraciones autorizadas): Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Sommeil
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2023-02-28T13:00:00+01:00

Notificación 241670, procedimiento Article 15. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.

Aspectos reglamentarios

Substance interdite
Griffonia simplicifolia (DC.) Baill.: planta peligrosa prohibida en alimentos en Bélgica (lista 1).
Fuente: Bélgica, Real Decreto de 31 de agosto de 2021, listas de plantas (anexo sustituido el 30 de enero de 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 73.
Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.

Composición declarada

Plantas

Planta	Parte	Preparación	Al día
Griffonia simplicifolia (DC.) Baill.	Graine	Extrait sec aqueux	300 mg
Melissa officinalis L.	Feuille	Extrait sec aqueux	150 mg
Valeriana officinalis L.	Racine	Extrait sec hydroalcoolique	120 mg

Otros ingredientes activos

Nombre	Al día
Mélatonine	no declarada

Vitaminas y minerales

Compl’Alim no publica las dosis de vitaminas y minerales. Las referencias siguientes permiten leer la etiqueta del producto: límite de seguridad de la EFSA para adultos y dosis máxima fijada en Francia por producto (Orden de 9 de mayo de 2006, sin revisión desde noviembre de 2006).

Forma declarada	Nutriente	Límite EFSA, adultos	Dosis máxima en Francia
Nicotinamide	Nicotinamide (vitamine B3)	900 mg	54 mg
Cyanocobalamine	Vitamine B12	pas d'effet indésirable défini	dosis anulada por el Conseil d'État en 2011
Chlorhydrate de pyridoxine	Vitamine B6	12 mg	2 mg

Aditivos

Hydroxypropyl Méthyl Cellulose

Otros ingredientes

maltodextrine

Lista de la declaración, decisión de la administración del 28 de febrero de 2023 (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).

Lista registrada en 2023. Fotografíe el envase para comprobar si ha cambiado. Fotografiar el envase

Advertencias de la etiqueta

Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.

Les compléments alimentaires doivent être utilisés dans le cadre d’un mode de vie sain et ne pas être utilisés comme substituts d’un régime alimentaire varié et équilibré. Ne pas dépasser la dose journalière recommandée. A conserver au frais, au sec et à l'abri de la lumière. Tenir hors de la portée des jeunes enfants. Déconseillé aux femmes enceintes et allaitantes, aux enfants et aux adolescents. Usage prolongé déconseillé. Peut entrainer un risque de somnolence. Déconseillé chez les personnes sous traitement antidépresseur.

Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2023-02-28T13:00:00+01:00

Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.

Otras declaraciones con el mismo nombre

En Francia, cada empresa que comercializa un complemento lo declara: un mismo producto puede tener varias declaraciones (nueva fórmula, otro distribuidor, una declaración antigua retirada). Cada línea compara la composición declarada con la de esta ficha.

Sleep&Zen TRYVITE, declarado en 2025 : composición diferente: 1 ingrediente(s) de más, 2 de menos
SLEEP ZEN Activ'Trading s. r. o., declarado en 2022 : composición diferente: 6 ingrediente(s) de más, 6 de menos
Sleep & Zen TRYVITE, declarado en 2019, retirado del mercado : composición diferente: 4 ingrediente(s) de más, 6 de menos