Sleep&Zen
Complemento alimenticio declarado en Francia, decisión del 3 de febrero de 2025
Sleep&Zen es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 1 norma de uso se aplica a sus ingredientes (límites y advertencias).
- Marca
- no indicada
- Responsable de la comercialización
- TRYVITE
- Estado
- Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
- Forma
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Gélule
- Dosis diaria
2
- Modo de empleo
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Prendre 2 gélules par jour, à avaler avec un grand verre d'eau.
- Poblaciones destinatarias
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Population générale
- No recomendado para (según el fabricante)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Nourrissons (moins de 1 an), Sous traitement médicamenteux, Utilisation prolongée, Enfants (de moins de 6 ans), Enfants (de moins de 10 ans)
- Objetivos declarados por el fabricante (no son declaraciones autorizadas)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Sommeil
Notificación 87690, procedimiento Article 15. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.
Aspectos reglamentarios
- Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composición declarada
Plantas
| Planta | Parte | Preparación | Al día |
|---|---|---|---|
| Melissa officinalis L. | Feuille | Extrait sec aqueux | 150 mg |
| Valeriana officinalis L. | Racine | Extrait sec hydroalcoolique | 120 mg |
Sustancias
| Nombre | Al día |
|---|---|
| mélatonine | 1,9 mg |
Vitaminas y minerales
Compl’Alim no publica las dosis de vitaminas y minerales. Las referencias siguientes permiten leer la etiqueta del producto: límite de seguridad de la EFSAAutoridad Europea de Seguridad Alimentaria. para adultos y dosis máxima fijada en Francia por producto (Orden de 9 de mayo de 2006, sin revisión desde noviembre de 2006).
| Forma declarada | Nutriente | Límite EFSA, adultos | Dosis máxima en Francia |
|---|---|---|---|
| Nicotinamide | Nicotinamide (vitamine B3) | 900 mg | 54 mg |
| Cyanocobalamine | Vitamine B12 | pas d'effet indésirable défini | dosis anulada por el Conseil d'État en 2011 |
| Chlorhydrate de pyridoxine | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
Aditivos
E464
Otros ingredientes
maltodextrine
Lista de la declaración, decisión de la administración del (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).
¿Ha cambiado el producto? Fotografíe el envase.
Advertencias de la etiqueta
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Les compléments alimentaires doivent être utilisés dans le cadre d’un mode de vie sain et ne pas être utilisés comme substituts d’un régime alimentaire varié et équilibré. Ne pas dépasser la dose journalière recommandée. Tenir hors de la portée des jeunes enfants. Déconseillé chez les femmes enceintes et allaitantes. Réservé à l’adulte. Déconseillé chez les personnes souffrant de maladies inflammatoires ou auto- immunes. Peut entrainer un risque de somnolence. Demander conseil à un médecin pour les personnes épileptiques, asthmatiques, souffrant de troubles mentaux, ou les personnes suivant un traitement médicamenteux. Limiter la prise à un usage ponctuel.Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.
Otras declaraciones con el mismo nombre
En Francia, cada empresa que comercializa un complemento lo declara: un mismo producto puede tener varias declaraciones (nueva fórmula, otro distribuidor, una declaración antigua retirada). Cada línea compara la composición declarada con la de esta ficha.
- Sleep & Zen TRYVITE, declarado en 2023 : composición diferente: 2 ingrediente(s) de más, 1 de menos
- SLEEP ZEN Activ'Trading s. r. o., declarado en 2022 : composición diferente: 6 ingrediente(s) de más, 5 de menos
- Sleep & Zen TRYVITE, declarado en 2019, retirado del mercado : composición diferente: 5 ingrediente(s) de más, 6 de menos