PURASLEEP

Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2022-9-604, decisión del 8 de septiembre de 2022

PURASLEEP es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 1 norma de uso se aplica a sus ingredientes (límites y advertencias).

Marca: no indicada
Responsable de la comercialización: Purasana nv
Estado: Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
Forma: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Gélule
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2022-09-08T14:00:00+02:00
Dosis diaria: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
1 gélule
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2022-09-08T14:00:00+02:00
Modo de empleo: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
1 gélule par jour
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2022-09-08T14:00:00+02:00
No recomendado para (según el fabricante): Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Enfants (moins de 12 ans)
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2022-09-08T14:00:00+02:00
Objetivos declarados por el fabricante (no son declaraciones autorizadas): Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Sommeil
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2022-09-08T14:00:00+02:00

Notificación 308597, procedimiento Article 15. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.

Aspectos reglamentarios

Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.

Composición declarada

Plantas

Planta	Parte	Preparación	Al día
Melissa officinalis L.	Feuille	Extrait sec hydroalcoolique	150 mg
Valeriana officinalis L.	Racine	Extrait sec hydroalcoolique	120 mg
Eschscholzia californica Cham.	Parties aériennes	Extrait sec hydroalcoolique	84 mg
Passiflora incarnata L.	Parties aériennes	Extrait sec hydroalcoolique	50 mg

Otros ingredientes activos

Nombre	Al día
Mélatonine	no declarada

Vitaminas y minerales

Compl’Alim no publica las dosis de vitaminas y minerales. Las referencias siguientes permiten leer la etiqueta del producto: límite de seguridad de la EFSA para adultos y dosis máxima fijada en Francia por producto (Orden de 9 de mayo de 2006, sin revisión desde noviembre de 2006).

Forma declarada	Nutriente	Límite EFSA, adultos	Dosis máxima en Francia
D-pantothénate de calcium	Acide pantothénique (vitamine B5)	pas de limite (données insuffisantes)	dosis anulada por el Conseil d'État en 2011
Acide ptéroylmonoglutamique	Folates (vitamine B9)	1.000 µg	200 µg
Oxyde de magnésium	Magnésium	250 mg	300 mg
Nicotinamide	Nicotinamide (vitamine B3)	900 mg	54 mg
L-sélénométhionine	Sélénium	255 µg	50 µg
Palmitate de rétinyle	Vitamine A	3.000 µg d'équivalent rétinol	800 µg
Chlorhydrate de thiamine	Vitamine B1 (thiamine)	pas de limite (données insuffisantes)	dosis anulada por el Conseil d'État en 2011
Méthylcobalamine	Vitamine B12	pas d'effet indésirable défini	dosis anulada por el Conseil d'État en 2011
Riboflavine	Vitamine B2 (riboflavine)	pas de limite (données insuffisantes)	dosis anulada por el Conseil d'État en 2011
Chlorhydrate de pyridoxine	Vitamine B6	12 mg	2 mg
Acide L-ascorbique	Vitamine C	pas de limite (données insuffisantes)	180 mg
Cholécalciférol	Vitamine D	100 µg (4.000 UI)	5 µg (200 UI)
Acétate de DL-alpha-tocophéryle	Vitamine E	300 mg	30 mg

Aditivos

E414, E464

Lista de la declaración, decisión de la administración del 8 de septiembre de 2022 (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).

Lista registrada en 2022. Fotografíe el envase para comprobar si ha cambiado. Fotografiar el envase

Advertencias de la etiqueta

Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.

Tenir hors deportée des jeunes enfants. Les compléments alimentaires ne doivent pas être utiliséscomme substitut d'une alimentation variée et équilibrée et d'un mode de vie sain. Ne pasdépasser la dose recommandée. Ce produit n’est pas approprié pour des enfants endessous de 12 ans. Convient aux végétariens.

Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2022-09-08T14:00:00+02:00

Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.