Hydrofta

Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2020-10-284, decisión del 7 de octubre de 2020

Hydrofta (VISUfarma) es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 1 punto de su composición requiere una comprobación (sustancia prohibida, dosis o nuevo alimento). 2 normas de uso se aplican a sus ingredientes (límites y advertencias).

Marca: VISUfarma
Responsable de la comercialización: VISUFARMA S.p.A.
Estado: Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
Forma: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Capsule
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2020-10-07T14:00:00+02:00
Dosis diaria: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
1 capsule par jour
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2020-10-07T14:00:00+02:00
Modo de empleo: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
1 capsule par jour, à prendre avec un verre d'eau, de préférence pendants les repas
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2020-10-07T14:00:00+02:00
No recomendado para (según el fabricante): Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Antécédent de cancer du sein
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2020-10-07T14:00:00+02:00
Objetivos declarados por el fabricante (no son declaraciones autorizadas): Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Œil / Vision
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2020-10-07T14:00:00+02:00

Notificación 313127, procedimiento Article 15. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.

Aspectos reglamentarios

À vérifier
Borago spp. (zie ook lijst 3/voir aussi liste 3): planta peligrosa prohibida en alimentos en Bélgica (lista 1). El género Borago entero figura en la lista. L'utilisation de petites quantités de fleurs de Borago officinalis L. dans les préparations culinaires est autorisée. La lista 3 también incluye Borago officinalis L., partes: fleur, graine. Le complément alimentaire doit être conforme aux dispositions de la section 2.4 (alcaloïdes pyrrolizidiniques ) de l'annexe du règlement (UE) 2023/915 de la Commission du 25 avril 2023 concernant les teneurs maximales pour certains contaminants dans les denrées alimentaires et abrogeant le règlement (CE) no 1881/2006. Le dossier de notification doit démontrer cette conformité par analyse. Comprueba la parte utilizada, la preparación, las condiciones y la notificación del producto.
Fuente: Bélgica, Real Decreto de 31 de agosto de 2021, listas de plantas (anexo sustituido el 30 de enero de 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 66 ; liste 3, pages PDF 124.
Conditions légales
Borago officinalis L.: Les préparations de cette plante sont autorisées s'il peut être démontré qu'elles ne dépassent pas 1 ppb d'alcaloïdes pyrrolizidiniques.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Conditions légales
Glycine max. (L.) Merr.: La portion journalière recommandée ne doit pas conduire à une ingestion d'isoflavones supérieure à 1 mg/kg de poids corporel (exprimés comme aglycone du composant principal). L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.

Composición declarada

Plantas

Planta	Parte	Preparación	Al día
Borago officinalis L.	Graine (huile)	Macérât huileux	181 mg
Glycine max. (L.) Merr.	Graine	Macérât huileux	154 mg

Otros ingredientes activos

Nombre	Al día
Huile de poisson	no declarada

Vitaminas y minerales

Compl’Alim no publica las dosis de vitaminas y minerales. Las referencias siguientes permiten leer la etiqueta del producto: límite de seguridad de la EFSA para adultos y dosis máxima fijada en Francia por producto (Orden de 9 de mayo de 2006, sin revisión desde noviembre de 2006).

Forma declarada	Nutriente	Límite EFSA, adultos	Dosis máxima en Francia
Béta-carotène	Bêta-carotène	pas de limite (données insuffisantes)	ninguna dosis fijada
Oxyde de cuivre (II)	Cuivre	5.000 µg	2.000 µg
Sélénate de sodium	Sélénium	255 µg	50 µg
Acide L-ascorbique	Vitamine C	pas de limite (données insuffisantes)	180 mg
Acétate de DL-alpha-tocophéryle	Vitamine E	300 mg	30 mg
Oxyde de zinc	Zinc	25 mg	15 mg

Aditivos

E172, E555, E422, E471

Otros ingredientes

gélatine

Lista de la declaración, decisión de la administración del 7 de octubre de 2020 (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).

Lista registrada en 2020. Fotografíe el envase para comprobar si ha cambiado. Fotografiar el envase

Advertencias de la etiqueta

Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.

Hydrofta contient de la vitamine A (béta-carotène). Des études ont montré que la consommation à forte dose ( supérieure à 20 mg/jour) de bêta-carotène peut être préjudiciable aux fumeurs. Le dosage en bêta-carotène d'Hydrofta est très inférieur à cette dose. Déconseillé aux fumeurs. L'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein est déconseillé. Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 15 ans.

Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2020-10-07T14:00:00+02:00

Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.

Otras declaraciones con el mismo nombre

En Francia, cada empresa que comercializa un complemento lo declara: un mismo producto puede tener varias declaraciones (nueva fórmula, otro distribuidor, una declaración antigua retirada). Cada línea compara la composición declarada con la de esta ficha.

Hydrofta VISUfarma, declarado en 2017 : misma composición declarada
Hydrofta VISUfarma, declarado en 2017 : misma composición declarada

Marca : VISUfarma