EU4SLEEP Softgel
Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2022-5-490, decisión del 11 de mayo de 2022
EU4SLEEP Softgel (EUSPHERA Srl) es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 1 punto de su composición requiere una comprobación (sustancia prohibida, dosis o nuevo alimento). 1 norma de uso se aplica a sus ingredientes (límites y advertencias).
- Marca
- EUSPHERA Srl
- Responsable de la comercialización
- EUSPHERA Srl
- Estado
- Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
- Forma
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Capsule
- Dosis diaria
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
1 capsule
- Modo de empleo
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
1 capsule avec de l'eau
- No recomendado para (según el fabricante)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes
- Objetivos declarados por el fabricante (no son declaraciones autorizadas)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Sommeil
Notificación 325280, procedimiento Article 15. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.
Aspectos reglamentarios
- À vérifier
Cannabis sativa L.: planta peligrosa prohibida en alimentos en Bélgica (lista 1). L'utilisation des graines de chanvre et des produits dérivés peut être autorisée si la denrée alimentaire est conforme aux dispositions de la section 2.6 (équivalents de delta-9-tétrahydrocannabinol (Δ9-THC)) de l'annexe du règlement (UE) 2023/915 de la Commission du 25 avril 2023 concernant les teneurs maximales pour certains contaminants dans les denrées alimentaires et abrogeant le règlement (CE) no 1881/2006.
Fuente: Bélgica, Real Decreto de 31 de agosto de 2021, listas de plantas (anexo sustituido el 30 de enero de 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 67.
- Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composición declarada
Plantas
| Planta | Parte | Preparación | Al día |
|---|---|---|---|
| Lavandula latifolia Medik | Essence (sommités fleuries) | Autre extrait fluide | 90 mg |
| Valeriana officinalis L. | Racine | Autre extrait sec | 75 mg |
| Cannabis sativa L. | Graine (huile) | Autre extrait fluide | 10 mg |
Otros ingredientes activos
| Nombre | Al día |
|---|---|
| Acide gamma-aminobutyrique | no declarada |
| Mélatonine | no declarada |
Vitaminas y minerales
Compl’Alim no publica las dosis de vitaminas y minerales. Las referencias siguientes permiten leer la etiqueta del producto: límite de seguridad de la EFSAAutoridad Europea de Seguridad Alimentaria. para adultos y dosis máxima fijada en Francia por producto (Orden de 9 de mayo de 2006, sin revisión desde noviembre de 2006).
| Forma declarada | Nutriente | Límite EFSA, adultos | Dosis máxima en Francia |
|---|---|---|---|
| Chlorhydrate de pyridoxine | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
Aditivos
E422
Otros ingredientes
gélatine, huile de tournesol
Lista de la declaración, decisión de la administración del (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).
Lista registrada en 2022. Fotografíe el envase para comprobar si ha cambiado.
¿Ha cambiado el producto? Fotografíe el envase.
Advertencias de la etiqueta
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
AVERTISSEMENTS: déconseillé chez les enfants. de moins de 12 ans. Consultez toujours un médecin avant de prendre le produit. En raison de la présence de mélatonine, il est déconseillé chez les femmes enceintes ou allaitantes et chez les personnes atteintes de maladies inflammatoires, auto-immunes, ou souffrant d'asthme ou de problèmes d'humeur ou de comportement. Le produit est déconseillé aux personnes qui doivent être activement vigilantes et qui peuvent avoir des problèmes de somnolence mettant en péril leur sécurité.Le produit n'est pas destiné à remplacer une alimentation variée et équilibrée et doit être utilisé dans un mode de vie sain. Ne pas dépasser la dose journalière recommandée. Tenir hors de portée des enfants.Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.
Marca : EUSPHERA Srl