OSTEODOME
Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2023-9-178, decisión del 4 de septiembre de 2023
OSTEODOME (Sky Premium Life) es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 2 normas de uso se aplican a sus ingredientes (límites y advertencias).
- Marca
- Sky Premium Life
- Responsable de la comercialización
- SkyPharm S.A.
- Estado
- Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
- Forma
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Comprimé
- Dosis diaria
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
3 Comprimés
Notificación 328787, procedimiento Article 15. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.
Aspectos reglamentarios
- Conditions légales
Contiene té (Camellia sinensis). Los extractos de té verde deben aportar menos de 800 mg de 3-galato de epigalocatequina por porción diaria, con advertencias obligatorias.
Fuente: Reglamento (CE) n.º 1925/2006, versión consolidada más reciente, annexe III, partie B (règlement (UE) 2022/2340).
- Conditions légales
Camellia sinensis (L.) Kuntze: Seules sont admises la poudre issue du broyage des feuilles et les préparations obtenues à partir des solvants suivants : l'eau, l'alcool à 25 % (v/v), ainsi que les solvants autorisés pour la décaféination ou la suppression des matières irritantes et amères. Les recommandations d'emploi ne doivent pas conduire à une ingestion quotidienne d'EGCG supérieure à 300 mg. L'étiquetage doit comporter des avertissements déconseillant leur prise en dehors des repas, ainsi que leur consommation par les enfants, les adolescents, les femmes enceintes ou allaitantes.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composición declarada
Plantas
| Planta | Parte | Preparación | Al día |
|---|---|---|---|
| Curcuma longa L. | Racine | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 200 mg |
| Olea europaea L. | Feuille | Pression à froid | 30 mg |
| Camellia sinensis (L.) Kuntze | Feuille | Extrait sec aqueux | 6 mg |
Otros ingredientes activos
| Nombre | Al día |
|---|---|
| Sulfate de glucosamine | no declarada |
| Sulfate de chondroïtine | no declarada |
| Méthylsulfonate de méthane | no declarada |
| Hyaluronate de sodium | no declarada |
Vitaminas y minerales
Compl’Alim no publica las dosis de vitaminas y minerales. Las referencias siguientes permiten leer la etiqueta del producto: límite de seguridad de la EFSAAutoridad Europea de Seguridad Alimentaria. para adultos y dosis máxima fijada en Francia por producto (Orden de 9 de mayo de 2006, sin revisión desde noviembre de 2006).
| Forma declarada | Nutriente | Límite EFSA, adultos | Dosis máxima en Francia |
|---|---|---|---|
| Sulfate de manganèse | Manganèse | 8 mg (nivel de seguridad) | 3,5 mg |
| Dioxyde de silicium | Silicium | pas de limite (données insuffisantes) | ninguna dosis fijada |
| Acide L-ascorbique | Vitamine C | pas de limite (données insuffisantes) | 180 mg |
| Cholécalciférol | Vitamine D | 100 µg (4.000 UI) | 5 µg (200 UI) |
| Ménaquinone | Vitamine K | pas de limite (données insuffisantes) | dosis anulada por el Conseil d'État en 2011 |
| Gluconate de zinc | Zinc | 25 mg | 15 mg |
Aditivos
E460, E1203, E170, E1521, E553b, E150a, E468, E470b
Lista de la declaración, decisión de la administración del (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).
Lista registrada en 2023. Fotografíe el envase para comprobar si ha cambiado.
¿Ha cambiado el producto? Fotografíe el envase.
Advertencias de la etiqueta
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Les compléments alimentaires ne doivent pas être utilisés en remplacement d'une alimentation équilibrée et variée et d'un mode de vie sain. Tenir hors de portée des jeunes enfants. Ne pas dépasser la dose journalière recommandée. Consultez votre médecin avant de prendre ce produit si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, ou si vous souffrez d'un problème de santé. Déconseillé aux personnes sous traitement anticoagulant et à utiliser de manière prolongée. Une quantité journalière de 800 mg ou plus d'(-) épigallocatéchine- 3-gallate ne doit pas être consommée. Ne pas consommer si d'autres produits contenant du thé vert sont déjà consommés le même jour. Ne pas utiliser chez les femmes enceintes ou allaitantes, ni chez les personnes de moins de 18 ans. Il ne doit pas être pris à jeun.Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.
Marca : Sky Premium Life