OSTEODOME
Complément alimentaire déclaré en France, déclaration n° 2023-9-178, décision du 4 septembre 2023
OSTEODOME (Sky Premium Life) est un complément alimentaire déclaré en France. Statut : déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 2 règles d'emploi s'appliquent à ses ingrédients (limites et avertissements).
- Marque
- Sky Premium Life
- Responsable de la mise sur le marché
- SkyPharm S.A.
- Statut
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Forme
- Comprimé
- Dose journalière
- 3 Comprimés
Déclaration 328787, procédure Article 15. Compl'Alim, déclarations de compléments alimentaires, consulté le 23 octobre 2026.
Points réglementaires
- Conditions légales
Contient du thé (Camellia sinensis). Les extraits de thé vert doivent apporter moins de 800 mg d'épigallocatéchine-3-gallate par portion journalière, avec des avertissements obligatoires.
Source : Règlement (CE) n° 1925/2006, version consolidée la plus récente, annexe III, partie B (règlement (UE) 2022/2340).
- Conditions légales
Camellia sinensis (L.) Kuntze : Seules sont admises la poudre issue du broyage des feuilles et les préparations obtenues à partir des solvants suivants : l'eau, l'alcool à 25 % (v/v), ainsi que les solvants autorisés pour la décaféination ou la suppression des matières irritantes et amères. Les recommandations d'emploi ne doivent pas conduire à une ingestion quotidienne d'EGCG supérieure à 300 mg. L'étiquetage doit comporter des avertissements déconseillant leur prise en dehors des repas, ainsi que leur consommation par les enfants, les adolescents, les femmes enceintes ou allaitantes.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composition déclarée
Plantes
| Plante | Partie | Préparation | Par jour |
|---|---|---|---|
| Curcuma longa L. | Racine | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 200 mg |
| Olea europaea L. | Feuille | Pression à froid | 30 mg |
| Camellia sinensis (L.) Kuntze | Feuille | Extrait sec aqueux | 6 mg |
Autres ingrédients actifs
| Nom | Par jour |
|---|---|
| Sulfate de glucosamine | non déclarée |
| Sulfate de chondroïtine | non déclarée |
| Méthylsulfonate de méthane | non déclarée |
| Hyaluronate de sodium | non déclarée |
Vitamines et minéraux
Compl'Alim ne publie pas la dose des vitamines et minéraux. Les repères ci-dessous permettent de lire l'étiquette du produit : limite de sécurité EFSAAutorité européenne de sécurité des aliments. chez l'adulte et dose maximale fixée en France par produit (arrêté du 9 mai 2006, non révisé depuis novembre 2006).
| Forme déclarée | Nutriment | Limite EFSA, adultes | Dose maximale en France |
|---|---|---|---|
| Sulfate de manganèse | Manganèse | 8 mg (niveau de sécurité) | 3,5 mg |
| Dioxyde de silicium | Silicium | pas de limite (données insuffisantes) | aucune dose fixée |
| Acide L-ascorbique | Vitamine C | pas de limite (données insuffisantes) | 180 mg |
| Cholécalciférol | Vitamine D | 100 µg (4 000 UI) | 5 µg (200 UI) |
| Ménaquinone | Vitamine K | pas de limite (données insuffisantes) | dose annulée par le Conseil d'État en 2011 |
| Gluconate de zinc | Zinc | 25 mg | 15 mg |
Additifs
E460, E1203, E170, E1521, E553b, E150a, E468, E470b
Mises en garde de l'étiquette
Les compléments alimentaires ne doivent pas être utilisés en remplacement d'une alimentation équilibrée et variée et d'un mode de vie sain. Tenir hors de portée des jeunes enfants. Ne pas dépasser la dose journalière recommandée. Consultez votre médecin avant de prendre ce produit si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, ou si vous souffrez d'un problème de santé. Déconseillé aux personnes sous traitement anticoagulant et à utiliser de manière prolongée. Une quantité journalière de 800 mg ou plus d'(-) épigallocatéchine- 3-gallate ne doit pas être consommée. Ne pas consommer si d'autres produits contenant du thé vert sont déjà consommés le même jour. Ne pas utiliser chez les femmes enceintes ou allaitantes, ni chez les personnes de moins de 18 ans. Il ne doit pas être pris à jeun.
Ces informations reprennent la déclaration du fabricant auprès de l'administration (DGAL). Elles ne disent pas si le produit est efficace et ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien, en particulier pendant la grossesse ou avec un traitement.