FUMARIC ACID (Ácido fumárico)

Para qué sirve

Funciones declaradas por los fabricantes:

Las funciones y sus explicaciones figuran en el resumen.

Qué dicen las normas

Ninguna norma de la UE se refiere específicamente a este ingrediente. Sigue sujeto a la norma general: todo producto debe someterse a una evaluación de seguridad antes de su venta (artículo 10 del Reglamento (CE) n.º 1223/2009), bajo la responsabilidad del fabricante.

Usos de consumo

• Agente dispersante

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  Dispersing agent

• Aromatizante y nutriente

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  Flavoring and nutrient

• No conocido ni razonablemente determinable

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  Not Known or Reasonably Ascertainable

Usos industriales

• Aglutinante

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  Binder

• Agente dispersante

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  Dispersing agent

• Emulsionante

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  Emulsifier

• Agente de carga

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  Filler

• Agente fijador (mordiente)

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  Fixing agent (mordant)

• Aromatizante y nutriente

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  Flavoring and nutrient

• Producto intermedio

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  Intermediate

• Monómeros

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  Monomers

• No conocido ni razonablemente determinable

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  Not Known or Reasonably Ascertainable

• Coadyuvantes tecnológicos no especificados de otro modo

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  Processing aids not otherwise specified

Clasificación de usos

• Clases de uso funcional de sustancias químicas más seguras de EPA -> Auxiliares de procesamiento y aditivos

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  EPA Safer Chemical Functional Use Classes -> Processing Aids and Additives

• Clases de sustancias químicas más seguras -> Círculo verde - Se ha verificado que la sustancia química suscita poca preocupación

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  Safer Chemical Classes -> Green circle - The chemical has been verified to be of low concern

• Aditivos alimentarios

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  Food additives

• Cosméticos -> Regulador del pH

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  Cosmetics -> Buffering

Usos

• Para el ácido fumárico (USEPA/OPP Pesticide Code: 051201) hay 0 etiquetas coincidentes. /SRP: No está registrado para uso actual en los U.S., pero los usos autorizados de plaguicidas pueden cambiar periódicamente, por lo que se debe consultar a las autoridades federales, estatales y locales sobre los usos actualmente autorizados./

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  For fumaric acid (USEPA/OPP Pesticide Code: 051201) there are 0 labels match. /SRP: Not registered for current use in the U.S., but approved pesticide uses may change periodically and so federal, state and local authorities must be consulted for currently approved uses./

• Refuerzo en resinas de encolado de papel, resinas de poliéster insaturado y resinas alquídicas para recubrimientos superficiales; aplicaciones diversas; acidulante en postres de gelatina y polvos para bebidas; intermediario químico para plastificantes, incluido el fumarato de dibutilo.

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  Fortifier in paper size resins, unsaturated polyester resins, and alkyd surface coating resins; miscellaneous applications; acidulant in gelatin desserts and dry beverage powders; chemical intermediate for plasticizers including dibutyl fumarate.

• El Fumaric acid se utiliza principalmente en preparados farmacéuticos líquidos como acidulante y aromatizante. Puede incluirse como componente ácido de formulaciones de comprimidos efervescentes, aunque este uso es limitado porque el compuesto tiene una solubilidad en agua extremadamente baja. También se utiliza como agente quelante que presenta sinergia cuando se combina con otros antioxidantes verdaderos. En el diseño de nuevas formulaciones de gránulos fabricados mediante extrusión-esferonización, se utilizó Fumaric acid para facilitar la esferonización, favoreciendo la producción de gránulos finos. También se ha investigado como carga alternativa a la lactosa en gránulos. El Fumaric acid se ha investigado como lubricante para comprimidos efervescentes, y se han investigado copolímeros de Fumaric acid y ácido sebácico como microesferas bioadhesivas. También se ha utilizado en formulaciones de gránulos con recubrimiento pelicular como agente acidificante y para aumentar la solubilidad del fármaco. El Fumaric acid también se utiliza como aditivo alimentario en concentraciones de hasta 3600 ppm y como agente terapéutico en el tratamiento de la psoriasis y otros trastornos cutáneos.

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  Fumaric acid is used primarily in liquid pharmaceutical preparations as an acidulant and flavoring agent. Fumaric acid may be included as the acid part of effervescent tablet formulations, although this use is limited as the compound has an extremely low solubility in water. It is also used as a chelating agent which exhibits synergism when used in combination with other true antioxidants. In the design of novel pelletized formulations manufactured by extrusion-spheronization, fumaric acid was used to aid spheronization, favoring the production of fine pellets. It has also been investigated as an alternative filler to lactose in pellets. Fumaric acid has been investigated as a lubricant for effervescent tablets, and copolymers of fumaric acid and sebacic acid have been investigated as bioadhesive microspheres. It has also been used in film-coated pellet formulations as an acidifying agent and also to increase drug solubility. Fumaric acid is also used as a food additive at concentrations up to 3600 ppm, and as a therapeutic agent in the treatment of psoriasis and other skin disorders.

• Usos notificados

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  Reported uses

• Tabla: Usos notificados (ppm): (Flavor and Extract Manufacturers' Association) [Table#2022]

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  Table: Reported uses (ppm): (Flavor and Extract Manufacturers' Association) [Table#2022]

• Eliminación calculada (%): 92.1

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  Calculated removal (%): 92.1

• Consumo (g per cápita; aprox.) en Alemania (2009): 0.0122

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  Consumption (g per capita; approx.) in Germany (2009): 0.0122

• Uso (kg; aprox.) en Alemania (2009): >1000

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  Use (kg; approx.) in Germany (2009): >1000

Molécula presente de forma natural en plantas u organismos; el ingrediente cosmético puede extraerse de ellos, producirse por fermentación o sintetizarse: la etiqueta no lo indica.

Fundamento: un número CAS de CosIng y presencia natural registrada en Wikidata (base LOTUS).

Presencia natural registrada en Wikidata (base LOTUS): 66 taxones; ejemplos: Fumaria officinalis, Fumaria agraria, Moringa oleifera, Tripterygium wilfordii, Moringa pterygosperma.

Fabricación

• Comercialmente, el ácido fumárico puede prepararse a partir de glucosa por acción de hongos como Rhizopus nigricans, como subproducto de la fabricación de anhídridos maleico y ftálico, y por isomerización del ácido maleico mediante calor o un catalizador. A escala de laboratorio, el ácido fumárico puede prepararse por oxidación del furfural con clorato de sodio en presencia de pentóxido de vanadio.

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  Commercially, fumaric acid may be prepared from glucose by the action of fungi such as Rhizopus nigricans, as a by-product in the manufacture of maleic and phthalic anhydrides, and by the isomerization of maleic acid using heat or a catalyst. On the laboratory scale, fumaric acid can be prepared by the oxidation of furfural with sodium chlorate in the presence of vanadium pentoxide.

• El ácido maleico o el anhídrido maleico, especialmente el agua de lavado que contiene ácido maleico procedente de la producción de anhídrido maleico o anhídrido ftálico, sirve como materia prima para la fabricación de ácido fumárico. La concentración de ácido maleico debería ser de al menos 30%. El ácido maleico se convierte casi cuantitativamente mediante isomerización térmica o catalítica en ácido fumárico, poco soluble, que se recupera por filtración. Se han propuesto diversas sustancias como catalizadores: ácidos minerales (p. ej., ácido clorhídrico); compuestos de azufre como tiocianatos, tiazoles, tiosemicarbazidas, tioureas; o compuestos de bromo combinados con peróxidos (p. ej., persulfato). La tiourea es la más utilizada en la práctica. El agua de lavado que contiene ácido maleico contiene impurezas que pueden afectar a la calidad y al rendimiento. Este problema puede evitarse en gran medida (1) mediante pretratamiento térmico del agua de lavado, (2) añadiendo urea si se utiliza tiourea como catalizador, y (3) mediante la adición de sulfitos o el paso de dióxido de azufre y la adición de ácidos minerales. El ácido fumárico bruto obtenido se purifica mediante recristalización en agua, combinada con purificación con carbón activo. Las pérdidas durante la purificación son de aproximadamente 10%.

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  Maleic acid or maleic anhydride, especially the maleic acid-containing wash water from the production of maleic anhydride or phthalic anhydride, serves as starting material for the manufacture of fumaric acid. The maleic acid concentration should be at least 30%. Maleic acid is converted almost quantitatively by thermal or catalytic isomerization into the sparingly soluble fumaric acid, which is recovered by filtration. Various substances have been proposed as catalysts: mineral acids (e.g., hydrochloric acid); sulfur compounds such as thiocyanates, thiazoles, thiosemicarbazides, thioureas; or bromine compounds in combination with peroxides (e.g., persulfate). Thiourea is most commonly used in practice. The maleic acid-containing wash water contains impurities that can affect quality and yield. This problem can be largely avoided (1) by thermal pretreatment of the wash water, (2) by adding urea if thiourea is used as catalyst, and (3) by addition of sulfites or passaged of sulfur dioxide and addition of mineral acids. The crude fumaric acid obtained is purified by recrystallization from water, combined with purification by active charcoal. Losses during purification are about 10%.

Aspecto

• Cristales incoloros

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  Colorless crystals

• Agujas, prismas monoclínicos o laminillas obtenidos a partir de agua

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  Needles, monoclinic prisms or leaflets from water

• POLVO CRISTALINO BLANCO

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  WHITE CRYSTALLINE POWDER

• El Fumaric acid se presenta como un sólido cristalino incoloro. El principal peligro es la amenaza para el medio ambiente. Deben tomarse medidas inmediatas para limitar su dispersión en el medio ambiente. Combustible, aunque puede ser difícil de encender. Se utiliza para fabricar pinturas y plásticos, en el procesamiento y la conservación de alimentos y para otros usos.

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  Fumaric acid appears as a colorless crystalline solid. The primary hazard is the threat to the environment. Immediate steps should be taken to limit spread to the environment. Combustible, though may be difficult to ignite. Used to make paints and plastics, in food processing and preservation, and for other uses.

• Líquido; Otro sólido; Polvo seco; CBI; Cristales grandes

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  Liquid; Other Solid; Dry Powder; CBI; Large Crystals

• Polvo cristalino blanco o gránulos

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  White crystalline powder or granules

Olor descrito

• Inodoro

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  Odorless

Estabilidad

• El ácido fumárico es estable, aunque está sujeto a degradación por microorganismos tanto aerobios como anaerobios. Al calentarse en recipientes cerrados con agua a 150 - 170 °C, forma ácido DL-málico.

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  Fumaric acid is stable although it is subject to degradation by both aerobic and anaerobic microorganisms. When heated in sealed vessels with water at 150 - 170 °C it forms DL-malic acid.

Sabor descrito

• Ácido de fruta

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  Fruit acid

Otros nombres: acide fumarique (francés), Fumarsäure (alemán), Ácido fumárico (español), acido fumarico (italiano), ácido fumárico (portugués).

Ver el resumen al principio de la ficha.