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ISOMALT

Ver el resumen al principio de la ficha. CosIng, annexe II du règlement (CE) 1223/2009 (substances interdites), Consultado el 23 de octubre de 2026.

Denominación oficial de etiquetado (nombre INCIDenominación internacional de ingredientes cosméticos: la que figura en el envase., glosario europeo de nombres de ingredientes cosméticos), n.º 13781

A quién concierne

Qué dicen las clasificaciones y normas oficiales para cada grupo. Una clasificación describe el peligro de la sustancia pura, no el riesgo de un producto que la contiene, que depende de la dosis y de la exposición.

Prohibición o clasificación graveEl texto prohíbe la sustancia para este uso o la clasifica entre los peligros más graves (carcinógena, mutágena o tóxica para la reproducción conocida o supuesta, alterador endocrino identificado).Conviene vigilarEl texto fija una condición o señala un peligro que conviene conocer: alérgeno, efecto sospechado, condición para niños, peligro para el medio acuático.InformaciónInformación oficial sin condiciones para un producto acabado: advertencia que debe leerse, irritación de la sustancia pura.

  • Embarazo y lactancia

    Ninguna clasificación armonizada por la Unión Europea cubre la reproducción, el feto o la lactancia para esta sustancia. Esto no significa que se haya concluido que no tiene efectos durante el embarazo.

  • Bebés y niños

    El Reglamento sobre productos cosméticos no fija ninguna condición relacionada con la edad para este ingrediente.

  • Piel, ojos y alergias

    Sin clasificación armonizada de sensibilización, irritación o lesiones oculares, ni obligación de mencionarlo como alérgeno.

  • Medio ambiente

    Sin clasificación armonizada de peligro para el medio acuático y ningún acto de la Unión lo identifica como alterador endocrino para el medio ambiente.

  • Leer en la etiqueta

    El Reglamento sobre productos cosméticos no exige imprimir ninguna advertencia para este ingrediente.

En palabras sencillas

Para qué sirve

Funciones declaradas por los fabricantes:

Las funciones y sus explicaciones figuran en el resumen.

Funciones declaradas en el inventario CosIng.Base de datos de ingredientes cosméticos de la Comisión Europea. CosIng, inventario de ingredientes cosméticos (nombres INCI, CAS, CE y funciones), consultado el 21 de octubre de 2026.

CosIng, lista de funciones cosméticas, consultado el 30 de octubre de 2026; texto fuente leído el 30 de octubre de 2026.

Qué dicen las normas

Ninguna norma de la UE se refiere específicamente a este ingrediente. Sigue sujeto a la norma general: todo producto debe someterse a una evaluación de seguridad antes de su venta (artículo 10 del Reglamento (CE) n.º 1223/2009), bajo la responsabilidad del fabricante.

Ver el resumen al principio de la ficha.

Qué sabemos de este ingrediente

Clasificación de usos

  • Aditivos alimentarios

    Traducido automáticamente del inglés.

    Ver el original
    Food additives
  • Cosméticos -> Humectante

    Traducido automáticamente del inglés.

    Ver el original
    Cosmetics -> Humectant

PubChem : EU Food Improvement Agents · 2026-10-29 · https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2012/231/oj.

Licencia.

PubChem : NORMAN Suspect List Exchange · 2026-10-29 · S13 | EUCOSMETICS | Combined Inventory of Ingredients Employed in Cosmetic Products (2000) and Revised Inventory (2006) | DOI:10.5281/zenodo.2624118.

Licencia.

Usos

  • Se conocen aplicaciones en el sector no alimentario (p. ej., síntesis de tensioactivos y producción de resinas).

    Traducido automáticamente del inglés.

    Ver el original
    Applications in the nonfood sector (e.g., surfactant synthesis and resin production) are known.
  • El isomalt es un excipiente no cariogénico utilizado en diversas preparaciones farmacéuticas, como comprimidos o cápsulas, recubrimientos, sobres, suspensiones y comprimidos efervescentes. También puede utilizarse en compresión directa y granulación húmeda. En aplicaciones bucales, como los comprimidos masticables, se utiliza habitualmente por su insignificante calor de disolución negativo, su dulzor suave y su «sensación en boca». También se utiliza ampliamente en pastillas para chupar, chicles sin azúcar y caramelos duros, y como edulcorante en productos de confitería para diabéticos.

    Traducido automáticamente del inglés.

    Ver el original
    Isomalt is a noncariogenic excipient used in a variety fo pharmaceutical preparations including tablets or capsules, coatings, sachets, suspensions, and in effervescent tablets. It can also be used in direct compression and wet granulation. In buccal applications such as chewable tablets it is commonly used because of its negligible negative heat of solution, mild sweetness and 'mouth feel'. It is also used widely in lozenges, sugar-free chewing gum, and hard-boiled candies, and as a sweetening agent in confectionery for diabetics.
  • Sustituto del azúcar para la mayoría de las aplicaciones en confitería

    Traducido automáticamente del inglés.

    Ver el original
    Sugar substitute for most applications in confectionery

PubChem : Hazardous Substances Data Bank (HSDB) · 2026-10-29 · Schiweck H et al; Ullmann's Encyclopedia of Industrial Chemistry 7th ed. (1999-2011). NY, NY: John Wiley & Sons; Sugar Alcohols. Online Posting Date: May 30, 2011; Rowe, R.C., Sheskey, P.J., Quinn, M.E.; (Eds.), Handbook of Pharmaceutical Excipients 6th edition Pharmaceutical Press, London, England 2009, p. 343; Schiweck H et al; Ullmann's Encyclopedia of Industrial Chemistry. 7th ed. (1999-2011). New York, NY: John Wiley & Sons; Sugar alcohols. Online Posting Date: 30 May 2011.

Licencia.

No se ha registrado presencia natural en Wikidata (base LOTUS); esto no demuestra que el ingrediente sea sintético.

Fundamento: un número CAS de CosIng, sin presencia natural registrada en esta base.

Fabricación

  • Mediante hidrogenación catalítica /de la isomaltulosa/, se obtiene isomalt como una mezcla aproximadamente equimolar de ambos isómeros. Industrialmente, la hidrogenación se realiza en lecho fijo en presencia de catalizadores de níquel. Tras la hidrogenación y la desionización completa, se obtiene isomalt como un aglomerado de los dos componentes del isomalt mediante un proceso de secado especialmente desarrollado. Los aglomerados consisten en cristalitos discretos de GPM /1-O-alfa-D-glucopiranosil-D-manitol/ dihidrato, GPM anhidro y 1,6-GPS /6-O-alfa-D-glucopiranosil-D-sorbitol/ con una distribución de tamaño de cristal primario de < 1 um. Durante el procesamiento, los aglomerados de unos 0.2-2 mm se comportan como cristalitos homogéneos. Los componentes del isomalt tienen una elevada tendencia a cristalizar (baja solubilidad a baja temperatura). Mediante técnicas mejoradas de cristalización pudo obtenerse una variante de isomalt enriquecida en 1,6-GPS. El isomalt está disponible comercialmente como producto cristalino o como solución líquida concentrada.

    Traducido automáticamente del inglés.

    Ver el original
    On catalytic hydrogenation /of isomaltulose/, isomalt is obtained as an approximately equimolar mixture of both isomers. Industrially hydrogenation is carried out as a fixed-bed process in the presence of nickel catalysts. After hydrogenation and complete deionization, isomalt is obtained as an agglomerate of the two isomalt components by using a specially developed drying process. The agglomerates consist of discrete crystallites of GPM /1-O-alpha-D-glucopyranosyl-D-mannitol/ dihydrate, anhydrous GPM, and 1,6-GPS /6-O-alpha-D-glucopyranosyl-D-sorbitol/ with a primary crystal-size distribution of < 1 um. In processing, agglomerates about 0.2-2 mm in size behave like homogeneous crystallites. The isomalt components have a high tendency to crystallize (low solubility at low temperature). An isomalt variant which is enriched in 1,6-GPS could be obtained by enhanced crystallization techniques. Isomalt is commercially available either as crystalline product or as a concentrated liquid solution.

PubChem : Hazardous Substances Data Bank (HSDB) · 2026-10-29 · Schiweck H et al; Ullmann's Encyclopedia of Industrial Chemistry 7th ed. (2010). NY, NY: John Wiley & Sons; Sugar Alcohols. Online Posting Date: May 30, 2011.

Licencia.

Aspecto

  • Masa cristalina inodora, blanca y ligeramente higroscópica.

    Traducido automáticamente del inglés.

    Ver el original
    Odourless, white, slightly hygroscopic, crystalline mass.

PubChem : EU Food Improvement Agents · 2026-10-29 · https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2012/231/oj.

Licencia.

Estabilidad

  • El isomalt tiene una estabilidad térmica y química muy buena. Cuando se funde, no se observan cambios en la estructura molecular.

    Traducido automáticamente del inglés.

    Ver el original
    Isomalt has very good thermal and chemical stability. When it is melted, no changes in the molecular structure are observed.

PubChem : Hazardous Substances Data Bank (HSDB) · 2026-10-29 · Rowe, R.C., Sheskey, P.J., Quinn, M.E.; (Eds.), Handbook of Pharmaceutical Excipients 6th edition Pharmaceutical Press, London, England 2009, p. 344.

Licencia.

Sabor descrito

  • Sabor dulce puro (poder edulcorante =0.45 respecto a la sacarosa en una solución de aproximadamente 10%)

    Traducido automáticamente del inglés.

    Ver el original
    Pure sweet taste (sweetening power =0.45 relative to sucrose in about a 10% solution)

PubChem : Hazardous Substances Data Bank (HSDB) · 2026-10-29 · Schiweck H et al; Ullmann's Encyclopedia of Industrial Chemistry 7th ed. (1999-2011). New York, NY: John Wiley & Sons; Sugar Alcohols. Online Posting Date: May 30, 2011.

Licencia.

Otros nombres: isomalto (italiano), Isomalte (portugués).

Open Beauty Facts, exportación de productos cosméticos, consultado el 23 de octubre de 2026.

Données « Open Beauty Facts et ses contributeurs », sous licence ODbL 1.0 (opendatacommons.org/licenses/odbl/1-0) ; table dérivée diffusée sous la même licence.

El texto de los anexos

Ninguna norma específica del Reglamento sobre productos cosméticos de la UE menciona este ingrediente: no figura en ninguna de sus listas (sustancias prohibidas o restringidas, colorantes, conservantes, filtros ultravioleta). Puede utilizarse bajo la responsabilidad del fabricante, que debe garantizar la seguridad del producto.

Buscar en los anexos II a VI. CosIng, anexo II del Reglamento (CE) 1223/2009 (sustancias prohibidas), consultado el 23 de octubre de 2026, fuente actualizada el 13 de octubre de 2026.

Identidad

Identificador CosIng
34665
CAS (según CosIng)
64519-82-0
Funciones declaradas
Humectante
Wikidata
Q412068
ECHA InfoCard
100.122.870

Inventario CosIng. CosIng, inventario de ingredientes cosméticos (nombres INCI, CAS, CE y funciones), consultado el 21 de octubre de 2026.

Wikidata, elementos con identificador CosIng (P3073), con CAS, InChIKey, PubChem y ficha ECHA, consultado el 22 de octubre de 2026.

Los enlaces a Wikidata, PubChem y ECHAAgencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas. solo se publican si están verificados: mismo identificador CosIng, un único elemento y número CAS coincidente.

En otras partes del mundo

Información sobre otras jurisdicciones, sin efecto sobre la venta en Francia. Qué se cubre y qué queda por cubrir.

Comparación entre países

Situación más restrictiva en cada país y concentración máxima citada. A continuación, los detalles y la fuente de cada norma.

Comparación entre países: ISOMALT
PaísNormaConcentración máxima citada
Unión EuropeaSin norma específica en el Reglamento sobre productos cosméticosno citada
Reino UnidoSin norma específica en el Reglamento sobre productos cosméticosno citada
SuizaSe aplica el Reglamento de la UEno citada
Estados Unidos (ámbito federal)No se ha registrado ninguna norma federalno citada
CanadáNo figura en las listas registradasno citada
JapónNo figura en las listas registradasno citada
Corea del SurNo figura en las listas registradasno citada
ChinaNo figura en las listas de sustancias prohibidas registradas (las listas de sustancias permitidas no están registradas)no citada
AustraliaNo figura en las listas registradasno citada
ASEANNo figura en las listas registradasno citada
TaiwánNo figura en las listas registradasno citada
BrasilNo figura en las listas registradasno citada

Reino Unido (Gran Bretaña)

  • Sin norma específica en el Reglamento sobre productos cosméticos

Anexos II a VI vigentes. Reino Unido, anexos II a VI del Reglamento (CE) n.º 1223/2009 conservado y modificado (versión vigente), consultado el 21 de octubre de 2026.

Contient des informations publiques sous licence Open Government v3.0 (« Contains public sector information licensed under the Open Government Licence v3.0. »)

Irlanda del Norte aplica el Derecho de la UE.

Suiza

El Reglamento (CE) n.º 1223/2009 se aplica en Suiza (artículo 54 de la ordenanza sobre productos alimenticios y objetos de uso corriente).

Estados Unidos, normas federales

Ninguna de las secciones integradas del código federal (21 CFR 700.11 a 700.27 y 250.250) se refiere a este nombre. La FDA no publica una lista de ingredientes permitidos.

Estados Unidos, 21 CFR parte 700 y sección 250.250 (normas de la FDA sobre ingredientes cosméticos), eCFR, consultado el 21 de octubre de 2026.

L'eCFR n'est pas une édition juridique officielle du Code of Federal Regulations.

Presente en 114 productos estadounidenses de venta libre (openFDA).

Cosméticos registrados que lo contienen

89 productos registrados lo incluyen, según las contribuciones a Open Beauty Facts. Las fichas están fechadas: la fórmula puede haber cambiado. Ver la lista (en francés).

Open Beauty Facts, exportación de productos cosméticos, consultado el 23 de octubre de 2026.

Données « Open Beauty Facts et ses contributeurs », sous licence ODbL 1.0 (opendatacommons.org/licenses/odbl/1-0) ; table dérivée diffusée sous la même licence.

Glosario: Decisión de Ejecución (UE) 2025/1175 de la Comisión. Página actualizada el 23 de octubre de 2026.

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