KETOCONAZOLE

Qué dicen las clasificaciones y normas oficiales para cada grupo. Una clasificación describe el peligro de la sustancia pura, no el riesgo de un producto que la contiene, que depende de la dosis y de la exposición.

Prohibición o clasificación graveEl texto prohíbe la sustancia para este uso o la clasifica entre los peligros más graves (carcinógena, mutágena o tóxica para la reproducción conocida o supuesta, alterador endocrino identificado).Conviene vigilarEl texto fija una condición o señala un peligro que conviene conocer: alérgeno, efecto sospechado, condición para niños, peligro para el medio acuático.InformaciónInformación oficial sin condiciones para un producto acabado: advertencia que debe leerse, irritación de la sustancia pura.

• Embarazo y lactancia

  Prohibición o clasificación graveEl texto prohíbe la sustancia para este uso o la clasifica entre los peligros más graves (carcinógena, mutágena o tóxica para la reproducción conocida o supuesta, alterador endocrino identificado).

  Prohibición o clasificación grave Clasificado según el Reglamento CLP: toxicidad para la reproducción, categoría 1B (Repr. 1B), un peligro para la fertilidad.

  Si tienes una pregunta sobre tu situación, consulta a tu médico, matrona o farmacéutico.

• Bebés y niños

  Prohibido en cosméticos en la Unión Europea para todo el mundo, cualquiera que sea la edad o situación: no se necesita, por tanto, una condición específica para este grupo.

• Piel, ojos y alergias

  Sin clasificación armonizada de sensibilización, irritación o lesiones oculares, ni obligación de mencionarlo como alérgeno.

• Medio ambiente

  Conviene vigilarEl texto fija una condición o señala un peligro que conviene conocer: alérgeno, efecto sospechado, condición para niños, peligro para el medio acuático.

  Conviene vigilar Clasificado según el Reglamento CLP: peligroso para el medio ambiente acuático, a corto plazo, categoría 1 (Aquatic Acute 1); peligroso para el medio ambiente acuático, a largo plazo, categoría 1 (Aquatic Chronic 1).

• Leer en la etiqueta

  El Reglamento sobre productos cosméticos no exige imprimir ninguna advertencia para este ingrediente.

Prohibido en cosméticos

CosIng vincula el nombre KETOCONAZOLE a esta entrada del anexo II.

Entrada

Anexo II, n.º 1528

Sustancia

Ketoconazole; 1-[4-[4-[[(2SR,4RS)-2-(2,4-dichlorophenyl)-2-(imidazol-1-ylmethyl)-1,3-dioxolan-4-yl]methoxy]phenyl]piperazin-1-yl]ethanone

CAS

65277-42-1

CE

265-667-4

Identidad

Identificador CosIng

105164

CAS (según CosIng)

65277-42-1

CE (según CosIng)

265-667-4

ketoconazole; 1-[4-[4-[[(2SR, 4RS)-2-(2,4-dichlorophenyl)-2-(imidazol-1-ylmethyl)-1,3-dioxolan-4-yl]methoxy]phenyl]piperazin-1-yl]ethanone

Toxicidad para la reproducción, categoría 1B (Repr. 1B)

Clases de peligro

Toxicidad para la reproducción, categoría 1B (Repr. 1B)
Toxicidad aguda, categoría 3 (Acute Tox. 3)
Toxicidad específica en determinados órganos, exposiciones repetidas, categoría 2 (STOT RE 2)
Peligroso para el medio ambiente acuático, a corto plazo, categoría 1 (Aquatic Acute 1)
Peligroso para el medio ambiente acuático, a largo plazo, categoría 1 (Aquatic Chronic 1)

Indicaciones de peligro

H360F*** H301 H373** H400 H410

Reino Unido (Gran Bretaña)

• Prohibido en cosméticos (Anexo II)

Las mismas entradas que en la Unión Europea. Sus concentraciones máximas se comparan en la tabla «Comparación entre países»; otras condiciones (tipos de producto, advertencias) pueden diferir.

Suiza

El Reglamento (CE) n.º 1223/2009 se aplica en Suiza (artículo 54 de la ordenanza sobre productos alimenticios y objetos de uso corriente).

Estados Unidos, normas federales

Ninguna de las secciones integradas del código federal (21 CFR 700.11 a 700.27 y 250.250) se refiere a este nombre. La FDA no publica una lista de ingredientes permitidos.

Corea del Sur

• Prohibido: 케토코나졸 (KETOCONAZOLE)

  별표 1 (sustancias prohibidas), entrada 710, página 37.

China

• Prohibido: 抗感染类药物，包括但不限于三溴沙仑、抗生素类、二氢速甾醇、乙硫异烟胺、呋喃唑酮、酮康唑、甲硝唑、呋喃妥因、磺胺类药物（磺胺和其氨基的一个或多个氢原子被取代的衍生物）及其盐类、甲巯咪唑、短杆菌素等 (Anti-infectives, including but not limited to 3,4',5-Tribromosalicylanilide （Tribromsalan （INN） ）（CAS No. 87-10-5）, Antibiotics, Dihydrotachysterol （INN） （CAS No. 67-96-9）, Ethionamide （INN） （CAS No. 536-33-4）, Furazolidone （INN） （CAS No. 67-45-8）, Ketoconazole （CAS No. 65277-42-1）, Metronidazole （CAS No. 443-48-1）, Nitrofurantoin （INN） （CAS No. 67-20-9）, Sulphonamides （sulphanilamide and its derivatives obtained by substitution of one or more H-atoms of the -NH2 groups） and their salts, Thiamazole （INN） （CAS No. 60-56-0）, Thyrothricine （CAS No. 1404-88-2）)

  表1 化妆品禁用原料目录 (sustancias prohibidas, 2021年第74号), entrada 299, página 附件2 (.doc) fila 299 de la tabla ; reimpresión TID p.14.

ASEAN (Asia Sudoriental)

• Prohibido: Ketoconazole; 1-[4-[4-[[(2SR,4RS)-2-(2,4-dichlorophenyl)-2-(imidazol-1-ylmethyl)-1,3-dioxolan-4-yl]methoxy]phenyl]piperazin-1-yl]ethanone

  Annex II (sustancias prohibidas), entrada 1528, página 74.

Brasil

• Prohibido: Cetoconazol; 1-[4-[4-[[(2SR,4RS)-2-(2,4-diclorofenil)-2-(imidazol-1-ilmetil)-1,3-dioxolan-4-il]metoxi]fenil] piperazin-1-il]etanona (KETOCONAZOLE; 1-[4-[4-[[(2SR,4RS)-2-(2,4-DICHLOROPHENYL)-2-(IMIDAZOL-1-YLMETHYL)-1,3-DIOXOLAN-4-YL]METHOXY]PHENYL]PIPERAZIN-1-YL]ETHANONE) (KETOCONAZOLE; 1-[4-[4-[[(2SR,4RS)-2-(2,4-DICHLOROPHENYL)-2-(IMIDAZOL-1-YLMETHYL)-1,3-DIOXOLAN-4-YL]METHOXY]PHENYL]PIPERAZIN-1-YL]ETHANONE)

  RDC 529/2021, Anexo (sustancias prohibidas): inclusiones por RDC 1.030/2026, Art. 2º, entrada 1414, página 5.

  Nº UE: 1528

  Traducido automáticamente del portugués.

  Ver el original

  Nº UE: 1528

  Brasil, resoluciones ANVISA RDC 529/2021 (prohibidos, modificada en 2025 y 2026), 528/2021 (conservantes), 600/2022 (filtros UV) y 628/2022 (colorantes) · 2026-10-22

1 producto registrado lo incluyen, según las contribuciones a Open Beauty Facts. Las fichas están fechadas: la fórmula puede haber cambiado. Ver la lista (en francés).