KETOCONAZOLE
Vedi il riepilogo all’inizio della scheda. CosIng, annexe II du règlement (CE) 1223/2009 (substances interdites), Consultato il 23 ottobre 2026.
Denominazione ufficiale in etichetta (nome INCIDenominazione internazionale degli ingredienti cosmetici: quella stampata sulla confezione., glossario europeo dei nomi degli ingredienti cosmetici), n. 14153
Chi riguarda
Questo ingrediente è vietato nei cosmetici nell’Unione europea: quanto segue descrive i pericoli, non un uso consentito.
Cosa dicono le classificazioni e le norme ufficiali per ogni gruppo. Una classificazione descrive il pericolo della sostanza pura, non il rischio di un prodotto che la contiene, che dipende dalla dose e dall’esposizione.
Divieto o classificazione graveIl testo vieta la sostanza per questo uso o la classifica tra i pericoli più gravi (cancerogena, mutagena o tossica per la riproduzione accertata o presunta, interferente endocrino identificato).Da tenere d’occhioIl testo fissa una condizione o segnala un pericolo da conoscere: allergene, effetto sospetto, condizione per i bambini, pericolo per l’ambiente acquatico.InformazioneInformazione ufficiale senza condizioni per un prodotto finito: avvertenza da leggere, irritazione della sostanza pura.
Gravidanza e allattamento
Divieto o classificazione graveIl testo vieta la sostanza per questo uso o la classifica tra i pericoli più gravi (cancerogena, mutagena o tossica per la riproduzione accertata o presunta, interferente endocrino identificato).
Divieto o classificazione grave Classificato secondo il regolamento CLP: tossicità per la riproduzione, categoria 1B (Repr. 1B), un pericolo per la fertilità.
Per una domanda sulla tua situazione, rivolgiti al medico, all’ostetrica o al farmacista.
Neonati e bambini
Vietato nei cosmetici nell’Unione europea per tutti, a qualsiasi età e in qualsiasi situazione: non occorre quindi una condizione specifica per questo gruppo.
Pelle, occhi e allergie
Nessuna classificazione armonizzata per sensibilizzazione, irritazione o lesioni oculari e nessun obbligo di indicarlo come allergene.
Ambiente
Da tenere d’occhioIl testo fissa una condizione o segnala un pericolo da conoscere: allergene, effetto sospetto, condizione per i bambini, pericolo per l’ambiente acquatico.
Da tenere d’occhio Classificato secondo il regolamento CLP: pericoloso per l’ambiente acquatico, a breve termine, categoria 1 (Aquatic Acute 1); pericoloso per l’ambiente acquatico, a lungo termine, categoria 1 (Aquatic Chronic 1).
Da leggere in etichetta
Il regolamento sui prodotti cosmetici non richiede alcuna avvertenza da stampare per questo ingrediente.
Regolamento (CE) n. 1272/2008 (CLP), versione consolidata applicabile, allegato VI tabella 3, consultato il 21 ottobre 2026.
In parole semplici
Cosa dicono le norme
È vietato usarlo in un prodotto cosmetico venduto nell’Unione europea, a qualsiasi dose. Se compare nell’elenco degli ingredienti di un prodotto recente, occorre verificare: la scheda può essere vecchia o errata, oppure il prodotto destinato a un altro mercato.
CosIng, allegato II del regolamento (CE) 1223/2009 (sostanze vietate), consultato il 23 ottobre 2026, fonte aggiornata il 13 ottobre 2026.
Pericolo e rischio
Il regolamento CLP classifica questa sostanza come tossico per la riproduzione, categoria 1B (effetto presunto, stabilito principalmente da studi su animali).
Questa classificazione descrive ciò che la sostanza può causare (un pericolo), non ciò che accade usando un prodotto (un rischio): il rischio dipende dalla dose, dalla forma e dalla via di esposizione (pelle, inalazione, ingestione).
Già vietato nei cosmetici (allegato II).
Regolamento (CE) n. 1272/2008 (CLP), versione consolidata applicabile, allegato VI tabella 3, consultato il 21 ottobre 2026.
Cosa sappiamo di questo ingrediente
Usi
Agenti antimicotici
Tradotto automaticamente dal inglese.
Vedi l’originale
Antifungal agents
MEDICINALE
Tradotto automaticamente dal inglese.
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MEDICATION
CATEGORIA TERAPEUTICA (VETERINARIA): Antimicotico
Tradotto automaticamente dal inglese.
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THERAPEUTIC CATEGORY (VETERINARY): Antifungal
Rimozione calcolata (%): 48
Tradotto automaticamente dal inglese.
Vedi l’originale
Calculated removal (%): 48
Consumo (g pro capite) in USA (2002): 0.0134
Tradotto automaticamente dal inglese.
Vedi l’originale
Consumption (g per capita) in the USA (2002): 0.0134
Consumo (g pro capite; circa) in Germania (2009): 0.00611
Tradotto automaticamente dal inglese.
Vedi l’originale
Consumption (g per capita; approx.) in Germany (2009): 0.00611
Uso (kg) negli USA (2002): 3790
Tradotto automaticamente dal inglese.
Vedi l’originale
Use (kg) in USA (2002): 3790
Uso (kg; circa) in Germania (2009): >500
Tradotto automaticamente dal inglese.
Vedi l’originale
Use (kg; approx.) in Germany (2009): >500
PubChem : Hazardous Substances Data Bank (HSDB) · 2026-10-29 · National Library of Medicine's Medical Subject Headings. Ketoconazole. Online file (MeSH, 2014). Available from, as of August 28, 2014: https://www.nlm.nih.gov/mesh/2014/mesh_browser/MBrowser.html; https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/source/hsdb/7447; O'Neil, M.J. (ed.). The Merck Index - An Encyclopedia of Chemicals, Drugs, and Biologicals. Cambridge, UK: Royal Society of Chemistry, 2013., p. 983.
PubChem : NORMAN Suspect List Exchange · 2026-10-29 · DOI:10.1021/acs.est.5b03332.
Nessuna presenza naturale registrata in Wikidata (banca dati LOTUS); ciò non dimostra che l’ingrediente sia sintetico.
Fondamento: un numero CAS di CosIngBanca dati degli ingredienti cosmetici della Commissione europea., senza presenza naturale registrata in questa banca dati.
Wikidata: nomi delle sostanze in sei lingue e taxa in cui sono presenti (soprattutto dalla banca dati LOTUS), consultato il 23 ottobre 2026.
Fabbricazione
Preparazione: J. Heeres et al., brevetto tedesco 2804096, stessi autori, brevetti degli Stati Uniti d’America 4144346 e 4223036 (1978, 1979, 1980, tutti a nome di Janssen).
Tradotto automaticamente dal inglese.
Vedi l’originale
Preparation: J. Heeres et al., German patent 2804096, eidem, United States of America patents 4144346 and 4223036 (1978, 1979, 1980, all to Janssen).
Aspetto
Cristalli ottenuti da 4-metilpentanone
Tradotto automaticamente dal inglese.
Vedi l’originale
Crystals from 4-methylpentanone
Altri nomi: rel-2S,4R-Ketoconazol (inglese).
Wikidata: nomi delle sostanze in sei lingue e taxa in cui sono presenti (soprattutto dalla banca dati LOTUS), consultato il 23 ottobre 2026.
Open Beauty Facts, esportazione dei prodotti cosmetici, consultato il 23 ottobre 2026.
Données « Open Beauty Facts et ses contributeurs », sous licence ODbL 1.0 (opendatacommons.org/licenses/odbl/1-0) ; table dérivée diffusée sous la même licence.
Il testo degli allegati
Vietato nei cosmetici
CosIng collega il nome KETOCONAZOLE a questa voce dell’allegato II.
- Voce
- Allegato II, n. 1528
- Sostanza
Chetoconazolo; 1-[4-[4-[[(2 SR ,4 RS )-2-(2,4-diclorofenil)-2-(imidazol-1-ilmetil)-1,3-diossolan-4-il]metossi]fenil]piperazin-1-il]etanone
- CAS
- 65277-42-1
- CE
- 265-667-4
Date nell’atto (1)
- Entrata in vigore il 12 giugno 2019
Estratti del testo italiano pubblicato nella Gazzetta ufficiale. Una data può riguardare solo alcune sostanze dell’atto: l’estratto lo precisa.
Regolamento (CE) n. 1223/2009, allegato II, voce 1528. CosIng, allegato II del regolamento (CE) 1223/2009 (sostanze vietate), consultato il 23 ottobre 2026, fonte aggiornata il 13 ottobre 2026.
Voce da regolamento (UE) 2019/831, adottato il 22 maggio 2019.
Cosa è cambiato e cosa cambierà
Date dei testi che riguardano questo ingrediente. La data di un testo può riguardare diverse sostanze: seguono i dettagli di ogni voce.
Allegato II, voce 1528: introdotta o sostituita da regolamento (UE) 2019/831
Allegato II, voce 1528: si applica da questa data
Classificazione CLP «Repr. 1B» applicabile al più tardi da questa data (regolamento (UE) 2018/669)
Identità
- Identificatore CosIng
- 105164
- CAS (secondo CosIng)
- 65277-42-1
- CE (secondo CosIng)
- 265-667-4
Inventario CosIng. CosIng, inventario degli ingredienti cosmetici (nomi INCI, CAS, CE, funzioni), consultato il 21 ottobre 2026.
Pericolo classificato (regolamento CLP)
La classificazione armonizzata è quella stabilita dall’Unione europea per tutta l’Unione. I codici H rinviano alle indicazioni di pericolo dell’allegato III del regolamento (CE) n. 1272/2008.
ketoconazole; 1-[4-[4-[[(2SR, 4RS)-2-(2,4-dichlorophenyl)-2-(imidazol-1-ylmethyl)-1,3-dioxolan-4-yl]methoxy]phenyl]piperazin-1-yl]ethanone
Tossicità per la riproduzione, categoria 1B (Repr. 1B)
- Classi di pericolo
- Tossicità per la riproduzione, categoria 1B (Repr. 1B)
Tossicità acuta, categoria 3 (Acute Tox. 3)
Tossicità specifica per organi bersaglio, esposizione ripetuta, categoria 2 (STOT RE 2)
Pericoloso per l’ambiente acquatico, a breve termine, categoria 1 (Aquatic Acute 1)
Pericoloso per l’ambiente acquatico, a lungo termine, categoria 1 (Aquatic Chronic 1) - Indicazioni di pericolo
- H360F*** H301 H373** H400 H410
Allegato VI, voce 613-283-00-6, collegata tramite CAS 65277-42-1. Regolamento (CE) n. 1272/2008 (CLP), versione consolidata applicabile, allegato VI tabella 3, consultato il 21 ottobre 2026.
Voce introdotta o sostituita da regolamento (UE) 2018/669, applicabile al più tardi dal 1 dicembre 2019.
Nel resto del mondo
Informazioni sulle altre giurisdizioni, senza effetti sulla vendita in Francia. Cosa viene coperto e cosa non ancora.
Confronto tra paesi
Stato più restrittivo in ogni paese e concentrazione massima citata. Seguono i dettagli e la fonte di ogni norma.
| Paese | Norma | Concentrazione massima citata |
|---|---|---|
| Unione europea | Vietato nei cosmetici | non citata |
| Regno Unito | Vietato nei cosmetici | non citata |
| Svizzera | Si applica il regolamento dell’UE | non citata |
| Stati Uniti (ambito federale) | Nessuna norma federale registrata | non citata |
| Canada | Nessuna voce negli elenchi registrati | non citata |
| Giappone | Nessuna voce negli elenchi registrati | non citata |
| Corea del Sud | Vietato | non citata |
| Cina | Vietato | non citata |
| Australia | Nessuna voce negli elenchi registrati | non citata |
| ASEAN | Vietato | non citata |
| Taiwan | Nessuna voce negli elenchi registrati | non citata |
| Brasile | Vietato | non citata |
Regno Unito (Gran Bretagna)
- Vietato nei cosmetici (Allegato II)
Le stesse voci dell’Unione europea. Le concentrazioni massime sono confrontate nella tabella «Confronto tra paesi»; altre condizioni (tipi di prodotto, avvertenze) possono differire.
Allegati da II a VI in vigore. Regno Unito, allegati da II a VI del regolamento (CE) n. 1223/2009 mantenuto e modificato (versione in vigore), consultato il 21 ottobre 2026.
Contient des informations publiques sous licence Open Government v3.0 (« Contains public sector information licensed under the Open Government Licence v3.0. »)
L’Irlanda del Nord applica il diritto dell’UE.
Svizzera
Il regolamento (CE) n. 1223/2009 si applica in Svizzera (articolo 54 dell’ordinanza sulle derrate alimentari e gli oggetti d’uso).
Svizzera, ordinanza del DFI sui cosmetici (OCos, RS 817.023.31), versione consolidata applicabile, consultato il 22 ottobre 2026.
Stati Uniti, norme federali
Nessuna delle sezioni integrate del codice federale (21 CFR da 700.11 a 700.27 e 250.250) riguarda questo nome. La FDA non pubblica un elenco di ingredienti consentiti.
Stati Uniti, 21 CFR parte 700 e sezione 250.250 (regole FDA sugli ingredienti cosmetici), eCFR, consultato il 21 ottobre 2026.
L'eCFR n'est pas une édition juridique officielle du Code of Federal Regulations.
Corea del Sud
- Vietato: 케토코나졸 (KETOCONAZOLE)
별표 1 (sostanze vietate), voce 710, pagina 37.
Corea, regolamento MFDS sugli standard di sicurezza dei cosmetici, notifica 2026-19, allegati 1 e 2, consultato il 22 ottobre 2026.
Source : 식품의약품안전처 (MFDS), 화장품 안전기준 등에 관한 규정, via law.go.kr ; tableau mis en forme par l'éditeur du site.
Cina
- Vietato: 抗感染类药物，包括但不限于三溴沙仑、抗生素类、二氢速甾醇、乙硫异烟胺、呋喃唑酮、酮康唑、甲硝唑、呋喃妥因、磺胺类药物（磺胺和其氨基的一个或多个氢原子被取代的衍生物）及其盐类、甲巯咪唑、短杆菌素等 (Anti-infectives, including but not limited to 3,4',5-Tribromosalicylanilide （Tribromsalan （INN） ）（CAS No. 87-10-5）, Antibiotics, Dihydrotachysterol （INN） （CAS No. 67-96-9）, Ethionamide （INN） （CAS No. 536-33-4）, Furazolidone （INN） （CAS No. 67-45-8）, Ketoconazole （CAS No. 65277-42-1）, Metronidazole （CAS No. 443-48-1）, Nitrofurantoin （INN） （CAS No. 67-20-9）, Sulphonamides （sulphanilamide and its derivatives obtained by substitution of one or more H-atoms of the -NH2 groups） and their salts, Thiamazole （INN） （CAS No. 60-56-0）, Thyrothricine （CAS No. 1404-88-2）)
表1 化妆品禁用原料目录 (sostanze vietate, 2021年第74号), voce 299, pagina 附件2 (.doc) riga 299 della tabella ; ristampa TID p.14.
Cina, cataloghi NMPA delle sostanze, piante e animali vietati nei cosmetici (annuncio 2021 n. 74, revisioni 2023 n. 41, 2024 n. 12 e 2026 n. 48), consultato il 22 ottobre 2026.
Source : 国家药品监督管理局 (NMPA) ; catalogue des plantes d'après la reprise du Trade and Industry Department de Hong Kong ; tableau mis en forme par l'éditeur du site.
ASEAN (Asia sudorientale)
- Vietato: Ketoconazole; 1-[4-[4-[[(2SR,4RS)-2-(2,4-dichlorophenyl)-2-(imidazol-1-ylmethyl)-1,3-dioxolan-4-yl]methoxy]phenyl]piperazin-1-yl]ethanone
Annex II (sostanze vietate), voce 1528, pagina 74.
ASEAN, direttiva cosmetica ASEAN, allegati II, III, IV, VI e VII (versione 2026-1 del 22 giugno 2026, allegato VII 2025-2), consultato il 24 ottobre 2026.
Source : ASEAN Cosmetic Documents, annexes de la directive cosmétique de l'ASEAN, telles que publiées par la Health Sciences Authority (HSA, Singapour) ; tableau extrait et mis en forme par l'éditeur du site, sans approbation de la HSA ni de l'ASEAN.
Brasile
- Vietato: Cetoconazol; 1-[4-[4-[[(2SR,4RS)-2-(2,4-diclorofenil)-2-(imidazol-1-ilmetil)-1,3-dioxolan-4-il]metoxi]fenil] piperazin-1-il]etanona (KETOCONAZOLE; 1-[4-[4-[[(2SR,4RS)-2-(2,4-DICHLOROPHENYL)-2-(IMIDAZOL-1-YLMETHYL)-1,3-DIOXOLAN-4-YL]METHOXY]PHENYL]PIPERAZIN-1-YL]ETHANONE) (KETOCONAZOLE; 1-[4-[4-[[(2SR,4RS)-2-(2,4-DICHLOROPHENYL)-2-(IMIDAZOL-1-YLMETHYL)-1,3-DIOXOLAN-4-YL]METHOXY]PHENYL]PIPERAZIN-1-YL]ETHANONE)
RDC 529/2021, Anexo (sostanze vietate): inclusioni da RDC 1.030/2026, Art. 2º, voce 1414, pagina 5.
Nº UE: 1528
Tradotto automaticamente dal portoghese.
Vedi l’originale
Nº UE: 1528
Brasile, risoluzioni ANVISA RDC 529/2021 (divieti, modificata nel 2025 e 2026), 528/2021 (conservanti), 600/2022 (filtri UV) e 628/2022 (coloranti), consultato il 22 ottobre 2026.
Source : ANVISA. Texte des projets de résolution votés, le Journal officiel n'ayant pas pu être consulté ; les listes des interdits et des conservateurs de 2021 ont été comparées à la copie du texte publié diffusée par l'État du Paraná, celles des filtres UV et des colorants de 2022 ne l'ont pas été.
Presente in 10 prodotti statunitensi da banco (openFDA).
Cosmetici registrati che lo contengono
1 prodotto registrato lo elencano, secondo i contributori di Open Beauty Facts. Le schede sono datate: la formula potrebbe essere cambiata. Vedi l’elenco (in francese).
Open Beauty Facts, esportazione dei prodotti cosmetici, consultato il 23 ottobre 2026.
Données « Open Beauty Facts et ses contributeurs », sous licence ODbL 1.0 (opendatacommons.org/licenses/odbl/1-0) ; table dérivée diffusée sous la même licence.
Glossario: decisione di esecuzione (UE) 2025/1175 della Commissione. Pagina aggiornata il 23 ottobre 2026.