THEOPHYLLINE (teofilina)
Ver el resumen al principio de la ficha. CosIng, annexe II du règlement (CE) 1223/2009 (substances interdites), Consultado el 23 de octubre de 2026.
Denominación oficial de etiquetado (nombre INCIDenominación internacional de ingredientes cosméticos: la que figura en el envase., glosario europeo de nombres de ingredientes cosméticos), n.º 28737
A quién concierne
Este ingrediente está prohibido en cosméticos en la Unión Europea: lo que sigue describe sus peligros, no un uso permitido.
Qué dicen las clasificaciones y normas oficiales para cada grupo. Una clasificación describe el peligro de la sustancia pura, no el riesgo de un producto que la contiene, que depende de la dosis y de la exposición.
Prohibición o clasificación graveEl texto prohíbe la sustancia para este uso o la clasifica entre los peligros más graves (carcinógena, mutágena o tóxica para la reproducción conocida o supuesta, alterador endocrino identificado).Conviene vigilarEl texto fija una condición o señala un peligro que conviene conocer: alérgeno, efecto sospechado, condición para niños, peligro para el medio acuático.InformaciónInformación oficial sin condiciones para un producto acabado: advertencia que debe leerse, irritación de la sustancia pura.
Embarazo y lactancia
Prohibición o clasificación graveEl texto prohíbe la sustancia para este uso o la clasifica entre los peligros más graves (carcinógena, mutágena o tóxica para la reproducción conocida o supuesta, alterador endocrino identificado).
Prohibición o clasificación grave Clasificado según el Reglamento CLP: toxicidad para la reproducción, categoría 1B (Repr. 1B), un peligro para el feto.
Si tienes una pregunta sobre tu situación, consulta a tu médico, matrona o farmacéutico.
Bebés y niños
Prohibido en cosméticos en la Unión Europea para todo el mundo, cualquiera que sea la edad o situación: no se necesita, por tanto, una condición específica para este grupo.
Piel, ojos y alergias
Sin clasificación armonizada de sensibilización, irritación o lesiones oculares, ni obligación de mencionarlo como alérgeno.
Medio ambiente
Sin clasificación armonizada de peligro para el medio acuático y ningún acto de la Unión lo identifica como alterador endocrino para el medio ambiente.
Leer en la etiqueta
El Reglamento sobre productos cosméticos no exige imprimir ninguna advertencia para este ingrediente.
Reglamento (CE) n.º 1272/2008 (CLP), versión consolidada aplicable, anexo VI, cuadro 3, consultado el 21 de octubre de 2026.
En palabras sencillas
Para qué sirve
Funciones declaradas por los fabricantes:
Las funciones y sus explicaciones figuran en el resumen.
Funciones declaradas en el inventario CosIng.Base de datos de ingredientes cosméticos de la Comisión Europea. CosIng, inventario de ingredientes cosméticos (nombres INCI, CAS, CE y funciones), consultado el 21 de octubre de 2026.
CosIng, lista de funciones cosméticas, consultado el 30 de octubre de 2026; texto fuente leído el 30 de octubre de 2026.
Qué dicen las normas
Está prohibido utilizarlo en un producto cosmético vendido en la Unión Europea, cualquiera que sea la dosis. Si figura en la lista de ingredientes de un producto reciente, conviene comprobarlo: la ficha puede ser antigua o errónea, o el producto puede estar destinado a otro mercado.
CosIng, anexo II del Reglamento (CE) 1223/2009 (sustancias prohibidas), consultado el 23 de octubre de 2026, fuente actualizada el 13 de octubre de 2026.
Peligro y riesgo
El Reglamento CLP clasifica esta sustancia como tóxico para la reproducción, categoría 1B (efecto supuesto, establecido principalmente a partir de estudios en animales).
Esta clasificación describe lo que la sustancia puede causar (un peligro), no lo que ocurre al utilizar un producto (un riesgo): el riesgo depende de la dosis, la forma y la vía de exposición (piel, inhalación, ingestión).
Ya prohibido en cosméticos (anexo II).
Reglamento (CE) n.º 1272/2008 (CLP), versión consolidada aplicable, anexo VI, cuadro 3, consultado el 21 de octubre de 2026.
Ver el resumen al principio de la ficha.
Qué sabemos de este ingrediente
Clasificación de usos
Productos cosméticos -> Tónico
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Cosmetics -> Tonic
Productos naturales -> Estimulantes -> Sistema respiratorio -> Productos de transformación
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Natural products -> Stimulants -> Respiratory system -> Transformation products
Productos farmacéuticos -> Medicamentos veterinarios -> Aprobados en Taiwán
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Pharmaceuticals -> Animal Drugs -> Approved in Taiwan
PubChem : NORMAN Suspect List Exchange · 2026-10-29 · S13 | EUCOSMETICS | Combined Inventory of Ingredients Employed in Cosmetic Products (2000) and Revised Inventory (2006) | DOI:10.5281/zenodo.2624118; S66 | EAWAGTPS | Parent-Transformation Product Pairs from Eawag | DOI:10.5281/zenodo.3754448; S72 | NTUPHTW | Pharmaceutically Active Substances from National Taiwan University | DOI:10.5281/zenodo.3955664.
Usos
Agentes broncodilatadores; Inhibidores de la fosfodiesterasa; Antagonistas de los receptores purinérgicos P1; Agentes vasodilatadores
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Bronchodilator Agents; Phosphodiesterase Inhibitors; Purinergic P1 Receptor Antagonists; Vasodilator Agents
MEDICAMENTO
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MEDICATION
MEDICACIÓN (VET)
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MEDICATION (VET)
La teofilina es un medicamento antiguo que está experimentando un renacimiento por sus efectos antiinflamatorios beneficiosos en enfermedades respiratorias crónicas, como el asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Se han descrito múltiples mecanismos de acción antiinflamatoria, incluida la inhibición de las enzimas que degradan la cAMP-fosfodiesterasa (PDE).
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Theophylline is an old drug experiencing a renaissance owing to its beneficial antiinflammatory effects in chronic respiratory diseases, such as asthma and chronic obstructive pulmonary disease. Multiple modes of antiinflammatory action have been reported, including inhibition of the enzymes that degrade cAMP-phosphodiesterase (PDE).
Eliminación calculada (%): 75.1
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Calculated removal (%): 75.1
Consumo (g per cápita) en USA (2002): 0.0635
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Consumption (g per capita) in the USA (2002): 0.0635
Consumo (g per cápita; aprox.) en Alemania (2009): 0.00305
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Consumption (g per capita; approx.) in Germany (2009): 0.00305
Consumo (g per cápita; aprox.) en Alemania (2009): 0.611
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Consumption (g per capita; approx.) in Germany (2009): 0.611
Tasa de excreción: 0.12
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Excretion rate: 0.12
Uso (kg) en USA (2002): 17900
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Use (kg) in USA (2002): 17900
Uso (kg; aprox.) en Alemania (2009): >250
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Use (kg; approx.) in Germany (2009): >250
Uso (kg; aprox.) en Alemania (2009): >50000
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Use (kg; approx.) in Germany (2009): >50000
PubChem : Hazardous Substances Data Bank (HSDB) · 2026-10-29 · National Library of Medicine's Medical Subject Headings. Theophylline. Online file (MeSH, 2016). Available from, as of June 24, 2016: https://www.nlm.nih.gov/mesh/2016/mesh_browser/MBrowser.html; https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/source/hsdb/3399; PMID:26574643 Patel BS et al; Am J Respir Cell Mol Biol 54 (6): 792-801 (2016).
PubChem : NORMAN Suspect List Exchange · 2026-10-29 · DOI:10.1021/acs.est.5b03332.
Molécula presente de forma natural en plantas u organismos; el ingrediente cosmético puede extraerse de ellos, producirse por fermentación o sintetizarse: la etiqueta no lo indica.
Fundamento: un número CAS de CosIng y presencia natural registrada en Wikidata (base LOTUS).
Wikidata: nombres de sustancias en seis idiomas y taxones en los que están presentes (principalmente de la base LOTUS), consultado el 23 de octubre de 2026.
Presencia natural registrada en Wikidata (base LOTUS): 22 taxones; ejemplos: Ilex paraguariensis, Ilex argentina, Camellia sinensis, Camellia irrawadiensis, Citrus paradisi.
Wikidata: nombres de sustancias en seis idiomas y taxones en los que están presentes (principalmente de la base LOTUS), consultado el 23 de octubre de 2026.
Fabricación
Por extracción de hojas de té, sintéticamente a partir de cianoacetato de etilo.
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By extraction from tea leaves, synthetically from ethyl cyanoacetate.
Está presente en el té, pero en una cantidad demasiado pequeña para que sea una fuente económica. Se ha obtenido a partir de cafeína, pero se produce con más éxito mediante síntesis total.
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Present in tea but in too small an amount to make it an economical source. It has been made from caffeine but is produced more successfully by total synthesis.
PubChem : Hazardous Substances Data Bank (HSDB) · 2026-10-29 · Larranaga, M.D., Lewis, R.J. Sr., Lewis, R.A.; Hawley's Condensed Chemical Dictionary 16th Edition. John Wiley & Sons, Inc. Hoboken, NJ 2016., p. 1329; Troy, D.B. (Ed); Remmington The Science and Practice of Pharmacy. 21 st Edition. Lippincott Williams & Williams, Philadelphia, PA 2005, p. 1373.
Aspecto
Agujas o placas (agua +1)
Traducido automáticamente del inglés.
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Needles or plates (water +1)
Polvo cristalino blanco
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White crystalline powder
Alcaloide blanco y cristalino
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White, crystalline alkaloid
La teofilina es un polvo cristalino blanco e inodoro. Inodoro. Sabor amargo. (NTP, 1992)
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Theophylline is an odorless white crystalline powder. Odorless. Bitter taste. (NTP, 1992)
PubChem : Hazardous Substances Data Bank (HSDB) · 2026-10-29 · Haynes, W.M. (ed.). CRC Handbook of Chemistry and Physics. 95th Edition. CRC Press LLC, Boca Raton: FL 2014-2015, p. 3-510; Physicians Desk Reference. 59th ed. Thomson PDR. Montvale, NJ 2005., p. 3241; Larranaga, M.D., Lewis, R.J. Sr., Lewis, R.A.; Hawley's Condensed Chemical Dictionary 16th Edition. John Wiley & Sons, Inc. Hoboken, NJ 2016., p. 1329.
PubChem : CAMEO Chemicals · 2026-10-29 · National Toxicology Program, Institute of Environmental Health Sciences, National Institutes of Health (NTP). 1992. National Toxicology Program Chemical Repository Database. Research Triangle Park, North Carolina..
Olor descrito
Inodoro
Traducido automáticamente del inglés.
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Odorless
Estabilidad
Estable en las condiciones de almacenamiento recomendadas.
Traducido automáticamente del inglés.
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Stable under recommended storage conditions.
Sabor descrito
Amargo
Traducido automáticamente del inglés.
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Bitter
Otros nombres: Theophyllin (alemán), teofilina (español), teofillina (italiano), teofilina (portugués).
Wikidata: nombres de sustancias en seis idiomas y taxones en los que están presentes (principalmente de la base LOTUS), consultado el 23 de octubre de 2026.
Open Beauty Facts, exportación de productos cosméticos, consultado el 23 de octubre de 2026.
Données « Open Beauty Facts et ses contributeurs », sous licence ODbL 1.0 (opendatacommons.org/licenses/odbl/1-0) ; table dérivée diffusée sous la même licence.
El texto de los anexos
Prohibido en cosméticos
CosIng vincula el nombre THEOPHYLLINE a esta entrada del anexo II.
- Entrada
- Anexo II, n.º 1710
- Sustancia
Teofilina; 1,3-dimetil-3,7-dihidro-1 H -purina-2,6-diona
- CAS
- 58-55-9
- CE
- 200-385-7
Fechas del acto (2)
- Entrada en vigor el 9 de agosto de 2023
- Aplicación desde el 1 de diciembre de 2023
It shall apply from 1 December 2023.
Extractos del texto en español publicado en el Diario Oficial. Una fecha puede afectar solo a algunas sustancias del acto: el extracto lo precisa.
Reglamento (CE) n.º 1223/2009, anexo II, entrada 1710. CosIng, anexo II del Reglamento (CE) 1223/2009 (sustancias prohibidas), consultado el 23 de octubre de 2026, fuente actualizada el 13 de octubre de 2026.
Entrada de Reglamento (UE) 2023/1490, adoptado el 19 de julio de 2023.
Qué ha cambiado y qué va a cambiar
Fechas de los textos que cubren este ingrediente. La fecha de un texto puede afectar a varias sustancias: los detalles de cada entrada figuran a continuación.
Anexo II, entrada 1710: introducida o sustituida por Reglamento (UE) 2023/1490
Clasificación CLP «Repr. 1B» aplicable a más tardar desde esta fecha (Reglamento (UE) 2022/692)
Anexo II, entrada 1710: se aplica desde esta fecha
Identidad
- Identificador CosIng
- 38578
- CAS (según CosIng)
- 58-55-9
- CE (según CosIng)
- 200-385-7
- Funciones declaradas
- Acondicionador de la piel
- Wikidata
- Q407308
- PubChem
- 2153
- ECHA InfoCard
- 100.000.350
- InChIKey
- ZFXYFBGIUFBOJW-UHFFFAOYSA-N
Inventario CosIng. CosIng, inventario de ingredientes cosméticos (nombres INCI, CAS, CE y funciones), consultado el 21 de octubre de 2026.
Wikidata, elementos con identificador CosIng (P3073), con CAS, InChIKey, PubChem y ficha ECHA, consultado el 22 de octubre de 2026.
Los enlaces a Wikidata, PubChem y ECHAAgencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas. solo se publican si están verificados: mismo identificador CosIng, un único elemento y número CAS coincidente.
Peligro clasificado (Reglamento CLP)
La clasificación armonizada es la fijada por la Unión Europea para toda la Unión. Los códigos H remiten a las indicaciones de peligro del anexo III del Reglamento (CE) n.º 1272/2008.
theophylline; 1,3-dimethyl-3,7-dihydro-1H-purine-2,6-dione
Toxicidad para la reproducción, categoría 1B (Repr. 1B)
- Clases de peligro
- Toxicidad para la reproducción, categoría 1B (Repr. 1B)
- Indicaciones de peligro
- H360D
Anexo VI, entrada 613-342-00-6, vinculada mediante CAS 58-55-9. Reglamento (CE) n.º 1272/2008 (CLP), versión consolidada aplicable, anexo VI, cuadro 3, consultado el 21 de octubre de 2026.
Entrada introducida o sustituida por Reglamento (UE) 2022/692, aplicable a más tardar desde el 23 de noviembre de 2023.
En otras partes del mundo
Información sobre otras jurisdicciones, sin efecto sobre la venta en Francia. Qué se cubre y qué queda por cubrir.
Comparación entre países
Situación más restrictiva en cada país y concentración máxima citada. A continuación, los detalles y la fuente de cada norma.
| País | Norma | Concentración máxima citada |
|---|---|---|
| Unión Europea | Prohibido en cosméticos | no citada |
| Reino Unido | Prohibido en cosméticos | no citada |
| Suiza | Se aplica el Reglamento de la UE | no citada |
| Estados Unidos (ámbito federal) | No se ha registrado ninguna norma federal | no citada |
| Canadá | Prohibido | no citada |
| Japón | No figura en las listas registradas | no citada |
| Corea del Sur | No figura en las listas registradas | no citada |
| China | No figura en las listas de sustancias prohibidas registradas (las listas de sustancias permitidas no están registradas) | no citada |
| Australia | No figura en las listas registradas | no citada |
| ASEAN | Prohibido | no citada |
| Taiwán | No figura en las listas registradas | no citada |
| Brasil | No figura en las listas registradas | no citada |
Reino Unido (Gran Bretaña)
- Prohibido en cosméticos (Anexo II)
Las mismas entradas que en la Unión Europea. Sus concentraciones máximas se comparan en la tabla «Comparación entre países»; otras condiciones (tipos de producto, advertencias) pueden diferir.
Anexos II a VI vigentes. Reino Unido, anexos II a VI del Reglamento (CE) n.º 1223/2009 conservado y modificado (versión vigente), consultado el 21 de octubre de 2026.
Contient des informations publiques sous licence Open Government v3.0 (« Contains public sector information licensed under the Open Government Licence v3.0. »)
Irlanda del Norte aplica el Derecho de la UE.
Suiza
El Reglamento (CE) n.º 1223/2009 se aplica en Suiza (artículo 54 de la ordenanza sobre productos alimenticios y objetos de uso corriente).
Suiza, Ordenanza del DFI sobre cosméticos (OCos, RS 817.023.31), versión consolidada aplicable, consultado el 22 de octubre de 2026.
Estados Unidos, normas federales
Ninguna de las secciones integradas del código federal (21 CFR 700.11 a 700.27 y 250.250) se refiere a este nombre. La FDA no publica una lista de ingredientes permitidos.
Estados Unidos, 21 CFR parte 700 y sección 250.250 (normas de la FDA sobre ingredientes cosméticos), eCFR, consultado el 21 de octubre de 2026.
L'eCFR n'est pas une édition juridique officielle du Code of Federal Regulations.
Canadá
- Prohibido: Théophylline (Theophylline)
Lista crítica, ingredientes prohibidos.
Canadá, lista crítica de ingredientes cosméticos de Health Canada (ingredientes prohibidos y de uso restringido), consultado el 24 de octubre de 2026.
Source : Santé Canada, Liste critique des ingrédients de cosmétiques (canada.ca, pages française et anglaise) ; tableau extrait et mis en forme par l'éditeur du site, qui n'est pas la version officielle, sans approbation de Santé Canada.
ASEAN (Asia Sudoriental)
- Prohibido: Theophylline; 1,3-dimethyl-3,7-dihydro-1H-purine-2,6-dione
Annex II (sustancias prohibidas), entrada A1137, página 2.
ASEAN, Directiva cosmética de la ASEAN, anexos II, III, IV, VI y VII (versión 2026-1 de 22 de junio de 2026, anexo VII 2025-2), consultado el 24 de octubre de 2026.
Source : ASEAN Cosmetic Documents, annexes de la directive cosmétique de l'ASEAN, telles que publiées par la Health Sciences Authority (HSA, Singapour) ; tableau extrait et mis en forme par l'éditeur du site, sans approbation de la HSA ni de l'ASEAN.
Cosméticos registrados que lo contienen
1 producto registrado lo incluyen, según las contribuciones a Open Beauty Facts. Las fichas están fechadas: la fórmula puede haber cambiado. Ver la lista (en francés).
Open Beauty Facts, exportación de productos cosméticos, consultado el 23 de octubre de 2026.
Données « Open Beauty Facts et ses contributeurs », sous licence ODbL 1.0 (opendatacommons.org/licenses/odbl/1-0) ; table dérivée diffusée sous la même licence.
Glosario: Decisión de Ejecución (UE) 2025/1175 de la Comisión. Página actualizada el 23 de octubre de 2026.