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¿Está prohibido el talco en cosméticos?

Respuesta directa

El talco no está prohibido con carácter general en la edición verificada del reglamento cosmético, de 18 de mayo de 2026: figura en III/59. El dictamen RAC que recomienda la categoría cancerígena 1B no constituye por sí solo un acto de clasificación CLP.Reglamento europeo que clasifica las sustancias químicas según sus peligros (CE n.º 1272/2008). [eu] [rac] [commission]

Estatuto reglamentario

Dictamen científico El dictamen RAC se adoptó el 20 de septiembre de 2024 y se publicó el 9 de julio de 2025. El 10 de diciembre de 2025 la Comisión confirmó la recomendación 1B, con análisis y consulta previos a la decisión. [rac] [commission]

Dictamen científico La convocatoria EFSAAutoridad Europea de Seguridad Alimentaria. de 31 de julio de 2026 describe la propuesta RAC: carcinogenicidad 1B y toxicidad específica en órganos por exposición repetida de categoría 1 por inhalación. Trata del aditivo E 553b; no es una norma cosmética. [efsa-2026]

Si pasa a ser aplicable una clasificación CMRCarcinógeno, mutágeno (altera el ADN) o tóxico para la reproducción. 1B armonizada, el artículo 15 prevé la prohibición, con posible excepción sujeta a condiciones acumulativas. Los documentos verificados no establecen el resultado de una posible excepción ni una fecha de prohibición del talco. [article15] [commission]

Restricciones y condiciones de uso

Por separado, III/381, añadida por el Reglamento 2026/909 y renumerada por corrección, fija el 2,0 % como aluminio para talco. No es un límite del 2 % de talco. Los plazos son el 1 de enero de 2027 y el 1 de julio de 2028. [aluminium] [correction]

Anexo III, n.º 59 : Polvos destinados a menores de tres años: mantener alejados de nariz y boca del niño. La entrada distingue estos polvos de otros productos; III/59 no indica concentración máxima. [eu]

Fuentes primarias fechadas

Règlement 1223/2009, talc et article 15. Texto : 2009-11-30. Versión consolidada : 2026-05-18. Consulta : 2026-10-31. Annexe III/59, ligne complète. Texte officiel téléchargé confronté à sa représentation officielle indexée..

La entrada III/59 exige una advertencia para polvos destinados a menores de tres años; no fija concentración máxima. El artículo 15 remite a la clasificación CLP armonizada.

59 Talc: silicate de magnésium hydraté Talc 14807-96-6 238-877-9 a) Produits pulvérulents pour les enfants de moins de 3 ans b) Autres produits a) Tenir à l'écart du nez et de la bouche de l'enfant

Règlement 1223/2009, talc et article 15

ECHAAgencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas., registre CLH, talc. Texto : 2024-09-20. Consulta : 2026-10-31. Fiche CAS 14807-96-6, statut, dates, champs ATP et mise à jour ; représentation officielle indexée, accès direct 403..

El registro distingue adopción del dictamen RAC el 20 de septiembre de 2024 y publicación el 9 de julio de 2025. Los campos de número y enlace ATP están vacíos en la versión examinada.

Status Opinion Adopted RAC opinion published on 9 July 2025. Date of opinion 20-Sep-2024 Latest update 04-Feb-2026

ECHA, registre CLH, talc

Commission, réponse E-004190/2025. Texto : 2025-12-10. Consulta : 2026-10-31. Réponse du 10 décembre 2025, premier et dernier paragraphes ; texte officiel indexé, accès direct bloqué..

El 10 de diciembre de 2025 la Comisión confirma la recomendación RAC de categoría 1B y describe una decisión de clasificación pendiente de análisis y consulta.

recommended a classification of a presumed carcinogen (category 1B) for this substance. Harmonised classifications of substances take place through delegated acts

Commission, réponse E-004190/2025

Règlement (UE) 2026/909. Texto : 2026-04-27. Consulta : 2026-10-31. Annexe, point 2 b), aluminium, pages 11 et 12, et note (**) page 17. Texte officiel téléchargé confronté à sa représentation officielle indexée..

El reglamento añade límites expresados como aluminio para dieciocho categorías. Excluye expresamente ciertas entradas ya reguladas y distingue introducción en el mercado y comercialización.

Aluminium-containing ingredients with the exception of those listed in entries 34, 50, 189, 190 and 192 of Annex III, in entries 117, 118, 119, 121, 131, 150 of Annex IV, in entry 61 in Annex V, and entry 27a of Annex VI. (**) (a) Non-aerosol antiperspirants or deodorants (a) 7,73 % (as Al) For (q): Not to be used in sunscreen products that may lead to exposure of the end user’s lungs by inhalation. For (r): Keep powder away from children’s nose and mouth (b) Aerosol antiperspirants or deodorants (b) 3,24 % (as Al) (c) Toothpaste (c) 3,18 % (as Al) (d) Lip products (d) 14,62 % (as Al) (e) Body and face rinse-off products (e) 0,89 % (as Al) (f) Bar soap (f) 4 % (As AI) (g) Hair rinse-off products (g) 7,14 % (as Al) (h) Hair leave-on products that may lead to the exposure of the end user’s lungs by inhalation (h) 0,15 % (as Al) (i) All other hair leave-on products (i) 6,7 % (as Al) (j) Make-up products (except lip products, eye liner products, eye shadow, nail varnish and mascara) (j) 23 % (as Al) (k) Eye liner products (k) 15,76 % (as Al) (l) Eye shadow (l) 43,31 % (as Al) (m) Nail varnish (m) 3,61 % (as Al) (n) Mascara (n) 3,13 % (As Al) (o) Face leave-on products (except make-up products, eye liner products, eye shadow and mascara) (o) 10,59 % (as Al) (p) Hand leave-on products (p) 0,86 % (as Al) (q) Other leave-on skin products (except non-aerosol antiperspirants or deodorants, aerosol antiperspirants or deodorants, face leave-on products, hand leave-on products and talcum powder) (q) 3,81 % (as Al) (r) Talcum powder (r) 2,0 % (as Al) (**) From 1 January 2027 cosmetic products containing these substances and not complying with the restrictions shall not be placed on the Union market. From 1 July 2028 cosmetic products containing these substances and not complying with the restrictions shall not be made available on the Union market.’ ‘

Règlement (UE) 2026/909

Rectificatif au règlement 2026/909. Texto : 2026-05-05. Consulta : 2026-10-31. Premier point du rectificatif..

La corrección renumera la entrada del aluminio como 381.

On page 11, in Annex, point (2)(b), first column of the table (Reference number): for: ‘379’, read: ‘381’.

Rectificatif au règlement 2026/909

Règlement (CE) n° 1223/2009, article 15. Texto : 2009-11-30. Versión consolidada : 2026-05-18. Consulta : 2026-10-31. Article 15, paragraphes 1 et 2 ; consolidation téléchargée confrontée au texte officiel indexé..

El artículo establece la prohibición y excepciones distintas para categorías 2 y 1A/1B.

Article 15 Substances classées comme CMR 1. L'utilisation, dans les produits cosmétiques, de substances classées comme CMR de catégorie 2, conformément à l'annexe VI, partie 3, du règlement (CE) n o 1272/2008, est interdite. Toutefois, une substance classée dans la catégorie 2 peut être utilisée dans des produits cosmétiques si elle a été évaluée par le CSSC et que celui-ci l'a jugée sûre pour l'utilisation dans les produits cosmétiques. À cet effet, la Commission adopte les mesures nécessaires en conformité avec la procédure de réglementation avec contrôle visée à l'article 32, paragraphe 3, du présent règlement. 2. L'utilisation, dans les produits cosmétiques, de substances classées comme CMR de catégorie 1A ou 1B, conformément à l'annexe VI, partie 3, du règlement (CE) n o 1272/2008, est interdite. Toutefois, ces substances peuvent être utilisées à titre exceptionnel dans les produits cosmétiques si, après leur classification comme CMR de catégorie 1A ou 1B, conformément à l'annexe VI, partie 3, du règlement (CE) n o 1272/2008, toutes les conditions suivantes sont remplies: a) elles sont conformes aux prescriptions relatives à la sécurité des denrées alimentaires définies par le règlement (CE) n o 178/2002 du Parlement européen et du Conseil du 28 janvier 2002 établissant les principes généraux et les prescriptions générales de la législation alimentaire, instituant l'Autorité européenne de sécurité des aliments et fixant des procédures relatives à la sécurité des denrées alimentaires ( 2 ); b) il n'existe pas de substances de substitution appropriées, comme l'établit une analyse des solutions de remplacement; c) la demande est faite pour un usage particulier de la catégorie de produits, avec une exposition déterminée; et d) elles ont été évaluées et jugées sûres par le CSSC pour une utilisation dans les produits cosmétiques, notamment au vu de l'exposition à ces produits et en tenant compte de l'exposition globale à partir d'autres sources, ainsi qu'en accordant une attention particulière aux groupes de population vulnérables. En vue d'éviter tout mésusage du produit cosmétique, un étiquetage spécifique est assuré conformément à l'article 3 du présent règlement, compte tenu des risques éventuels liés à la présence de substances dangereuses et aux voies d'exposition. En vue de l'application du présent paragraphe, la Commission modifie les annexes du présent règlement en conformité avec la procédure de réglementation avec contrôle visée à l'article 32, paragraphe 3, du présent règlement, dans un délai de quinze mois après l'inclusion des substances concernées à l'annexe VI, partie 3, du règlement (CE) n o 1272/2008. Pour des raisons d'urgence impérieuse, la Commission peut avoir recours à la procédure d'urgence visée à l'article 32, paragraphe 4, du présent règlement. La Commission donne mandat au CSSC pour réévaluer ces substances dès qu'apparaissent des préoccupations en matière de sécurité et au plus tard cinq ans après leur inclusion aux annexes III à VI du présent règlement, et au moins tous les cinq ans par la suite.

Règlement (CE) n° 1223/2009, article 15

EFSA, appel à données talc E 553b. Texto : 2026-07-31. Consulta : 2026-10-31. Background, paragraphe sur l’avis RAC ; renvoi 7 vers l’avis ECHA, accès PDF 403. Marque de renvoi retirée de la citation..

La convocatoria EFSA de 31 de julio de 2026 describe la propuesta RAC: carcinogenicidad 1B y toxicidad específica en órganos por exposición repetida de categoría 1 por inhalación. Trata del aditivo E 553b; no es una norma cosmética.

In July 2025, ECHA Risk Assessment Committee (RAC) published an opinion on talc, proposing a harmonized classification for talc

EFSA, appel à données talc E 553b

Límites de los datos

No se identificó un acto de clasificación armonizada del talco ni calendario de prohibición cosmética en las fuentes oficiales examinadas el 31 de octubre de 2026. El registro ECHA leído se actualizó el 4 de febrero de 2026 y tiene campos ATP vacíos: no prueba ausencia de decisiones posteriores. El estatuto se limita a las fuentes citadas. [eu] [rac] [commission]

Última verificación

2026-10-31

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