OCTADECENYL-AMMONIUM FLUORIDE

Iscritto nell’inventario CosIngBanca dati degli ingredienti cosmetici della Commissione europea.; non ancora nel glossario europeo delle denominazioni comuni degli ingredienti. L’iscrizione non costituisce un’autorizzazione all’uso.

Cosa dicono le classificazioni e le norme ufficiali per ogni gruppo. Una classificazione descrive il pericolo della sostanza pura, non il rischio di un prodotto che la contiene, che dipende dalla dose e dall’esposizione.

Divieto o classificazione graveIl testo vieta la sostanza per questo uso o la classifica tra i pericoli più gravi (cancerogena, mutagena o tossica per la riproduzione accertata o presunta, interferente endocrino identificato).Da tenere d’occhioIl testo fissa una condizione o segnala un pericolo da conoscere: allergene, effetto sospetto, condizione per i bambini, pericolo per l’ambiente acquatico.InformazioneInformazione ufficiale senza condizioni per un prodotto finito: avvertenza da leggere, irritazione della sostanza pura.

• Gravidanza e allattamento

  Nessuna classificazione armonizzata dall’Unione europea riguarda la riproduzione, il nascituro o l’allattamento per questa sostanza. Ciò non significa che sia stata giudicata priva di effetti durante la gravidanza.

• Neonati e bambini

  Il regolamento sui prodotti cosmetici non fissa condizioni legate all’età per questo ingrediente.

• Pelle, occhi e allergie

  Nessuna classificazione armonizzata per sensibilizzazione, irritazione o lesioni oculari e nessun obbligo di indicarlo come allergene.

• Ambiente

  Nessuna classificazione armonizzata di pericolo per l’ambiente acquatico e nessun atto dell’Unione lo identifica come interferente endocrino per l’ambiente.

• Da leggere in etichetta

  Il regolamento sui prodotti cosmetici non richiede alcuna avvertenza da stampare per questo ingrediente.

Consentito con restrizioni

CosIng cita il nome OCTADECENYL-AMMONIUM FLUORIDE in questa voce, la cui denominazione regolamentata è «OCTADECENYLAMMONIUM FLUORIDE»: il titolo seguente indica quale forma o uso riguarda.

Tipo di prodotto

Prodotti per il cavo orale

Concentrazione massima

0,15 % calcolato in F. In caso di miscela con altri composti fluorurati autorizzati dal presente allegato, la concentrazione massima di F resta stabilita a 0,15 %

Avvertenza da stampare

Contiene fluoridrato di ottadecenilammina. Per i dentifrici contenenti composti con una concentrazione di fluoro tra 0,1 e 0,15 %, calcolato come F, qualora non rechino già sull’etichetta l’indicazione che sono controindicati per i bambini (per esempio: «può essere usato soltanto da persone adulte»), è d’obbligo la seguente etichettatura: «Bambini fino a 6 anni: utilizzare una piccola quantità di dentifricio sotto la supervisione di un adulto per ridurre al minimo l’ingerimento. In caso di assunzione di fluoruro da altre fonti consultare il dentista o il medico.»

Voce

Allegato III, n. 39

Sostanza

Fluoridrato di ottadecenilammina

Nomi nel glossario

OCTADECENYLAMMONIUM FLUORIDE

CAS

36505-83-6

Identità

Identificatore CosIng

35583

Funzioni dichiarate

Antiplacca Igiene bocca

CosIng non cita alcun numero CAS per questo nome.

Regno Unito (Gran Bretagna)

• Consentito con restrizioni (Allegato III)

Le stesse voci dell’Unione europea. Le concentrazioni massime sono confrontate nella tabella «Confronto tra paesi»; altre condizioni (tipi di prodotto, avvertenze) possono differire.

Svizzera

Il regolamento (CE) n. 1223/2009 si applica in Svizzera (articolo 54 dell’ordinanza sulle derrate alimentari e gli oggetti d’uso).

Stati Uniti, norme federali

Nessuna delle sezioni integrate del codice federale (21 CFR da 700.11 a 700.27 e 250.250) riguarda questo nome. La FDA non pubblica un elenco di ingredienti consentiti.