Sommeil Réveils nocturnes

Integratore alimentare dichiarato in Francia, notifica n. 2022-12-1033, decisione del 19 dicembre 2022

Sommeil Réveils nocturnes è un integratore alimentare dichiarato in Francia. Stato: dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza). 2 punti della sua composizione richiedono una verifica (sostanza vietata, dose o nuovo alimento). 1 norma d’uso si applica ai suoi ingredienti (limiti e avvertenze).

Marca: non indicata
Responsabile dell’immissione in commercio: BEAVERHILL Distribution SAS
Stato: Dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza)
Forma: Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Gélule
Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2022-12-19T13:00:00+01:00
Dose giornaliera: Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
2 gélules
Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2022-12-19T13:00:00+01:00
Modalità d’uso: Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
2 gélules le soir, avec un verre d'eau
Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2022-12-19T13:00:00+01:00
Sconsigliato a (secondo il fabbricante): Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Nourrissons (moins de 1 an), Sous traitement médicamenteux, Enfants (de moins de 6 ans), Enfants (de moins de 10 ans)
Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2022-12-19T13:00:00+01:00

Notifica 190514, procedura Article 15. Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari, consultato il 23 ottobre 2026.

Aspetti normativi

À vérifier
Scutellaria baicalensis Georgi (zie ook lijst 3/voir aussi liste 3): pianta pericolosa vietata negli alimenti in Belgio (elenco 1). L’utilisation de la racine provenant de cette plante est autorisée dans les denrées alimentaires. L’elenco 3 riguarda anche Scutellaria baicalensis Georgi, parti: feuille, racine. Verifica la parte usata, la preparazione, le condizioni e la notifica del prodotto.
Fonte: Belgio, regio decreto del 31 agosto 2021, elenchi di piante (allegato sostituito il 30 gennaio 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 82 ; liste 3, pages PDF 251.
À vérifier
Scutellaria spp.: pianta pericolosa vietata negli alimenti in Belgio (elenco 1). L’intero genere Scutellaria compare nell’elenco. L’elenco 3 riguarda anche Scutellaria baicalensis Georgi, parti: feuille, racine. Verifica la parte usata, la preparazione, le condizioni e la notifica del prodotto.
Fonte: Belgio, regio decreto del 31 agosto 2021, elenchi di piante (allegato sostituito il 30 gennaio 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 83 ; liste 3, pages PDF 251.
Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.

Composizione dichiarata

Piante

Pianta	Parte	Preparazione	Al giorno
Valeriana officinalis L.	Racine	Extrait sec hydroalcoolique	160 mg
Crataegus laevigata (Poir.) DC.	Sommités fleuries	Poudre (de plantes séchées ou broyées)	100 mg
Eschscholzia californica Cham.	Parties aériennes	Extrait sec aqueux	100 mg
Passiflora incarnata L.	Parties aériennes	Extrait sec hydroalcoolique	100 mg
Scutellaria baicalensis Georgi	Racine	Extrait sec hydroalcoolique	50 mg

Altri ingredienti attivi

Nome	Al giorno
Mélatonine	non dichiarata

Vitamine e minerali

Compl’Alim non pubblica le dosi di vitamine e minerali. I riferimenti qui sotto permettono di leggere l’etichetta del prodotto: limite di sicurezza EFSA per adulti e dose massima fissata in Francia per prodotto (decreto del 9 maggio 2006, non rivisto da novembre 2006).

Forma dichiarata	Nutriente	Limite EFSA, adulti	Dose massima in Francia
Bisglycinate de magnésium	Magnésium	250 mg	300 mg
Nicotinamide	Nicotinamide (vitamine B3)	900 mg	54 mg
Pyridoxal 5'-phosphate	Vitamine B6	12 mg	2 mg

Additivi

E1204

Elenco della dichiarazione, decisione dell'amministrazione del 19 dicembre 2022 (Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari).

Elenco rilevato nel 2022. Fotografi la confezione per verificare eventuali modifiche. Fotografare la confezione

Avvertenze dell’etichetta

Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.

les personnes épileptiques ou asthmatiques ou souffrant de troubles de l'humeur, du comportement ou de la personnalité et les personnes sous traitement médicamenteux doivent prendre conseil auprès de leur médecin avant toute complémentation. La mélatonine est déconseillée aux personnes sensibles notamment souffrant de maladies inflammatoires ou auto-immunes, aux femmes enceintes ou qui allaitent, aux enfants et aux adolescents, aux personnes devant réaliser une activité nécessitant une vigilance soutenue et pouvant poser un problème de sécurité en cas de somnolence. Privilégier les formulations simples n'associant pas la mélatonine à d'autres ingrédients. Ne pas dépasser la dose de 2 mg par jour de mélatonine. Usage ponctuel.

Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2022-12-19T13:00:00+01:00

Queste informazioni riprendono la dichiarazione del fabbricante all’amministrazione (DGAL). Non dicono se il prodotto sia efficace e non sostituiscono il parere di un medico o farmacista, in particolare in gravidanza o durante un trattamento.