FORMULE SOMMEIL
Integratore alimentare dichiarato in Francia, notifica n. 2016-9-571, decisione del 22 settembre 2016
FORMULE SOMMEIL (SANTALGEN) è un integratore alimentare dichiarato in Francia. Stato: dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza). 1 punto della sua composizione richiede una verifica (sostanza vietata, dose o nuovo alimento). 2 norme d’uso si applicano ai suoi ingredienti (limiti e avvertenze).
- Marca
- SANTALGEN
- Responsabile dell’immissione in commercio
- SANTALGEN
- Stato
- Dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza)
- Forma
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Gélule
- Dose giornaliera
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
4 Gélules par jour
- Modalità d’uso
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
au repas du soir
- Sconsigliato a (secondo il fabbricante)
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Femmes enceintes, Sous antidépresseurs, Sous traitement antihypertenseur
- Obiettivi dichiarati dal fabbricante (non sono indicazioni autorizzate)
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Sommeil
Notifica 276139, procedura Article 16. Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari, consultato il 23 ottobre 2026.
Aspetti normativi
- Substance interdite
Griffonia simplicifolia (DC.) Baill.: pianta pericolosa vietata negli alimenti in Belgio (elenco 1).
Fonte: Belgio, regio decreto del 31 agosto 2021, elenchi di piante (allegato sostituito il 30 gennaio 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 73.
- Conditions légales
Citrus aurantium L.: La quantité ingérée de p-synéphrine doit être inférieure à 20 mg par dose journalière recommandée. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants, aux femmes enceintes ou allaitantes et en cas de traitement anti-hypertenseur. La caféine et les sources de caféine ne sont pas autorisées dans les compléments alimentaires contenant Citrus aurantium L.
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composizione dichiarata
Piante
| Pianta | Parte | Preparazione | Al giorno |
|---|---|---|---|
| Eschscholzia californica Cham. | Parties aériennes | Extrait sec aqueux | 400 mg |
| Griffonia simplicifolia (DC.) Baill. | Graine | Extrait sec hydroalcoolique | 400 mg |
| Melissa officinalis L. | Feuille | Extrait sec hydroalcoolique | 200 mg |
| Valeriana officinalis L. | Racine | Extrait sec hydroalcoolique | 200 mg |
| Humulus lupulus L. | Cône | Extrait sec hydroalcoolique | 160 mg |
| Passiflora incarnata L. | Parties aériennes | Extrait sec hydroalcoolique | 160 mg |
| Matricaria chamomilla L. | Fleur | Extrait sec aqueux | 120 mg |
| Tilia cordata Mill. | Fleur | Extrait sec hydroalcoolique | 120 mg |
| Citrus aurantium L. | Fleur | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 80 mg |
| Lavandula angustifolia Mill. | Fleur | Extrait sec aqueux | 80 mg |
| Verbena officinalis L. | Parties aériennes | Extrait sec hydroalcoolique | 80 mg |
Vitamine e minerali
Compl’Alim non pubblica le dosi di vitamine e minerali. I riferimenti qui sotto permettono di leggere l’etichetta del prodotto: limite di sicurezza EFSAAutorità europea per la sicurezza alimentare. per adulti e dose massima fissata in Francia per prodotto (decreto del 9 maggio 2006, non rivisto da novembre 2006).
| Forma dichiarata | Nutriente | Limite EFSA, adulti | Dose massima in Francia |
|---|---|---|---|
| Oxyde de magnésium | Magnésium | 250 mg | 300 mg |
Additivi
E470b
Altri ingredienti
gélatine
Elenco della dichiarazione, decisione dell'amministrazione del (Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari).
Elenco rilevato nel 2016. Fotografi la confezione per verificare eventuali modifiche. Fotografare la confezione
Avvertenze dell’etichetta
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
L’emploi aux enfants de moins 12 ans, aux femmes enceintes ou allaitantes et en cas de traitement anti-hypertenseur ou anti dépresseur est déconseillé.Queste informazioni riprendono la dichiarazione del fabbricante all’amministrazione (DGAL). Non dicono se il prodotto sia efficace e non sostituiscono il parere di un medico o farmacista, in particolare in gravidanza o durante un trattamento.
Altre notifiche con lo stesso nome
In Francia ogni azienda che commercializza un integratore lo notifica: uno stesso prodotto può quindi avere più notifiche (nuova formula, altro distributore, vecchia notifica ritirata). Ogni riga confronta la composizione notificata con quella di questa scheda.
- Formule Sommeil Vitaya, notificato nel 2025 : composizione diversa: 4 ingrediente/i in più, 13 in meno
- Formule Sommeil FormMed HealthCare AG, notificato nel 2025 : composizione diversa: 3 ingrediente/i in più, 11 in meno
- Formule Sommeil nuDrive, notificato nel 2023 : composizione diversa: 2 ingrediente/i in più, 11 in meno
- Formule Sommeil CORBU RENE PIERRE, notificato nel 2022 : composizione diversa: 5 ingrediente/i in più, 12 in meno
- formule sommeil herbinnov, notificato nel 2020 : composizione diversa: 5 ingrediente/i in più, 10 in meno
- FORMULE SOMMEIL AMBRE D'AUTOMNE, notificato nel 2016, ritirato dal mercato : stessa composizione notificata
Marca : SANTALGEN