Formule Sommeil
Integratore alimentare dichiarato in Francia, decisione del 5 agosto 2025
Formule Sommeil è un integratore alimentare dichiarato in Francia. Stato: dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza). 2 norme d’uso si applicano ai suoi ingredienti (limiti e avvertenze).
- Marca
- non indicata
- Responsabile dell’immissione in commercio
- FormMed HealthCare AG
- Stato
- Dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza)
- Forma
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Gélule
- Dose giornaliera
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
1 gélule
- Modalità d’uso
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Pour raccourcir le temps d‘endormissement, prendre 1 gélule juste avant d‘aller se coucher
- Popolazioni destinatarie
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Population générale
- Sconsigliato a (secondo il fabbricante)
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, À prendre en dehors des repas, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Nourrissons (moins de 1 an), Problèmes cardiaques, Sous traitement médicamenteux, Sous traitement pour la thyroïde, Ulcère (estomac ou duodenum), Enfants (de moins de 6 ans), Enfants (de moins de 10 ans)
- Obiettivi dichiarati dal fabbricante (non sono indicazioni autorizzate)
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Sommeil
Notifica 338015, procedura Article 15. Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari, consultato il 23 ottobre 2026.
Aspetti normativi
- Conditions légales
Contiene tè (Camellia sinensis). Gli estratti di tè verde devono apportare meno di 800 mg di epigallocatechina-3-gallato per porzione giornaliera, con avvertenze obbligatorie.
Fonte: Regolamento (CE) n. 1925/2006, versione consolidata più recente, annexe III, partie B (règlement (UE) 2022/2340).
- Conditions légales
Camellia sinensis (L.) Kuntze: Seules sont admises la poudre issue du broyage des feuilles et les préparations obtenues à partir des solvants suivants : l'eau, l'alcool à 25 % (v/v), ainsi que les solvants autorisés pour la décaféination ou la suppression des matières irritantes et amères. Les recommandations d'emploi ne doivent pas conduire à une ingestion quotidienne d'EGCG supérieure à 300 mg. L'étiquetage doit comporter des avertissements déconseillant leur prise en dehors des repas, ainsi que leur consommation par les enfants, les adolescents, les femmes enceintes ou allaitantes.
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composizione dichiarata
Piante
| Pianta | Parte | Preparazione | Al giorno |
|---|---|---|---|
| Camellia sinensis (L.) Kuntze | Feuille | Extrait sec aqueux | 125 mg |
| Passiflora incarnata L. | Parties aériennes | Extrait sec hydroalcoolique | 100 mg |
| Melissa officinalis L. | Parties aériennes | Extrait sec hydroalcoolique | 100 mg |
Sostanze
| Nome | Al giorno |
|---|---|
| mélatonine | 1 mg |
Vitamine e minerali
Compl’Alim non pubblica le dosi di vitamine e minerali. I riferimenti qui sotto permettono di leggere l’etichetta del prodotto: limite di sicurezza EFSAAutorità europea per la sicurezza alimentare. per adulti e dose massima fissata in Francia per prodotto (decreto del 9 maggio 2006, non rivisto da novembre 2006).
| Forma dichiarata | Nutriente | Limite EFSA, adulti | Dose massima in Francia |
|---|---|---|---|
| Oxyde de magnésium | Magnésium | 250 mg | 300 mg |
Additivi
E464
Elenco della dichiarazione, decisione dell'amministrazione del (Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari).
Il prodotto è cambiato? Fotografi la confezione.
Avvertenze dell’etichetta
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Déconseillé aux femmes enceintes, allaitantes et aux personnes de moins de 18 ans. Ne pas consommer en cas d’ulcère gastroduodénal, de troubles cardiovasculaires, d’hyperthyroïdie, de maladies auto-immunes ou inflammatoires, d’épilepsie, d’asthme, de troubles psychiques ou en cas de prise de médicaments. Risque d’interactions avec les sédatifs et les stimulants. Éviter la prise à jeun ainsi que la consommation d’autres produits à base de thé vert le même jour. Contient 12,5 mg d’EGCG par capsule Ne pas dépasser 800 mg d’EGCG par jour. Déconseillé en cas d’activités nécessitant une vigilance accrue, en raison d’un risque de somnolence. À utiliser uniquement de façon occasionnelleQueste informazioni riprendono la dichiarazione del fabbricante all’amministrazione (DGAL). Non dicono se il prodotto sia efficace e non sostituiscono il parere di un medico o farmacista, in particolare in gravidanza o durante un trattamento.
Altre notifiche con lo stesso nome
In Francia ogni azienda che commercializza un integratore lo notifica: uno stesso prodotto può quindi avere più notifiche (nuova formula, altro distributore, vecchia notifica ritirata). Ogni riga confronta la composizione notificata con quella di questa scheda.
- Formule Sommeil Vitaya, notificato nel 2025 : composizione diversa: 3 ingrediente/i in più, 4 in meno
- Formule Sommeil nuDrive, notificato nel 2023 : composizione diversa: 4 ingrediente/i in più, 5 in meno
- Formule Sommeil CORBU RENE PIERRE, notificato nel 2022 : composizione diversa: 5 ingrediente/i in più, 4 in meno
- formule sommeil herbinnov, notificato nel 2020 : composizione diversa: 5 ingrediente/i in più, 2 in meno
- FORMULE SOMMEIL SANTALGEN, notificato nel 2016 : composizione diversa: 11 ingrediente/i in più, 3 in meno
- FORMULE SOMMEIL AMBRE D'AUTOMNE, notificato nel 2016, ritirato dal mercato : composizione diversa: 11 ingrediente/i in più, 3 in meno