PROLAXELLE
Integratore alimentare dichiarato in Francia, notifica n. 2017-10-789, decisione del 29 ottobre 2017
PROLAXELLE è un integratore alimentare dichiarato in Francia. Stato: dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza). 2 punti della sua composizione richiedono una verifica (sostanza vietata, dose o nuovo alimento). 2 norme d’uso si applicano ai suoi ingredienti (limiti e avvertenze).
- Marca
- non indicata
- Responsabile dell’immissione in commercio
- Foodsups EU Limited
- Stato
- Dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza)
- Forma
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Gélule
- Dose giornaliera
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
une gélule
- Modalità d’uso
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Une gélule par jour avant le coucher
- Popolazioni destinatarie
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Homme, Femme
- Sconsigliato a (secondo il fabbricante)
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Femmes enceintes, Utilisation prolongée
- Obiettivi dichiarati dal fabbricante (non sono indicazioni autorizzate)
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Transit
Notifica 284069, procedura Article 16. Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari, consultato il 23 ottobre 2026.
Aspetti normativi
- À vérifier
Contiene una preparazione di cascara (Rhamnus purshiana) (ecorce). Le preparazioni di questa parte della pianta contenenti derivati dell’idrossiantracene sono sottoposte alla sorveglianza dell’Unione (allegato III, parte C): un progetto di regolamento trasmesso al Consiglio il 15 luglio 2026 le vieterebbe, con 12 mesi per esaurire i prodotti già sul mercato. Il loro contenuto non è dichiarato.
Fonte: Regolamento (CE) n. 1925/2006, versione consolidata più recente, annexe III, partie C (règlement (UE) 2021/468) ; projet de la Commission D099926/3.
- À vérifier
Contiene una preparazione di senna (Cassia senna) (feuille). Le preparazioni di questa parte della pianta contenenti derivati dell’idrossiantracene sono sottoposte alla sorveglianza dell’Unione (allegato III, parte C): un progetto di regolamento trasmesso al Consiglio il 15 luglio 2026 le vieterebbe, con 12 mesi per esaurire i prodotti già sul mercato. Il loro contenuto non è dichiarato.
Fonte: Regolamento (CE) n. 1925/2006, versione consolidata più recente, annexe III, partie C (règlement (UE) 2021/468) ; projet de la Commission D099926/3.
- Conditions légales
Frangula purshiana Cooper: L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans, aux femmes enceintes et allaitantes ainsi qu'une mention déconseillant l'usage prolongé.
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Senna alexandrina Mill.: L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans, aux femmes enceintes et allaitantes et une mention déconseillant l'usage prolongé.
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composizione dichiarata
Piante
| Pianta | Parte | Preparazione | Al giorno |
|---|---|---|---|
| Senna alexandrina Mill. | Feuille | Extrait sec hydroalcoolique | 157,5 mg |
| Frangula purshiana Cooper | Ecorce | Extrait sec hydroalcoolique | 24,6 mg |
| Cynara scolymus L. | Feuille | Extrait sec aqueux | 10 mg |
| Carum carvi L. | Fruit | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 10 mg |
| Fumaria officinalis L. | Parties aériennes | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 10 mg |
| Arctium lappa L. | Racine | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 10 mg |
| Malus domestica Borkh | Fruit | Autre extrait sec | 10 mg |
| Pimpinella anisum L. | Fruit | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 10 mg |
| Taraxacum campylodes G.E.Haglund | Feuille | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 10 mg |
Microrganismi
| Ceppo | Al giorno |
|---|---|
| Bifidobacterium Bifidum Bifidobacterium bifidum | 20.000.000 (unità non dichiarata) |
| Lactobacillus Acidophilus Lactobacillus acidophilus | 20.000.000 (unità non dichiarata) |
Additivi
E420, E421, E470b, E551
Altri ingredienti
gélatine
Elenco della dichiarazione, decisione dell'amministrazione del (Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari).
Elenco rilevato nel 2017. Fotografi la confezione per verificare eventuali modifiche. Fotografare la confezione
Avvertenze dell’etichetta
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
En application du réglement INCO, la mention [nano] figure devant la silice dans la liste des ingrédients.Queste informazioni riprendono la dichiarazione del fabbricante all’amministrazione (DGAL). Non dicono se il prodotto sia efficace e non sostituiscono il parere di un medico o farmacista, in particolare in gravidanza o durante un trattamento.
Altre notifiche con lo stesso nome
In Francia ogni azienda che commercializza un integratore lo notifica: uno stesso prodotto può quindi avere più notifiche (nuova formula, altro distributore, vecchia notifica ritirata). Ogni riga confronta la composizione notificata con quella di questa scheda.
- PROLAXELLE Vyziva Consulting sro, notificato nel 2024 : composizione diversa: 10 ingrediente/i in più, 5 in meno
- PROLAXELLE Heliomax s.r.o., notificato nel 2019, ritirato dal mercato : composizione diversa: 1 ingrediente/i in più, 0 in meno
- PROLAXELLE Heliomax s.r.o., notificato nel 2019, ritirato dal mercato : composizione diversa: 1 ingrediente/i in più, 0 in meno