EU4SLEEP Softgel

Integratore alimentare dichiarato in Francia, notifica n. 2022-5-490, decisione del 11 maggio 2022

EU4SLEEP Softgel (EUSPHERA Srl) è un integratore alimentare dichiarato in Francia. Stato: dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza). 1 punto della sua composizione richiede una verifica (sostanza vietata, dose o nuovo alimento). 1 norma d’uso si applica ai suoi ingredienti (limiti e avvertenze).

Marca: EUSPHERA Srl
Responsabile dell’immissione in commercio: EUSPHERA Srl
Stato: Dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza)
Forma: Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Capsule
Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2022-05-11T14:00:00+02:00
Dose giornaliera: Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
1 capsule
Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2022-05-11T14:00:00+02:00
Modalità d’uso: Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
1 capsule avec de l'eau
Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2022-05-11T14:00:00+02:00
Sconsigliato a (secondo il fabbricante): Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes
Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2022-05-11T14:00:00+02:00
Obiettivi dichiarati dal fabbricante (non sono indicazioni autorizzate): Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Sommeil
Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2022-05-11T14:00:00+02:00

Notifica 325280, procedura Article 15. Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari, consultato il 23 ottobre 2026.

Aspetti normativi

À vérifier
Cannabis sativa L.: pianta pericolosa vietata negli alimenti in Belgio (elenco 1). L'utilisation des graines de chanvre et des produits dérivés peut être autorisée si la denrée alimentaire est conforme aux dispositions de la section 2.6 (équivalents de delta-9-tétrahydrocannabinol (Δ9-THC)) de l'annexe du règlement (UE) 2023/915 de la Commission du 25 avril 2023 concernant les teneurs maximales pour certains contaminants dans les denrées alimentaires et abrogeant le règlement (CE) no 1881/2006.
Fonte: Belgio, regio decreto del 31 agosto 2021, elenchi di piante (allegato sostituito il 30 gennaio 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 67.
Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.

Composizione dichiarata

Piante

Pianta	Parte	Preparazione	Al giorno
Lavandula latifolia Medik	Essence (sommités fleuries)	Autre extrait fluide	90 mg
Valeriana officinalis L.	Racine	Autre extrait sec	75 mg
Cannabis sativa L.	Graine (huile)	Autre extrait fluide	10 mg

Altri ingredienti attivi

Nome	Al giorno
Acide gamma-aminobutyrique	non dichiarata
Mélatonine	non dichiarata

Vitamine e minerali

Compl’Alim non pubblica le dosi di vitamine e minerali. I riferimenti qui sotto permettono di leggere l’etichetta del prodotto: limite di sicurezza EFSA per adulti e dose massima fissata in Francia per prodotto (decreto del 9 maggio 2006, non rivisto da novembre 2006).

Forma dichiarata	Nutriente	Limite EFSA, adulti	Dose massima in Francia
Chlorhydrate de pyridoxine	Vitamine B6	12 mg	2 mg

Additivi

E422

Altri ingredienti

gélatine, huile de tournesol

Elenco della dichiarazione, decisione dell'amministrazione del 11 maggio 2022 (Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari).

Elenco rilevato nel 2022. Fotografi la confezione per verificare eventuali modifiche. Fotografare la confezione

Avvertenze dell’etichetta

Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.

AVERTISSEMENTS: déconseillé chez les enfants. de moins de 12 ans. Consultez toujours un médecin avant de prendre le produit. En raison de la présence de mélatonine, il est déconseillé chez les femmes enceintes ou allaitantes et chez les personnes atteintes de maladies inflammatoires, auto-immunes, ou souffrant d'asthme ou de problèmes d'humeur ou de comportement. Le produit est déconseillé aux personnes qui doivent être activement vigilantes et qui peuvent avoir des problèmes de somnolence mettant en péril leur sécurité.Le produit n'est pas destiné à remplacer une alimentation variée et équilibrée et doit être utilisé dans un mode de vie sain. Ne pas dépasser la dose journalière recommandée. Tenir hors de portée des enfants.

Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2022-05-11T14:00:00+02:00

Queste informazioni riprendono la dichiarazione del fabbricante all’amministrazione (DGAL). Non dicono se il prodotto sia efficace e non sostituiscono il parere di un medico o farmacista, in particolare in gravidanza o durante un trattamento.

Marca : EUSPHERA Srl