PMS BALANCE KOMPLEX 180
Integratore alimentare dichiarato in Francia, decisione del 11 aprile 2026
PMS BALANCE KOMPLEX 180 è un integratore alimentare dichiarato in Francia. Stato: dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza). 1 norma d’uso si applica ai suoi ingredienti (limiti e avvertenze).
- Marca
- non indicata
- Responsabile dell’immissione in commercio
- VitaminVersand24 DE GmbH
- Stato
- Dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza)
- Forma
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Gélule
- Dose giornaliera
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
6 gélules
Notifica 362085, procedura Article 15. Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari, consultato il 23 ottobre 2026.
Aspetti normativi
- Conditions légales
Vitex agnus-castus L.: L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composizione dichiarata
Piante
| Pianta | Parte | Preparazione | Al giorno |
|---|---|---|---|
| Withania somnifera (L.) Dunal | Racine | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 300 mg |
| Sedum roseum (L.) Scop. | Racine | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 300 mg |
| Crocus sativus L. | Stigmates | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 30 mg |
| Vitex agnus-castus L. | Fruit | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 20 mg |
Vitamine e minerali
Compl’Alim non pubblica le dosi di vitamine e minerali. I riferimenti qui sotto permettono di leggere l’etichetta del prodotto: limite di sicurezza EFSAAutorità europea per la sicurezza alimentare. per adulti e dose massima fissata in Francia per prodotto (decreto del 9 maggio 2006, non rivisto da novembre 2006).
| Forma dichiarata | Nutriente | Limite EFSA, adulti | Dose massima in Francia |
|---|---|---|---|
| Carbonate de calcium | Calcium | 2.500 mg | 800 mg |
| Bisglycinate ferreux | Fer | 40 mg (livello di sicurezza) | 14 mg |
| acide (6S)-5-méthyltétrahydrofolique sous forme de sel de glucosamine | Folates (vitamine B9) | 1.000 µg | 200 µg |
| Bisglycinate de magnésium | Magnésium | 250 mg | 300 mg |
| Méthylcobalamine | Vitamine B12 | pas d'effet indésirable défini | dose annullata dal Conseil d’État nel 2011 |
| Pyridoxal 5'-phosphate | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
| Bisglycinate de zinc | Zinc | 25 mg | 15 mg |
Additivi
E464
Elenco della dichiarazione, decisione dell'amministrazione del (Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari).
Il prodotto è cambiato? Fotografi la confezione.
Queste informazioni riprendono la dichiarazione del fabbricante all’amministrazione (DGAL). Non dicono se il prodotto sia efficace e non sostituiscono il parere di un medico o farmacista, in particolare in gravidanza o durante un trattamento.
Avvertenze ufficiali (Health Canada)
Health Canada pubblica avvertenze su questi ingredienti:
- Withania somnifera (L.) Dunal
Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati
Testo originale ufficiale in inglese.
ASHWAGANDHA - WITHANIA SOMNIFERA
Via di somministrazione: Oral
Precauzioni e avvertenze
Condizione di applicazione: General debility; Memory enhancement; Adaptogen; Restlessness/nervousness.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Condizione di applicazione: All products.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (Upton 2000; McGuffin et al. 1997).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (Berardi et al. 2002).
1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
- Sedum roseum (L.) Scop.
Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati
Testo originale ufficiale in inglese.
RHODIOLA - RHODIOLA ROSEA
Via di somministrazione: Oral
Precauzioni e avvertenze
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (EMA 2024).
1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are taking antidepressant medication, hormone replacement therapy (HRT) or birth control medication (HC 2018; Iovieno et al. 2011; Olsson et al. 2009; Brown et al. 2002).
4 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Controindicazioni
Do not use if you have bipolar disorder or bipolar spectrum disorder (Iovieno et al. 2011; Winston and Maimes 2007; Brown et al. 2002).
3 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Reazioni avverse note
Stop use if you experience irritability or insomnia (Pizzorno and Murray 2006; Kelly 2001).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
- Vitex agnus-castus L.
Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati
Testo originale ufficiale in inglese.
CHASTE TREE - VITEX AGNUS-CASTUS
Via di somministrazione: Oral (WHO 2009; Bradley 2006; Mills and Bone 2000)
Precauzioni e avvertenze
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are taking hormone-containing medications such as progesterone preparations, oral contraceptives or hormone replacement therapy (Brinker 2010; WHO 2009; Bradley 2006).
3 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Controindicazioni
Do not use if you are pregnant, breastfeeding or attempting to conceive unless you have consulted with a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician (EMA 2018; Najib et al. 2022; Brinker 2010; WHO 2009; Dugoua et al. 2008; ESCOP 2003; Blumenthal 2000; Mills and Bone 2000).
8 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Riguardano l'ingrediente, non questo prodotto né la sua dose. Non sostituiscono il parere medico.
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