Gynéquilibre
Integratore alimentare dichiarato in Francia, decisione del 24 gennaio 2025
Gynéquilibre è un integratore alimentare dichiarato in Francia. Stato: dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza). 1 punto della sua composizione richiede una verifica (sostanza vietata, dose o nuovo alimento). 1 norma d’uso si applica ai suoi ingredienti (limiti e avvertenze).
- Marca
- non indicata
- Responsabile dell’immissione in commercio
- ARAGAN
- Stato
- Dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza)
- Forma
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Gélule
- Dose giornaliera
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
2 gélules
- Modalità d’uso
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
À avaler avec un grand verre d’eau, de préférence pendant un repas.
- Popolazioni destinatarie
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Homme, Femme
Notifica 4858, procedura Article 15. Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari, consultato il 23 ottobre 2026.
Aspetti normativi
- À vérifier
Borago spp. (zie ook lijst 3/voir aussi liste 3): pianta pericolosa vietata negli alimenti in Belgio (elenco 1). L’intero genere Borago compare nell’elenco. L'utilisation de petites quantités de fleurs de Borago officinalis L. dans les préparations culinaires est autorisée. L’elenco 3 riguarda anche Borago officinalis L., parti: fleur, graine. Le complément alimentaire doit être conforme aux dispositions de la section 2.4 (alcaloïdes pyrrolizidiniques ) de l'annexe du règlement (UE) 2023/915 de la Commission du 25 avril 2023 concernant les teneurs maximales pour certains contaminants dans les denrées alimentaires et abrogeant le règlement (CE) no 1881/2006. Le dossier de notification doit démontrer cette conformité par analyse. Verifica la parte usata, la preparazione, le condizioni e la notifica del prodotto.
Fonte: Belgio, regio decreto del 31 agosto 2021, elenchi di piante (allegato sostituito il 30 gennaio 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 66 ; liste 3, pages PDF 124.
- Conditions légales
Borago officinalis L.: Les préparations de cette plante sont autorisées s'il peut être démontré qu'elles ne dépassent pas 1 ppb d'alcaloïdes pyrrolizidiniques.
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composizione dichiarata
Piante
| Pianta | Parte | Preparazione | Al giorno |
|---|---|---|---|
| Borago officinalis L. | Graine (huile) | Pression à froid | 250 mg |
Sostanze
| Nome | Al giorno |
|---|---|
| acide hyaluronique | 70 mg |
Microrganismi
| Ceppo | Al giorno |
|---|---|
| Lactobacillus Plantarum R1012 | 13.000.000.000 (unità non dichiarata) |
| Lactobacillus Helveticus R0052 et L10 | 4.000.000.000 (unità non dichiarata) |
| Lacticaseibacillus Rhamnosus R0011 | 2.000.000.000 (unità non dichiarata) |
| Lactobacillus Crispatus R0470 | 1.000.000.000 (unità non dichiarata) |
Additivi
E470b, E460, E300
Altri ingredienti
Gélule végétale, amidon
Elenco della dichiarazione, decisione dell'amministrazione del (Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari).
Il prodotto è cambiato? Fotografi la confezione.
Avvertenze dell’etichetta
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Ne pas dépasser la dose journalière recommandée. À conserver de préférence au frais. Tenir hors de portée des jeunes enfants. Ce complément alimentaire ne se substitue pas à une alimentation variée et équilibrée ni à un mode de vie sain. Les personnes sous contrôle médical doivent demander conseil à leur pharmacien ou à leur médecin. Ne convient pas aux personnes allergiques à l’un des constituants.Queste informazioni riprendono la dichiarazione del fabbricante all’amministrazione (DGAL). Non dicono se il prodotto sia efficace e non sostituiscono il parere di un medico o farmacista, in particolare in gravidanza o durante un trattamento.
Altre notifiche con lo stesso nome
In Francia ogni azienda che commercializza un integratore lo notifica: uno stesso prodotto può quindi avere più notifiche (nuova formula, altro distributore, vecchia notifica ritirata). Ogni riga confronta la composizione notificata con quella di questa scheda.
- Gynéquilibre ARAGAN, notificato nel 2020, ritiro annunciato : composizione diversa: 6 ingrediente/i in più, 8 in meno