COMPLEXE MENOPAUSE
Complément alimentaire déclaré en France, déclaration n° 2019-7-330, décision du 8 juillet 2019
COMPLEXE MENOPAUSE (ORFITO SYNERGIE) est un complément alimentaire déclaré en France. Statut : déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 3 règles d'emploi s'appliquent à ses ingrédients (limites et avertissements).
- Marque
- ORFITO SYNERGIE
- Responsable de la mise sur le marché
- BioUltime
- Statut
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Forme
- Comprimé
- Dose journalière
- 2 comprimés
- Mode d'emploi
- Prendre 2 comprimés par jour de préférence le soir avant le couché accompagné d'un verre d'eau
- Populations visées
- Femme
- Déconseillé à (selon le fabricant)
- Antécédent de cancer du sein
- Objectifs déclarés par le fabricant (ce ne sont pas des allégations autorisées)
- Ménopause
Points réglementaires
- Conditions légales
Vitex agnus-castus L. : L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments) et du 24 juin 2014 (plantes), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Pueraria montana var. lobata (Willd.) Sanjappa & Pradeep : La portion journalière recommandée ne doit pas conduire à une ingestion d'isoflavones supérieure à 1 mg/kg de poids corporel (exprimés comme aglycone du composant principal). L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments) et du 24 juin 2014 (plantes), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Linum usitatissimum L. : L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments) et du 24 juin 2014 (plantes), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composition déclarée
Plantes
| Plante | Partie | Préparation | Par jour |
|---|---|---|---|
| Citrus sinensis (L.) Osbeck | Fruit | Extrait sec aqueux | 242 mg |
| Salvia officinalis L. | Feuille | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 200 mg |
| Linum usitatissimum L. | Graine | Extrait sec aqueux | 150 mg |
| Pueraria montana var. lobata (Willd.) Sanjappa & Pradeep | Racine | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 100 mg |
| Vitex agnus-castus L. | Fruit | Extrait sec hydroalcoolique | 75 mg |
| Humulus lupulus L. | Inflorescence | Extrait sec hydroalcoolique | 68 mg |
| Helianthus annuus L. | Graine | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 20 mg |
Autres ingrédients actifs
| Nom | Par jour |
|---|---|
| Tryptophane | non déclarée |
Vitamines et minéraux
Compl'Alim ne publie pas la dose des vitamines et minéraux. Les repères ci-dessous permettent de lire l'étiquette du produit : limite de sécurité EFSAAutorité européenne de sécurité des aliments. chez l'adulte et dose maximale fixée en France par produit (arrêté du 9 mai 2006).
| Forme déclarée | Nutriment | Limite EFSA, adultes | Dose maximale en France |
|---|---|---|---|
| Acide ptéroylmonoglutamique | Folates (vitamine B9) | 1 000 µg | 200 µg |
| Chlorhydrate de pyridoxine | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
Additifs
E420, E470b, E341
Mises en garde de l'étiquette
Une consommation excessive peut avoir des effets laxatifs.
Ces informations reprennent la déclaration du fabricant auprès de l'administration (DGAL). Elles ne disent pas si le produit est efficace et ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien, en particulier pendant la grossesse ou avec un traitement.