SOMNIFEN
Complément alimentaire déclaré en France, déclaration n° 2020-9-902
SOMNIFEN est un complément alimentaire déclaré en France. Statut : retiré du marché le 6 mai 2022. 3 règles d'emploi s'appliquent à ses ingrédients (limites et avertissements).
- Marque
- non renseignée
- Responsable de la mise sur le marché
- LAB NAT
- Statut
- Retiré du marché le 6 mai 2022
- Forme
- Comprimé
- Dose journalière
- 2 comprimés / jour
- Mode d'emploi
- 2 comprimés au cours du repas du soir avec un verre d'eau.
- Populations visées
- Personnes de plus de 60 ans, Homme, Femme
- Déconseillé à (selon le fabricant)
- Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, À prendre en dehors des repas, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Nourrissons (moins de 1 an)
- Objectifs déclarés par le fabricant (ce ne sont pas des allégations autorisées)
- Sommeil
Déclaration 303805, procédure Article 15. Compl'Alim, déclarations de compléments alimentaires, consulté le 23 octobre 2026.
Points réglementaires
- Conditions légales
Contient du thé (Camellia sinensis). Les extraits de thé vert doivent apporter moins de 800 mg d'épigallocatéchine-3-gallate par portion journalière, avec des avertissements obligatoires.
Source : Règlement (CE) n° 1925/2006, version consolidée la plus récente, annexe III, partie B (règlement (UE) 2022/2340).
- Conditions légales
Camellia sinensis (L.) Kuntze : Seules sont admises la poudre issue du broyage des feuilles et les préparations obtenues à partir des solvants suivants : l'eau, l'alcool à 25 % (v/v), ainsi que les solvants autorisés pour la décaféination ou la suppression des matières irritantes et amères. Les recommandations d'emploi ne doivent pas conduire à une ingestion quotidienne d'EGCG supérieure à 300 mg. L'étiquetage doit comporter des avertissements déconseillant leur prise en dehors des repas, ainsi que leur consommation par les enfants, les adolescents, les femmes enceintes ou allaitantes.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Valeriana officinalis L. : L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Information
Retiré du marché le 6 mai 2022, selon Compl'Alim.
Source : Compl'Alim, déclarations de compléments alimentaires.
Composition déclarée
Plantes
| Plante | Partie | Préparation | Par jour |
|---|---|---|---|
| Camellia sinensis (L.) Kuntze | Feuille | Extrait sec aqueux | 400 mg |
| Melissa officinalis L. | Feuille | Extrait sec hydroalcoolique | 250 mg |
| Valeriana officinalis L. | Racine | Extrait sec hydroalcoolique | 120 mg |
Autres ingrédients actifs
| Nom | Par jour |
|---|---|
| Tryptophane | non déclarée |
| Mélatonine | non déclarée |
Vitamines et minéraux
Compl'Alim ne publie pas la dose des vitamines et minéraux. Les repères ci-dessous permettent de lire l'étiquette du produit : limite de sécurité EFSAAutorité européenne de sécurité des aliments. chez l'adulte et dose maximale fixée en France par produit (arrêté du 9 mai 2006, non révisé depuis novembre 2006).
| Forme déclarée | Nutriment | Limite EFSA, adultes | Dose maximale en France |
|---|---|---|---|
| Oxyde de magnésium | Magnésium | 250 mg | 300 mg |
| Cyanocobalamine | Vitamine B12 | pas d'effet indésirable défini | dose annulée par le Conseil d'État en 2011 |
| Chlorhydrate de pyridoxine | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
Additifs
E460, E464, E415, E504, E468, E470b, E414
Autres ingrédients
Spirulina platensis (Gomont) Geitler, Carthamus tinctorius L., Poudre de pomme, poudre de citron
Mises en garde de l'étiquette
Tenir hors de portée des jeunes enfants. Ne pas dépasser la dose journalière conseillée. Les compléments alimentaires ne doivent pas être utilisés comme substituts d’un régime alimentaire varié et équilibré et d’un mode de vie sain. Réservé à l’adulte. Déconseillé chez les femmes enceintes ou allaitantes. A consommer au cours du repas du soir. L’usage n’est pas recommandé en cas de maladie auto-immune. Dans les heures qui suivent la prise, il est conseillé de ne pas conduire.
Ces informations reprennent la déclaration du fabricant auprès de l'administration (DGAL). Elles ne disent pas si le produit est efficace et ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien, en particulier pendant la grossesse ou avec un traitement.