EVAREL

Complément alimentaire déclaré en France, déclaration n° 2022-7-657, décision du 12 juillet 2022

EVAREL (Laboratoire Santarel) est un complément alimentaire déclaré en France. Statut : déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 3 règles d'emploi s'appliquent à ses ingrédients (limites et avertissements).

Marque: Laboratoire Santarel
Responsable de la mise sur le marché: PBO
Statut: Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
Forme: Gélule
Dose journalière: 4 gélules
Mode d'emploi: prendre 4 gélules par jour avec un grand verre d'eau
Populations visées: Femme
Déconseillé à (selon le fabricant): Femmes allaitantes, Antécédent de cancer du sein
Objectifs déclarés par le fabricant (ce ne sont pas des allégations autorisées): Ménopause

Points réglementaires

Conditions légales
Vitex agnus-castus L. : L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments) et du 24 juin 2014 (plantes), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Conditions légales
Trifolium pratense L. : La portion journalière recommandée ne doit pas conduire à une ingestion d'isoflavones supérieure à 1 mg/kg de poids corporel (exprimés comme aglycone du composant principal). L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments) et du 24 juin 2014 (plantes), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Conditions légales
Dioscorea oppositifolia L. : Les matières premières végétales doivent avoir subi les étapes traditionnelles d'épluchage, de lavage et de traitement thermique. L'absence d'alcaloïdes et de composés cyanogènes doit être démontrée par des bulletins d'analyse.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments) et du 24 juin 2014 (plantes), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.

Composition déclarée

Plantes

Plante	Partie	Préparation	Par jour
Vitex agnus-castus L.	Fruit	Extrait sec hydroalcoolique	200 mg
Dioscorea oppositifolia L.	Rhizome	Extrait sec hydroalcoolique	200 mg
Malpighia glabra L.	Fruit	Extrait sec aqueux	192 mg
Trifolium pratense L.	Parties aériennes	Extrait sec hydroalcoolique	100 mg
Salvia officinalis L.	Feuille	Extrait sec aqueux	75 mg
Angelica sinensis (Oliv.) Diels	Racine	Extrait sec hydroalcoolique	60 mg

Autres ingrédients actifs

Nom	Par jour
Tryptophane	non déclarée
Fibres solubles d'acacia	non déclarée

Vitamines et minéraux

Compl'Alim ne publie pas la dose des vitamines et minéraux. Les repères ci-dessous permettent de lire l'étiquette du produit : limite de sécurité EFSA chez l'adulte et dose maximale fixée en France par produit (arrêté du 9 mai 2006).

Forme déclarée	Nutriment	Limite EFSA, adultes	Dose maximale en France
Nicotinamide	Nicotinamide (vitamine B3)	900 mg	54 mg
Chlorhydrate de pyridoxine	Vitamine B6	12 mg	2 mg

Additifs

E504, E1204

Mises en garde de l'étiquette

Ne pas dépasser la dose journalière recommandée. Ce complément alimentaire ne se substitue pas à une alimentation variée et équilibrée et à un mode de vie sain. Tenir hors de la portée des jeunes enfants. A conserver au frais, au sec et à l’abri de la lumière. Déconseillé chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein et chez les femmes allaitantes

Ces informations reprennent la déclaration du fabricant auprès de l'administration (DGAL). Elles ne disent pas si le produit est efficace et ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien, en particulier pendant la grossesse ou avec un traitement.