Keystone
US-Etikett eines rezeptfreien Produkts (OTC)
In den Vereinigten Staaten werden diese Produkte als rezeptfreie Arzneimittel (OTC) verkauft: Sonnenschutzmittel, Antitranspirantien, Antischuppenprodukte, Antikarieszahnpasten, Akneprodukte oder Hautschutzmittel. Das Etikett unterscheidet aktive und inaktive Inhaltsstoffe. In der Europäischen Union muss ein Produkt mit kosmetischer Zweckbestimmung die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 einhalten. Ein in den USA zugelassener Filter oder Wirkstoff kann in der Union für diese Verwendung nicht zugelassen sein. Die Einordnung hängt vom Zweck ab: Handdesinfektionsmittel können unter das Biozidrecht und Aknebehandlungen unter das Arzneimittelrecht fallen. Diese Analyse wendet kosmetische Vorschriften auf Inhaltsstoffe an, ohne die Rechtskonformität des Fertigprodukts festzustellen. Die in Europa unter demselben Namen verkaufte Rezeptur kann abweichen.
openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert, abgerufen am 28. Oktober 2026.
- Marke oder Handelsname
- Keystone
- Hersteller
- Ecolab Inc.
- Etikettdatum
- 18. März 2024
Angegebene Verwendung in den Vereinigten Staaten
Zweck Antiseptisches Handwaschmittel
Automatisch übersetzt. Ausgangssprache: Englisch.
Original anzeigen
Purpose Antiseptic handwashopenFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
Veröffentlichte aktive Inhaltsstoffe
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.
Triclosan 0.3%openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
Veröffentlichte inaktive Inhaltsstoffe
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.
water (aqua), potassium cocoate, alcohol, sodium laureth sulfate, hexylene glycol, boric acid, cocamidopropyl PG-dimonium chloride phosphate, tetrasodium EDTA, cocamine oxide, fragrance, PEG-75 lanolin, methylparaben, propylparaben, aloe barbadensis leaf juice, FD&C blue 1openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert, abgerufen am 28. Oktober 2026.
Etikett in der amtlichen openFDA-API. Das Datum betrifft das Etikett; die Rezeptur kann sich geändert haben. Vergleichen Sie mit der Verpackung.
Kosmetische Analyse in der Europäischen Union
1 Inhaltsstoff verboten in Kosmetika in der Europäischen Union: boric acid (seit 12. Juni 2019). Ein Produkt, das ihn enthält, sollte in der Union nicht mehr verkauft werden. 4 Inhaltsstoffe zulässig unter Bedingungen (Höchstkonzentration, Produktarten): Manche Wirkstoffkonzentrationen sind angegeben; die weiteren Bedingungen und die Einstufung des Produkts in der Europäischen Union sind noch zu prüfen. 16 Namen erkannt von 16.
- Schwangerschaft und Stillzeit : Verbot oder schwerwiegende Einstufung BORIC ACID
- Babys und Kinder : Zu beachten TRICLOSAN, Zu beachten PROPYLPARABEN
Triclosan 0.3%, water (aqua), potassium cocoate, alcohol, sodium laureth sulfate, hexylene glycol, boric acid, cocamidopropyl PG-dimonium chloride phosphate, tetrasodium EDTA, cocamine oxide, fragrance, PEG-75 lanolin, methylparaben, propylparaben, aloe barbadensis leaf juice, FD&C blue 1
Wen es betrifft
Für jede Gruppe die Inhaltsstoffe dieser Liste, die eine amtliche Einstufung oder Vorschrift nennt. Öffnen Sie die Inhaltsstoffseite, um den Wortlaut zu lesen. Eine Gruppe ohne Namen bedeutet nicht, dass für die Inhaltsstoffe keine Wirkung auf diese Gruppe festgestellt wurde.
Verbot oder schwerwiegende EinstufungDer Text verbietet den Stoff für diese Verwendung oder stuft ihn unter den schwerwiegendsten Gefahren ein (bekanntermaßen oder vermutlich krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend, identifizierter endokriner Disruptor).Zu beachtenDer Text legt eine Bedingung fest oder nennt eine beachtenswerte Gefahr: Allergen, vermutete Wirkung, Bedingung für Kinder, Gefahr für die Gewässer.Zur InformationAmtliche Information ohne Bedingung für ein Fertigprodukt: zu beachtender Warnhinweis, Reizung durch den reinen Stoff.
Schwangerschaft und Stillzeit
- Verbot oder schwerwiegende Einstufung BORIC ACIDNach der CLP-Verordnung eingestuft: reproduktionstoxizität, Kategorie 1B (Repr. 1B), eine Gefahr für die Fruchtbarkeit und das ungeborene Kind.
Babys und Kinder
- Zu beachten TRICLOSANAnhang V, Eintrag 25, verbietet ihn für Kinder unter 3 Jahren nur in diesen Produkten (Toothpastes): „Not to be used in toothpaste intended for children under 3 years of age.“
- Zu beachten PROPYLPARABENAnhang V, Eintrag 12 a, verbietet ihn für Kinder unter 3 Jahren nur in bestimmten Produkten: „Not to be used in leave-on products designed for application on the nappy area of children under three years of age.“
Haut, Augen und Allergien
- Zu beachten PARFUM„Parfum“ bezeichnet ein Gemisch, dessen genaue Zusammensetzung nicht angegeben werden muss. Manche allergenen Stoffe müssen dennoch oberhalb von 0,001 % (auf der Haut verbleibendes Produkt) oder 0,01 % (auszuspülendes Produkt) gesondert in der Liste der Inhaltsstoffe genannt werden. Die Verordnung nennt sie in 63 Einträgen von Anhang III, etwa Linalool, Limonene, Citronellol, Geraniol, Coumarin, Citral, Eugenol oder Hexyl Cinnamal: Wenn Sie gegen einen davon allergisch sind, suchen Sie seinen Namen in der Liste.
- Zur Information TRICLOSANNach der CLP-Verordnung eingestuft: augenreizung, Kategorie 2 (Eye Irrit. 2); reizwirkung auf die Haut, Kategorie 2 (Skin Irrit. 2). Diese Einstufung beschreibt den reinen Stoff; im Fertigprodukt ist er deutlich stärker verdünnt.
- Zur Information HEXYLENE GLYCOLNach der CLP-Verordnung eingestuft: augenreizung, Kategorie 2 (Eye Irrit. 2); reizwirkung auf die Haut, Kategorie 2 (Skin Irrit. 2). Diese Einstufung beschreibt den reinen Stoff; im Fertigprodukt ist er deutlich stärker verdünnt.
- Zur Information TETRASODIUM EDTANach der CLP-Verordnung eingestuft: schwere Augenschädigung, Kategorie 1 (Eye Dam. 1). Diese Einstufung beschreibt den reinen Stoff; im Fertigprodukt ist er deutlich stärker verdünnt.
Umwelt
- Zu beachten TRICLOSANNach der CLP-Verordnung eingestuft: kurzfristig gewässergefährdend, Kategorie 1 (Aquatic Acute 1); langfristig gewässergefährdend, Kategorie 1 (Aquatic Chronic 1).
Auf dem Etikett lesen
- Zur Information TRICLOSANAnhang V, Eintrag 25, schreibt auf der Verpackung vor: „Bei Zahnpasten, die Triclosan enthalten, ist folgende Kennzeichnung verpflichtend: „Nicht für Kinder unter 3 Jahren verwenden.““ (amtlicher deutscher Text).
- Zur Information PROPYLPARABENAnhang V, Eintrag 12 a, schreibt folgenden Verpackungshinweis vor: „For leave-on products designed for children under three years of age: "Do not use on the nappy area"“.
Bei Fragen zu Ihrer Situation (Schwangerschaft, Kind, Allergie) zeigen Sie diese Liste Ihrer ärztlichen Praxis, Hebamme oder Apotheke: Wir können nicht sagen, ob dieses Produkt für Sie geeignet ist.
Verkauf in anderen Ländern
Inhaltsstoffe dieser Liste, die in den anderen erfassten Ländern verboten, in bestimmten Fällen verboten oder an Bedingungen gebunden sind (für den Verkauf in Frankreich ändert sich nichts). Ein fehlender Eintrag ist keine Zulassung: Mehrere Länder lassen nur Konservierungsstoffe, UV-Filter und Farbstoffe ihrer Listen zu; die Funktion des Inhaltsstoffs im Produkt ist nicht bekannt. Abdeckung nach Land.
| Land | Verboten | In bestimmten Fällen verboten | An Bedingungen gebunden |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | boric acid | - | Triclosan 0.3%, methylparaben, propylparaben, FD&C blue 1 |
| État de Washington | Triclosan 0.3% | - | - |
| Californie | - | boric acid (ab 1. Januar 2027) | - |
| Canada | - | - | Triclosan 0.3%, boric acid |
| Japon | boric acid | - | - |
| Corée du Sud | boric acid | - | Triclosan 0.3%, methylparaben, propylparaben, FD&C blue 1 |
| Chine | boric acid | - | - |
| Australie | - | - | Triclosan 0.3%, boric acid |
| ASEAN | - | - | Triclosan 0.3%, boric acid, methylparaben, propylparaben, FD&C blue 1 |
| Taïwan | boric acid | - | Triclosan 0.3%, methylparaben, propylparaben, FD&C blue 1 |
| Brésil | boric acid | - | Triclosan 0.3%, methylparaben, propylparaben |
In den erfassten Listen kein Verbot und keine Bedingung gefunden für: États-Unis (fédéral).
Inhaltsstoff für Inhaltsstoff
Die Linie unter jedem Namen zeigt die EU-Vorschrift an (Legende unten). Ein Klick auf den Namen öffnet seine Seite.
Mit der Maus über ein Symbol fahren oder darauf tippen, um seine Bedeutung zu sehen.
Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung): Nach der CLPEU-Verordnung zur Einstufung chemischer Stoffe nach ihren Gefahren (EG Nr. 1272/2008).-Verordnung krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend oder als endokriner Disruptor identifiziert. Reizung, Allergie und Umwelt: siehe „Wen es betrifft“.
| Auf dem Etikett | Name im Glossar | Vorschrift in der Europäischen Union | Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung) |
|---|---|---|---|
| Triclosan 0.3% | TRICLOSAN | Konservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang V) Anhang V, Nr. 25 : Produkte : Zahnpasten Handseifen Körperseifen/Duschgels Desodorierungsmittel, nicht sprühbar Gesichtspuder und Concealer Nagelmittel zur Reinigung von Finger- und Fußnägeln vor der Anwendung künstlicher Nagelsysteme. ; Höchstkonzentration : 0,3 % | keine |
| water (aqua) | WATER Zuordnungssicherheit hoch: Name erkannt, Klammern enthalten einen Zusatz | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| potassium cocoate | POTASSIUM COCOATE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| alcohol | ALCOHOL | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| sodium laureth sulfate | SODIUM LAURETH SULFATE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| hexylene glycol | HEXYLENE GLYCOL | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| boric acid | BORIC ACID | In Kosmetika verboten (Anhang II) | Fortpflanzungsgefährdend: vermutet (Kategorie 1B, CLP-Einstufung) |
| cocamidopropyl PG-dimonium chloride phosphate | COCAMIDOPROPYL PG-DIMONIUM CHLORIDE PHOSPHATE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| tetrasodium EDTA | TETRASODIUM EDTA | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| cocamine oxide | COCAMINE OXIDE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| fragrance | PARFUM Zuordnungssicherheit sicher: geprüftes Synonym | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| PEG-75 lanolin | PEG-75 LANOLIN | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| methylparaben | METHYLPARABEN | Konservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang V) Anhang V, Nr. 12 : Höchstkonzentration : 0,4 % (als Säure) bei einem Ester 0,8 % (als Säure) bei Estergemischen | keine |
| propylparaben | PROPYLPARABEN | Konservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang V) Anhang V, Nr. 12 a : Höchstkonzentration : Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch. - 0,14% (as acid) for the sum of the individual concentrations
- 0,8% (as acid) for mixtures of substances mentioned in entry 12 and 12a, here the sum of the individual concentrations of butyl and propylparaben and their salts does not exceed 0,14% | keine |
| aloe barbadensis leaf juice | ALOE BARBADENSIS LEAF JUICE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| FD&C blue 1 | CI 42090 Zuordnungssicherheit sicher: geprüftes Synonym | Mit Einschränkungen zulässig (Anhang III) Farbstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang IV) Anhang III, Nr. 190 : Produkte : Haarfärbestoff in nichtoxidativen Haarfärbemitteln ; Höchstkonzentration : 0,5 % | keine |
Alle US-Etiketten rezeptfreier Produkte
Liste in der amtlichen Überarbeitung vom (Register: openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert).
Liste aus dem Jahr 2024. Fotografieren Sie die Verpackung, um Änderungen zu prüfen. Verpackung fotografieren