Fluoride
US-Etikett eines rezeptfreien Produkts (OTC)
In den Vereinigten Staaten werden diese Produkte als rezeptfreie Arzneimittel (OTC) verkauft: Sonnenschutzmittel, Antitranspirantien, Antischuppenprodukte, Antikarieszahnpasten, Akneprodukte oder Hautschutzmittel. Das Etikett unterscheidet aktive und inaktive Inhaltsstoffe. In der Europäischen Union muss ein Produkt mit kosmetischer Zweckbestimmung die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 einhalten. Ein in den USA zugelassener Filter oder Wirkstoff kann in der Union für diese Verwendung nicht zugelassen sein. Die Einordnung hängt vom Zweck ab: Handdesinfektionsmittel können unter das Biozidrecht und Aknebehandlungen unter das Arzneimittelrecht fallen. Diese Analyse wendet kosmetische Vorschriften auf Inhaltsstoffe an, ohne die Rechtskonformität des Fertigprodukts festzustellen. Die in Europa unter demselben Namen verkaufte Rezeptur kann abweichen.
openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert, abgerufen am 28. Oktober 2026.
- Marke oder Handelsname
- Fluoride
- Hersteller
- McKesson
- Strichcode
- 0612479281455
- Etikettdatum
- 5. März 2026
Angegebene Verwendung in den Vereinigten Staaten
Zweck: Kariesprophylaxe
Automatisch übersetzt. Ausgangssprache: Englisch.
Original anzeigen
Purpose AnticavityopenFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
Veröffentlichte aktive Inhaltsstoffe
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.
(in each gram) Sodium monofluorophosphate - 0.76% (Total fluoride content - 1000 ppm approx.)openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
Veröffentlichte inaktive Inhaltsstoffe
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.
Calcium Carbonate, Sorbitol, Aqua, Silica, Sodium Lauryl Sulphate, Flavour, Sodium Silicate, Tetra Sodium Pyrophosphate, Cellulose Gum, Xanthan Gum, Benzyl Alcohol, Sodium Saccharin, Sodium Benzoate.openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert, abgerufen am 28. Oktober 2026.
Etikett in der amtlichen openFDA-API. Das Datum betrifft das Etikett; die Rezeptur kann sich geändert haben. Vergleichen Sie mit der Verpackung.
Kosmetische Analyse in der Europäischen Union
4 Inhaltsstoffe zulässig unter Bedingungen (Höchstkonzentration, Produktarten): Manche Wirkstoffkonzentrationen sind angegeben; die weiteren Bedingungen und die Einstufung des Produkts in der Europäischen Union sind noch zu prüfen. 14 Namen erkannt von 15.
Achtung: 1 von 15 Namen wird nicht erkannt ((Total fluoride content - 1000 ppm approx.)): Die folgenden Angaben erfassen ihn nicht.
- Babys und Kinder : Zu beachten SODIUM MONOFLUOROPHOSPHATE
(in each gram) Sodium monofluorophosphate - 0.76%, (Total fluoride content - 1000 ppm approx.), Calcium Carbonate, Sorbitol, Aqua, Silica, Sodium Lauryl Sulphate, Flavour, Sodium Silicate, Tetra Sodium Pyrophosphate, Cellulose Gum, Xanthan Gum, Benzyl Alcohol, Sodium Saccharin, Sodium Benzoate
Wen es betrifft
Für jede Gruppe die Inhaltsstoffe dieser Liste, die eine amtliche Einstufung oder Vorschrift nennt. Öffnen Sie die Inhaltsstoffseite, um den Wortlaut zu lesen. Eine Gruppe ohne Namen bedeutet nicht, dass für die Inhaltsstoffe keine Wirkung auf diese Gruppe festgestellt wurde.
Verbot oder schwerwiegende EinstufungDer Text verbietet den Stoff für diese Verwendung oder stuft ihn unter den schwerwiegendsten Gefahren ein (bekanntermaßen oder vermutlich krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend, identifizierter endokriner Disruptor).Zu beachtenDer Text legt eine Bedingung fest oder nennt eine beachtenswerte Gefahr: Allergen, vermutete Wirkung, Bedingung für Kinder, Gefahr für die Gewässer.Zur InformationAmtliche Information ohne Bedingung für ein Fertigprodukt: zu beachtender Warnhinweis, Reizung durch den reinen Stoff.
Babys und Kinder
- Zu beachten SODIUM MONOFLUOROPHOSPHATEAnhang III, Eintrag 27, legt eine Bedingung für Kinder fest: „For any toothpaste with compounds containing fluorine in a concentration of 0.1 to 0.15% calculated as F unless it is already labelled as contra-indicated for children (e.g.“
Haut, Augen und Allergien
- Zu beachten AROMA„Parfum“ bezeichnet ein Gemisch, dessen genaue Zusammensetzung nicht angegeben werden muss. Manche allergenen Stoffe müssen dennoch oberhalb von 0,001 % (auf der Haut verbleibendes Produkt) oder 0,01 % (auszuspülendes Produkt) gesondert in der Liste der Inhaltsstoffe genannt werden. Die Verordnung nennt sie in 63 Einträgen von Anhang III, etwa Linalool, Limonene, Citronellol, Geraniol, Coumarin, Citral, Eugenol oder Hexyl Cinnamal: Wenn Sie gegen einen davon allergisch sind, suchen Sie seinen Namen in der Liste.
- Zu beachten BENZYL ALCOHOLNach der CLP-Verordnung eingestuft: augenreizung, Kategorie 2 (Eye Irrit. 2); sensibilisierung der Haut, Kategorie 1B (Skin Sens. 1B). Zu deklarierendes Allergen: Anhang III, Eintrag 45, schreibt seine Nennung in der Liste der Inhaltsstoffe oberhalb von 0,001 % in einem auf der Haut verbleibenden Produkt und 0,01 % in einem auszuspülenden Produkt vor, damit Allergiker es meiden können.
Auf dem Etikett lesen
- Zur Information SODIUM MONOFLUOROPHOSPHATEAnhang III, Eintrag 27, schreibt folgenden Verpackungshinweis vor: „Contains sodium monofluorophosphate For any toothpaste with compounds containing fluorine in a concentration of 0.1 to 0.15% calculated as F unless it is already labelled as contra-indicated for children (e.g. "for adult use only") the following labelling is obligatory: "Children of 6 years and younger: use a pea-sized amount for supervised brushing to minimise swallowing. In case of intake of fluoride from other sources consult a dentist or doctor."“.
Kein amtlicher Text erfasst die erkannten Inhaltsstoffe für : schwangerschaft und Stillzeit, umwelt.
Bei Fragen zu Ihrer Situation (Schwangerschaft, Kind, Allergie) zeigen Sie diese Liste Ihrer ärztlichen Praxis, Hebamme oder Apotheke: Wir können nicht sagen, ob dieses Produkt für Sie geeignet ist.
Verkauf in anderen Ländern
Inhaltsstoffe dieser Liste, die in den anderen erfassten Ländern verboten, in bestimmten Fällen verboten oder an Bedingungen gebunden sind (für den Verkauf in Frankreich ändert sich nichts). Ein fehlender Eintrag ist keine Zulassung: Mehrere Länder lassen nur Konservierungsstoffe, UV-Filter und Farbstoffe ihrer Listen zu; die Funktion des Inhaltsstoffs im Produkt ist nicht bekannt. Abdeckung nach Land.
| Land | Verboten | In bestimmten Fällen verboten | An Bedingungen gebunden |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | (in each gram) Sodium monofluorophosphate - 0.76%, Calcium Carbonate, Benzyl Alcohol, Sodium Benzoate |
| Canada | - | - | (in each gram) Sodium monofluorophosphate - 0.76% |
| Corée du Sud | - | - | Benzyl Alcohol, Sodium Benzoate |
| ASEAN | - | - | (in each gram) Sodium monofluorophosphate - 0.76%, Benzyl Alcohol, Sodium Benzoate |
| Taïwan | - | - | (in each gram) Sodium monofluorophosphate - 0.76%, Benzyl Alcohol, Sodium Benzoate |
| Brésil | - | - | Benzyl Alcohol, Sodium Benzoate |
In den erfassten Listen kein Verbot und keine Bedingung gefunden für: États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Japon, Chine, Australie.
Inhaltsstoff für Inhaltsstoff
Die Linie unter jedem Namen zeigt die EU-Vorschrift an (Legende unten). Ein Klick auf den Namen öffnet seine Seite.
Mit der Maus über ein Symbol fahren oder darauf tippen, um seine Bedeutung zu sehen.
Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung): Nach der CLPEU-Verordnung zur Einstufung chemischer Stoffe nach ihren Gefahren (EG Nr. 1272/2008).-Verordnung krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend oder als endokriner Disruptor identifiziert. Reizung, Allergie und Umwelt: siehe „Wen es betrifft“.
| Auf dem Etikett | Name im Glossar | Vorschrift in der Europäischen Union | Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung) |
|---|---|---|---|
| (in each gram) Sodium monofluorophosphate - 0.76% | SODIUM MONOFLUOROPHOSPHATE Zuordnungssicherheit hoch: Name erkannt, Klammern enthalten einen Zusatz | Mit Einschränkungen zulässig (Anhang III) Anhang III, Nr. 27 : Produkte : Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch. Oral productsÜbersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch. 0.15% calculated as F.
When mixed with other fluorine compounds permitted under this Annex, total F concentration must not exceed 0.15% | keine |
| (Total fluoride content - 1000 ppm approx.) | nicht erkannt | Name im europäischen Glossar nicht erkannt | unbekannt |
| Calcium Carbonate | CALCIUM CARBONATE | Farbstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang IV) | keine |
| Sorbitol | SORBITOL | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Aqua | AQUA | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Silica | SILICA | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Sodium Lauryl Sulphate | SODIUM LAURYL SULFATE Zuordnungssicherheit sicher: geprüftes Synonym | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Flavour | AROMA Zuordnungssicherheit sicher: geprüftes Synonym | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Sodium Silicate | SODIUM SILICATE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Tetra Sodium Pyrophosphate | TETRASODIUM PYROPHOSPHATE Zuordnungssicherheit hoch: gleicher Name mit abweichender Schreibweise | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Cellulose Gum | CELLULOSE GUM | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Xanthan Gum | XANTHAN GUM | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Benzyl Alcohol | BENZYL ALCOHOL | Mit Einschränkungen zulässig (Anhang III) Konservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang V) Anhang III, Nr. 45 : Produkte : Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch. (a) Solvent
(b) Fragrance/ aromatic compositions/ their raw materialsAnhang V, Nr. 34 : Höchstkonzentration : 1,0 % | keine |
| Sodium Saccharin | SODIUM SACCHARIN | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Sodium Benzoate | SODIUM BENZOATE | Konservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang V) Anhang V, Nr. 1 : Produkte : Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch. a) Rinse-off products, except oral care products
b) Oral care products
c) Leave-on productsÜbersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch. a) 2.5% (acid)
b) 1.7% (acid)
c) 0.5% (acid) | keine |
Alle US-Etiketten rezeptfreier Produkte
Liste in der amtlichen Überarbeitung vom (Register: openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert).
Das Produkt hat sich geändert? Fotografieren Sie die Verpackung.