COTZ SPF 58
US-Etikett eines rezeptfreien Produkts (OTC)
In den Vereinigten Staaten werden diese Produkte als rezeptfreie Arzneimittel (OTC) verkauft: Sonnenschutzmittel, Antitranspirantien, Antischuppenprodukte, Antikarieszahnpasten, Akneprodukte oder Hautschutzmittel. Das Etikett unterscheidet aktive und inaktive Inhaltsstoffe. In der Europäischen Union muss ein Produkt mit kosmetischer Zweckbestimmung die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 einhalten. Ein in den USA zugelassener Filter oder Wirkstoff kann in der Union für diese Verwendung nicht zugelassen sein. Die Einordnung hängt vom Zweck ab: Handdesinfektionsmittel können unter das Biozidrecht und Aknebehandlungen unter das Arzneimittelrecht fallen. Diese Analyse wendet kosmetische Vorschriften auf Inhaltsstoffe an, ohne die Rechtskonformität des Fertigprodukts festzustellen. Die in Europa unter demselben Namen verkaufte Rezeptur kann abweichen.
openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert, abgerufen am 28. Oktober 2026.
- Marke oder Handelsname
- COTZ SPF 58
- Hersteller
- FALLIEN COSMECEUTICALS, LTD.
- Etikettdatum
- 4. August 2010
Angegebene Verwendung in den Vereinigten Staaten
Zweck Sonnenschutz Sonnenschutz Anwendungen: Hilft, Sonnenbrand vorzubeugen Behält den SPF bei bis zu 40 Minuten Eintauchen in Wasser oder Schwitzen bei Warnhinweise: Nur zur äußerlichen Anwendung Augenkontakt vermeiden. Bei Augenkontakt die Augen gründlich mit Wasser spülen Nicht bei Empfindlichkeit gegenüber Inhaltsstoffen verwenden • Bei Reizungen die Anwendung beenden. Bei anhaltender Reizung einen Arzt oder eine medizinische Fachkraft konsultieren Bei Anwendung bei Kindern unter 6 Monaten einen Arzt konsultieren. Dieses und alle Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren Bei Verschlucken medizinische Hilfe suchen oder ein Giftinformationszentrum kontaktieren Anwendungshinweise: Vor der Sonnenexposition großzügig und gleichmäßig auf alle unbedeckten Hautpartien auftragen Weiter einreiben, bis die Färbung verblasst, insbesondere an behaarten Stellen Bei Bedarf sowie nach Waschen, Schwimmen, Abtrocknen mit dem Handtuch oder Schwitzen erneut auftragen, um maximalen Schutz zu erreichen. Weitere Informationen Sonnenwarnung: Begrenzung der Sonnenexposition, Tragen von Schutzkleidung und Verwendung von Sonnenschutzmitteln können das Risiko von Hautalterung, Hautkrebs und anderen schädlichen Sonnenwirkungen verringern. Kann manche Stoffe verfärben.
Automatisch übersetzt. Ausgangssprache: Englisch.
Original anzeigen
Purpose Sunscreen Sunscreen Uses: Helps prevent sunburn Retains SPF up to 40 minutes of water immersion or perspiring Warnings: For external use only Avoid contact with eyes. In case of eye contact, flush eyes with water thoroughly Do not use if sensitive to ingredients • Discontinue use if irritation occurs. Consult a doctor or healthcare professional if irritation persists For use on children less than 6 months of age, consult a doctor. Keep this and all medicines out of reach of children If swallowed, get medical help or contact a Poison Control Center Directions: Apply generously and uniformly to all exposed skin areas before exposure to sunlight Continure to rub in until fading occurs, especially in hair bearing areas Reapply as needed and after washing, swimming, towel drying, or sweating for maximum protection. Other Information Sun Alert: limiting sun expusure, wearing protective clothing, and using sunscreens may reduce the risks of skin aging, skin cancer, and other harmful effects of the sun. May stain some fabric.openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
Veröffentlichte aktive Inhaltsstoffe
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.
Titanium Dioxide 10% Zinc Oxide 3%openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
Veröffentlichte inaktive Inhaltsstoffe
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.
Acrylates C10-30 Alkyl Acrylates Crosspolymer, Butylene Glycol, Butyloctyl Salicylate, Butylparaben, Capric/Caprylic Triglyceride, Cetearyl Alcohol, Cetearyl Glucoside, Cyclomethicone, Dimethicone, EDTA, Ethylhexyl Hydroxystearate Benzoate, Glyceryl Stearate, Iron Oxides, Isobutylparaben, Isopropylparaben, Melissa Officinalis (Balm Mint) Extract, Octyldodecyl Neopentanoate, PEG-100 Stearate, Phenoxyethanol, Retinyl Palmitate, Simethicone, Sorbitan Laurate, Styrene/Acrylates Copolymer, Talc, Tocopherol, Tocopheryl Acetate, Tricontanyl PVP, Water, Xanthan GumopenFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert, abgerufen am 28. Oktober 2026.
Etikett in der amtlichen openFDA-API. Das Datum betrifft das Etikett; die Rezeptur kann sich geändert haben. Vergleichen Sie mit der Verpackung.
Kosmetische Analyse in der Europäischen Union
3 Inhaltsstoffe verboten in Kosmetika in der Europäischen Union: Cyclomethicone (seit 12. Juni 2019), Isobutylparaben (seit 30. Oktober 2014), Isopropylparaben (seit 30. Oktober 2014). Ein Produkt, das ihn enthält, sollte in der Union nicht mehr verkauft werden. 1 Inhaltsstoff verboten nur in bestimmten Fällen (Produktart, Form, Verwendung): Styrene/Acrylates Copolymer; die Vorschrift nennt die Fälle. 9 Inhaltsstoffe zulässig unter Bedingungen (Höchstkonzentration, Produktarten): Manche Wirkstoffkonzentrationen sind angegeben; die weiteren Bedingungen und die Einstufung des Produkts in der Europäischen Union sind noch zu prüfen. 32 Namen erkannt von 34.
Achtung: 2 von 34 Namen werden nicht erkannt (Acrylates C10-30 Alkyl, Capric/Caprylic Triglyceride): Die folgenden Angaben erfassen sie nicht.
Schreibweise korrigiert, bitte auf der Verpackung prüfen: „Tricontanyl PVP“ als TRIACONTANYL PVP gelesen.
- Schwangerschaft und Stillzeit : Verbot oder schwerwiegende Einstufung BUTYLPARABEN, Verbot oder schwerwiegende Einstufung ISOBUTYLPARABEN, Zu beachten CYCLOMETHICONE
- Babys und Kinder : Zu beachten BUTYLPARABEN, Zu beachten TALC
Titanium Dioxide 10%, Zinc Oxide 3%, Acrylates C10-30 Alkyl, Acrylates Crosspolymer, Butylene Glycol, Butyloctyl Salicylate, Butylparaben, Capric/Caprylic Triglyceride, Cetearyl Alcohol, Cetearyl Glucoside, Cyclomethicone, Dimethicone, EDTA, Ethylhexyl Hydroxystearate Benzoate, Glyceryl Stearate, Iron Oxides, Iron Oxides, Iron Oxides, Isobutylparaben, Isopropylparaben, Melissa Officinalis (Balm Mint) Extract, Octyldodecyl Neopentanoate, PEG-100 Stearate, Phenoxyethanol, Retinyl Palmitate, Simethicone, Sorbitan Laurate, Styrene/Acrylates Copolymer, Talc, Tocopherol, Tocopheryl Acetate, Tricontanyl PVP Schreibweise korrigiert, Water, Xanthan Gum
Wen es betrifft
Für jede Gruppe die Inhaltsstoffe dieser Liste, die eine amtliche Einstufung oder Vorschrift nennt. Öffnen Sie die Inhaltsstoffseite, um den Wortlaut zu lesen. Eine Gruppe ohne Namen bedeutet nicht, dass für die Inhaltsstoffe keine Wirkung auf diese Gruppe festgestellt wurde.
Verbot oder schwerwiegende EinstufungDer Text verbietet den Stoff für diese Verwendung oder stuft ihn unter den schwerwiegendsten Gefahren ein (bekanntermaßen oder vermutlich krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend, identifizierter endokriner Disruptor).Zu beachtenDer Text legt eine Bedingung fest oder nennt eine beachtenswerte Gefahr: Allergen, vermutete Wirkung, Bedingung für Kinder, Gefahr für die Gewässer.Zur InformationAmtliche Information ohne Bedingung für ein Fertigprodukt: zu beachtender Warnhinweis, Reizung durch den reinen Stoff.
Schwangerschaft und Stillzeit
- Verbot oder schwerwiegende Einstufung BUTYLPARABENDie ECHA hat ihn als endokrinen Disruptor für die menschliche Gesundheit in die Kandidatenliste aufgenommen.
- Verbot oder schwerwiegende Einstufung ISOBUTYLPARABENDie ECHA hat ihn als endokrinen Disruptor für die menschliche Gesundheit in die Kandidatenliste aufgenommen.
- Zu beachten CYCLOMETHICONENach der CLP-Verordnung eingestuft: reproduktionstoxizität, Kategorie 2 (Repr. 2), eine Gefahr für die Fruchtbarkeit.
Babys und Kinder
- Zu beachten BUTYLPARABENAnhang V, Eintrag 12 a, verbietet ihn für Kinder unter 3 Jahren nur in bestimmten Produkten: „Not to be used in leave-on products designed for application on the nappy area of children under three years of age.“
- Zu beachten TALCAnhang III, Eintrag 59, legt nur für diese Produkte eine Bedingung für Kinder fest: (a) Powdery products intended to be used for children under 3 years of age. „(a) Powdery products intended to be used for children under 3 years of age“
Haut, Augen und Allergien
- Zur Information EDTANach der CLP-Verordnung eingestuft: augenreizung, Kategorie 2 (Eye Irrit. 2). Diese Einstufung beschreibt den reinen Stoff; im Fertigprodukt ist er deutlich stärker verdünnt.
- Zur Information PHENOXYETHANOLNach der CLP-Verordnung eingestuft: schwere Augenschädigung, Kategorie 1 (Eye Dam. 1). Diese Einstufung beschreibt den reinen Stoff; im Fertigprodukt ist er deutlich stärker verdünnt.
Umwelt
- Verbot oder schwerwiegende Einstufung CYCLOMETHICONENach der CLP-Verordnung eingestuft: langfristig gewässergefährdend, Kategorie 1 (Aquatic Chronic 1). Die ECHA hat ihn in die Kandidatenliste (besonders besorgniserregende Stoffe, REACH-Verordnung) aufgenommen, weil er persistent, bioakkumulierbar und toxisch (PBT) und sehr persistent und sehr bioakkumulierbar (vPvB) ist.
- Zu beachten ZINC OXIDENach der CLP-Verordnung eingestuft: kurzfristig gewässergefährdend, Kategorie 1 (Aquatic Acute 1); langfristig gewässergefährdend, Kategorie 1 (Aquatic Chronic 1).
- Zur Information BUTYLOCTYL SALICYLATENach der CLP-Verordnung eingestuft: langfristig gewässergefährdend, Kategorie 4 (Aquatic Chronic 4).
Auf dem Etikett lesen
- Zu beachten RETINYL PALMITATEAnhang III, Eintrag 376, schreibt auf der Verpackung vor: „Für kosmetische Mittel, die Retinol, Retinyl Acetate oder Retinyl Palmitate enthalten, ist der folgende Hinweis vorgeschrieben: „Enthält Vitamin A. Berücksichtigen Sie Ihre tägliche Aufnahme vor der Anwendung“.“ (amtlicher deutscher Text). Die Verordnung (EU) 2024/996 nennt den Grund: Personen, die bereits über Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel Vitamin A aufnehmen, sollen darüber informiert werden, dass ein Kosmetikum zu einer übermäßigen Aufnahme beitragen kann (Erwägungsgrund 3).
- Zur Information BUTYLPARABENAnhang V, Eintrag 12 a, schreibt folgenden Verpackungshinweis vor: „For leave-on products designed for children under three years of age: "Do not use on the nappy area"“.
- Zur Information TALCAnhang III, Eintrag 59, schreibt je nach Produktart einen Warnhinweis vor (amtlicher deutscher Text): Pulverförmige Erzeugnisse für Kinder unter 3 Jahren: „Von Nase und Mund des Kindes fernhalten“. Keiner für: Sonstige Produkte.
Bei Fragen zu Ihrer Situation (Schwangerschaft, Kind, Allergie) zeigen Sie diese Liste Ihrer ärztlichen Praxis, Hebamme oder Apotheke: Wir können nicht sagen, ob dieses Produkt für Sie geeignet ist.
Verkauf in anderen Ländern
Inhaltsstoffe dieser Liste, die in den anderen erfassten Ländern verboten, in bestimmten Fällen verboten oder an Bedingungen gebunden sind (für den Verkauf in Frankreich ändert sich nichts). Ein fehlender Eintrag ist keine Zulassung: Mehrere Länder lassen nur Konservierungsstoffe, UV-Filter und Farbstoffe ihrer Listen zu; die Funktion des Inhaltsstoffs im Produkt ist nicht bekannt. Abdeckung nach Land.
| Land | Verboten | In bestimmten Fällen verboten | An Bedingungen gebunden |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | Cyclomethicone, Isobutylparaben, Isopropylparaben | - | Titanium Dioxide 10%, Zinc Oxide 3%, Butylparaben, Iron Oxides, Phenoxyethanol, Talc |
| Californie | Isobutylparaben, Isopropylparaben | Cyclomethicone (ab 1. Januar 2027) | - |
| Canada | - | - | Retinyl Palmitate, Talc |
| Japon | - | - | Phenoxyethanol |
| Corée du Sud | - | Talc | Titanium Dioxide 10%, Zinc Oxide 3%, Butylparaben, Cyclomethicone, Isobutylparaben, Isopropylparaben, Phenoxyethanol, Tocopherol |
| Chine | Isobutylparaben, Isopropylparaben | - | - |
| Australie | - | - | Titanium Dioxide 10%, Zinc Oxide 3% |
| ASEAN | Cyclomethicone | Isobutylparaben, Isopropylparaben | Titanium Dioxide 10%, Zinc Oxide 3%, Butylparaben, Iron Oxides, Phenoxyethanol, Talc |
| Taïwan | - | - | Titanium Dioxide 10%, Zinc Oxide 3%, Butylparaben, Iron Oxides, Phenoxyethanol |
| Brésil | Isobutylparaben, Isopropylparaben | - | Titanium Dioxide 10%, Zinc Oxide 3%, Butylparaben, Phenoxyethanol |
In den erfassten Listen kein Verbot und keine Bedingung gefunden für: États-Unis (fédéral), État de Washington.
Inhaltsstoff für Inhaltsstoff
Die Linie unter jedem Namen zeigt die EU-Vorschrift an (Legende unten). Ein Klick auf den Namen öffnet seine Seite.
Mit der Maus über ein Symbol fahren oder darauf tippen, um seine Bedeutung zu sehen.
Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung): Nach der CLPEU-Verordnung zur Einstufung chemischer Stoffe nach ihren Gefahren (EG Nr. 1272/2008).-Verordnung krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend oder als endokriner Disruptor identifiziert. Reizung, Allergie und Umwelt: siehe „Wen es betrifft“.
| Auf dem Etikett | Name im Glossar | Vorschrift in der Europäischen Union | Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung) |
|---|---|---|---|
| Titanium Dioxide 10% | TITANIUM DIOXIDE | Mit Einschränkungen zulässig (Anhang III) UV-Filter unter Bedingungen zugelassen (Anhang VI) Farbstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang IV) Eigener Eintrag für die Nanoform (Anhang VI) Anhang III, Nr. 321 : Produkte : (a) Gesichtsmittel in loser Puderform; (b) Haarmittel in Form von Aerosolsprays (c) sonstige Mittel. ; Höchstkonzentration : (a) 25 %; (b) 1,4 % für allgemeine Verbraucher und 1,1 % für gewerbliche Verwendung. Anhang VI, Nr. 27 : Höchstkonzentration : 25 % Bei einer kombinierten Verwendung von Titandioxid und Titandioxid (Nano) darf die Summe die in Spalte g angegebene Obergrenze nicht überschreiten. | keine |
| Zinc Oxide 3% | ZINC OXIDE | UV-Filter unter Bedingungen zugelassen (Anhang VI) Farbstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang IV) Eigener Eintrag für die Nanoform (Anhang VI) Anhang VI, Nr. 30 : Höchstkonzentration : Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch. - 25%
- In case of combined use of zinc oxide and zinc oxide (nano), the sum shall not exceed the limit of 25% | keine |
| Acrylates C10-30 Alkyl | nicht erkannt | Name im europäischen Glossar nicht erkannt | unbekannt |
| Acrylates Crosspolymer | ACRYLATES CROSSPOLYMER Zuordnungssicherheit mittel: Name in einer ohne Kommas gedruckten Liste gefunden | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Butylene Glycol | BUTYLENE GLYCOL | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Butyloctyl Salicylate | BUTYLOCTYL SALICYLATE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Butylparaben | BUTYLPARABEN | Konservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang V) Anhang V, Nr. 12 a : Höchstkonzentration : Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch. - 0,14% (as acid) for the sum of the individual concentrations
- 0,8% (as acid) for mixtures of substances mentioned in entry 12 and 12a, here the sum of the individual concentrations of butyl and propylparaben and their salts does not exceed 0,14% | Auf EU-Ebene als endokriner Disruptor identifiziert |
| Capric/Caprylic Triglyceride | nicht erkannt | Name im europäischen Glossar nicht erkannt | unbekannt |
| Cetearyl Alcohol | CETEARYL ALCOHOL | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Cetearyl Glucoside | CETEARYL GLUCOSIDE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Cyclomethicone | CYCLOMETHICONE | In Kosmetika verboten (Anhang II) | Fortpflanzungsgefährdend: Verdacht (Kategorie 2, CLP-Einstufung) |
| Dimethicone | DIMETHICONE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| EDTA | EDTA | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Ethylhexyl Hydroxystearate Benzoate | ETHYLHEXYL HYDROXYSTEARATE BENZOATE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Glyceryl Stearate | GLYCERYL STEARATE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Iron Oxides | CI 77491 Zuordnungssicherheit mittel: Gruppe der Eisenoxide (CI 77491, CI 77492, CI 77499), einzelne Pigmente nicht bestimmt | Farbstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang IV) | keine |
| Iron Oxides | CI 77492 Zuordnungssicherheit mittel: Gruppe der Eisenoxide (CI 77491, CI 77492, CI 77499), einzelne Pigmente nicht bestimmt | Farbstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang IV) | keine |
| Iron Oxides | CI 77499 Zuordnungssicherheit mittel: Gruppe der Eisenoxide (CI 77491, CI 77492, CI 77499), einzelne Pigmente nicht bestimmt | Farbstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang IV) | keine |
| Isobutylparaben | ISOBUTYLPARABEN | In Kosmetika verboten (Anhang II) | Auf EU-Ebene als endokriner Disruptor identifiziert |
| Isopropylparaben | ISOPROPYLPARABEN | In Kosmetika verboten (Anhang II) | keine |
| Melissa Officinalis (Balm Mint) Extract | MELISSA OFFICINALIS EXTRACT Zuordnungssicherheit hoch: Name erkannt, Klammern enthalten einen Zusatz | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Octyldodecyl Neopentanoate | OCTYLDODECYL NEOPENTANOATE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| PEG-100 Stearate | PEG-100 STEARATE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Phenoxyethanol | PHENOXYETHANOL | Konservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang V) Anhang V, Nr. 29 : Höchstkonzentration : 1,0 % | keine |
| Retinyl Palmitate | RETINYL PALMITATE | Mit Einschränkungen zulässig (Anhang III) Anhang III, Nr. 376 : Produkte : (a) Körperlotion (b) andere auf der Haut/im Haar verbleibende oder auszuspülende/abzuspülende Mittel ; Höchstkonzentration : (a) 0,05 % Retinoläquivalent (RE) (b) 0,3 % RE | keine |
| Simethicone | SIMETHICONE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Sorbitan Laurate | SORBITAN LAURATE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Styrene/Acrylates Copolymer | STYRENE/ACRYLATES COPOLYMER | In Nanoform verboten (Anhang II) | keine |
| Talc | TALC | Mit Einschränkungen zulässig (Anhang III) Anhang III, Nr. 59 : Produkte : (a) Pulverförmige Erzeugnisse für Kinder unter 3 Jahren (b) Sonstige Produkte | keine |
| Tocopherol | TOCOPHEROL | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Tocopheryl Acetate | TOCOPHERYL ACETATE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Tricontanyl PVP Schreibweise korrigiert | TRIACONTANYL PVP Zuordnungssicherheit mittel: eine Buchstabenabweichung zum Glossarnamen (wahrscheinlicher Tippfehler) | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Water | WATER | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Xanthan Gum | XANTHAN GUM | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
Alle US-Etiketten rezeptfreier Produkte
Liste in der amtlichen Überarbeitung vom (Register: openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert).
Liste aus dem Jahr 2010. Fotografieren Sie die Verpackung, um Änderungen zu prüfen. Verpackung fotografieren