ASTONEAGRAN
US-Etikett eines rezeptfreien Produkts (OTC)
In den Vereinigten Staaten werden diese Produkte als rezeptfreie Arzneimittel (OTC) verkauft: Sonnenschutzmittel, Antitranspirantien, Antischuppenprodukte, Antikarieszahnpasten, Akneprodukte oder Hautschutzmittel. Das Etikett unterscheidet aktive und inaktive Inhaltsstoffe. In der Europäischen Union muss ein Produkt mit kosmetischer Zweckbestimmung die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 einhalten. Ein in den USA zugelassener Filter oder Wirkstoff kann in der Union für diese Verwendung nicht zugelassen sein. Die Einordnung hängt vom Zweck ab: Handdesinfektionsmittel können unter das Biozidrecht und Aknebehandlungen unter das Arzneimittelrecht fallen. Diese Analyse wendet kosmetische Vorschriften auf Inhaltsstoffe an, ohne die Rechtskonformität des Fertigprodukts festzustellen. Die in Europa unter demselben Namen verkaufte Rezeptur kann abweichen.
openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert, abgerufen am 28. Oktober 2026.
- Marke oder Handelsname
- ASTONEAGRAN
- Hersteller
- ASTONEA LABS PRIVATE LIMITED
- Etikettdatum
- 25. Juni 2024
Angegebene Verwendung in den Vereinigten Staaten
Zweck Hautschutzmittel
Automatisch übersetzt. Ausgangssprache: Englisch.
Original anzeigen
Purpose Skin ProtectantopenFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
Veröffentlichte aktive Inhaltsstoffe
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.
Aluminium Hydroxide Gel 2 % w/wopenFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
Veröffentlichte inaktive Inhaltsstoffe
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.
Calcium Carbonate, Cholecalciferol, Citric Acid, DMDM Hydantoin, Ethylhexylglycerin, Lanolin, Lanolin Alcohol, Magnesium Hydroxide, Petrolatum, Phenoxyethanol, Propylene Glycol, Purified Water, Retinyl Palmitate, Sodium Chloride, Sodium Laureth Sulfate, Stearyl Alcohol, Zea Mays Corn Oil, Zinc ChlorideopenFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert, abgerufen am 28. Oktober 2026.
Etikett in der amtlichen openFDA-API. Das Datum betrifft das Etikett; die Rezeptur kann sich geändert haben. Vergleichen Sie mit der Verpackung.
Kosmetische Analyse in der Europäischen Union
1 Inhaltsstoff verboten in Kosmetika in der Europäischen Union: Cholecalciferol. Ein Produkt, das ihn enthält, sollte in der Union nicht mehr verkauft werden. 1 Inhaltsstoff verboten, mit Ausnahme der in der Verordnung vorgesehenen Fälle: Petrolatum; die Vorschrift nennt die Fälle. 6 Inhaltsstoffe zulässig unter Bedingungen (Höchstkonzentration, Produktarten): Manche Wirkstoffkonzentrationen sind angegeben; die weiteren Bedingungen und die Einstufung des Produkts in der Europäischen Union sind noch zu prüfen. 18 Namen erkannt von 20.
Achtung: 2 von 20 Namen werden nicht erkannt (Gel, Zea Mays Corn Oil): Die folgenden Angaben erfassen sie nicht.
- Schwangerschaft und Stillzeit : Verbot oder schwerwiegende Einstufung CHOLECALCIFEROL
- Babys und Kinder : Zu beachten ZINC CHLORIDE
Aluminium Hydroxide, Gel, Calcium Carbonate, Cholecalciferol, Citric Acid, DMDM Hydantoin, Ethylhexylglycerin, Lanolin, Lanolin Alcohol, Magnesium Hydroxide, Petrolatum, Phenoxyethanol, Propylene Glycol, Purified Water, Retinyl Palmitate, Sodium Chloride, Sodium Laureth Sulfate, Stearyl Alcohol, Zea Mays Corn Oil, Zinc Chloride
Wen es betrifft
Für jede Gruppe die Inhaltsstoffe dieser Liste, die eine amtliche Einstufung oder Vorschrift nennt. Öffnen Sie die Inhaltsstoffseite, um den Wortlaut zu lesen. Eine Gruppe ohne Namen bedeutet nicht, dass für die Inhaltsstoffe keine Wirkung auf diese Gruppe festgestellt wurde.
Verbot oder schwerwiegende EinstufungDer Text verbietet den Stoff für diese Verwendung oder stuft ihn unter den schwerwiegendsten Gefahren ein (bekanntermaßen oder vermutlich krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend, identifizierter endokriner Disruptor).Zu beachtenDer Text legt eine Bedingung fest oder nennt eine beachtenswerte Gefahr: Allergen, vermutete Wirkung, Bedingung für Kinder, Gefahr für die Gewässer.Zur InformationAmtliche Information ohne Bedingung für ein Fertigprodukt: zu beachtender Warnhinweis, Reizung durch den reinen Stoff.
Schwangerschaft und Stillzeit
- Verbot oder schwerwiegende Einstufung CHOLECALCIFEROLEin Rechtsakt der Union stuft ihn als endokrinen Disruptor für die menschliche Gesundheit ein: Verordnung (EU) 2019/637 (Genehmigung, Biozidprodukte).
Babys und Kinder
- Zu beachten ZINC CHLORIDEAnhang III, Eintrag 24, legt nur für diese Produkte eine Bedingung für Kinder fest: (b) Toothpaste intended for children between 6 months and 1 year of age. „(b) Toothpaste intended for children between 6 months and 1 year of age“
Haut, Augen und Allergien
- Zur Information CITRIC ACIDNach der CLP-Verordnung eingestuft: augenreizung, Kategorie 2 (Eye Irrit. 2). Diese Einstufung beschreibt den reinen Stoff; im Fertigprodukt ist er deutlich stärker verdünnt.
- Zur Information ETHYLHEXYLGLYCERINNach der CLP-Verordnung eingestuft: schwere Augenschädigung, Kategorie 1 (Eye Dam. 1). Diese Einstufung beschreibt den reinen Stoff; im Fertigprodukt ist er deutlich stärker verdünnt.
- Zur Information PHENOXYETHANOLNach der CLP-Verordnung eingestuft: schwere Augenschädigung, Kategorie 1 (Eye Dam. 1). Diese Einstufung beschreibt den reinen Stoff; im Fertigprodukt ist er deutlich stärker verdünnt.
- Zur Information ZINC CHLORIDENach der CLP-Verordnung eingestuft: ätzwirkung auf die Haut, Kategorie 1B (Skin Corr. 1B). Diese Einstufung beschreibt den reinen Stoff; im Fertigprodukt ist er deutlich stärker verdünnt.
Umwelt
- Zu beachten ZINC CHLORIDENach der CLP-Verordnung eingestuft: kurzfristig gewässergefährdend, Kategorie 1 (Aquatic Acute 1); langfristig gewässergefährdend, Kategorie 1 (Aquatic Chronic 1).
- Zur Information ETHYLHEXYLGLYCERINNach der CLP-Verordnung eingestuft: langfristig gewässergefährdend, Kategorie 3 (Aquatic Chronic 3).
Auf dem Etikett lesen
- Zu beachten RETINYL PALMITATEAnhang III, Eintrag 376, schreibt auf der Verpackung vor: „Für kosmetische Mittel, die Retinol, Retinyl Acetate oder Retinyl Palmitate enthalten, ist der folgende Hinweis vorgeschrieben: „Enthält Vitamin A. Berücksichtigen Sie Ihre tägliche Aufnahme vor der Anwendung“.“ (amtlicher deutscher Text). Die Verordnung (EU) 2024/996 nennt den Grund: Personen, die bereits über Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel Vitamin A aufnehmen, sollen darüber informiert werden, dass ein Kosmetikum zu einer übermäßigen Aufnahme beitragen kann (Erwägungsgrund 3).
Bei Fragen zu Ihrer Situation (Schwangerschaft, Kind, Allergie) zeigen Sie diese Liste Ihrer ärztlichen Praxis, Hebamme oder Apotheke: Wir können nicht sagen, ob dieses Produkt für Sie geeignet ist.
Verkauf in anderen Ländern
Inhaltsstoffe dieser Liste, die in den anderen erfassten Ländern verboten, in bestimmten Fällen verboten oder an Bedingungen gebunden sind (für den Verkauf in Frankreich ändert sich nichts). Ein fehlender Eintrag ist keine Zulassung: Mehrere Länder lassen nur Konservierungsstoffe, UV-Filter und Farbstoffe ihrer Listen zu; die Funktion des Inhaltsstoffs im Produkt ist nicht bekannt. Abdeckung nach Land.
| Land | Verboten | In bestimmten Fällen verboten | An Bedingungen gebunden |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | Cholecalciferol, Petrolatum | - | Aluminium Hydroxide, Calcium Carbonate, DMDM Hydantoin, Phenoxyethanol, Zinc Chloride |
| État de Washington | DMDM Hydantoin | - | - |
| Canada | - | - | Cholecalciferol, Citric Acid, Retinyl Palmitate |
| Japon | - | - | Phenoxyethanol |
| Corée du Sud | Cholecalciferol | - | DMDM Hydantoin, Phenoxyethanol, Zinc Chloride |
| Chine | Cholecalciferol, Petrolatum | - | - |
| ASEAN | Cholecalciferol | Petrolatum | DMDM Hydantoin, Phenoxyethanol |
| Taïwan | Cholecalciferol | - | DMDM Hydantoin, Phenoxyethanol |
| Brésil | Cholecalciferol, Petrolatum | - | DMDM Hydantoin, Phenoxyethanol |
In den erfassten Listen kein Verbot und keine Bedingung gefunden für: États-Unis (fédéral), Californie, Australie.
Inhaltsstoff für Inhaltsstoff
Die Linie unter jedem Namen zeigt die EU-Vorschrift an (Legende unten). Ein Klick auf den Namen öffnet seine Seite.
Mit der Maus über ein Symbol fahren oder darauf tippen, um seine Bedeutung zu sehen.
Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung): Nach der CLPEU-Verordnung zur Einstufung chemischer Stoffe nach ihren Gefahren (EG Nr. 1272/2008).-Verordnung krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend oder als endokriner Disruptor identifiziert. Reizung, Allergie und Umwelt: siehe „Wen es betrifft“.
| Auf dem Etikett | Name im Glossar | Vorschrift in der Europäischen Union | Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung) |
|---|---|---|---|
| Aluminium Hydroxide | ALUMINUM HYDROXIDE Zuordnungssicherheit mittel: Name in einer ohne Kommas gedruckten Liste gefunden | Farbstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang IV) | keine |
| Gel | nicht erkannt | Name im europäischen Glossar nicht erkannt | unbekannt |
| Calcium Carbonate | CALCIUM CARBONATE | Farbstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang IV) | keine |
| Cholecalciferol | CHOLECALCIFEROL | In Kosmetika verboten (Anhang II) | Auf EU-Ebene als endokriner Disruptor identifiziert |
| Citric Acid | CITRIC ACID | Eintrag für ein Gemisch mit derselben CAS-Nummer (Anhang V) | keine |
| DMDM Hydantoin | DMDM HYDANTOIN | Konservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang V) Anhang V, Nr. 33 : Höchstkonzentration : 0,6 % | keine |
| Ethylhexylglycerin | ETHYLHEXYLGLYCERIN | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Lanolin | LANOLIN | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Lanolin Alcohol | LANOLIN ALCOHOL | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Magnesium Hydroxide | MAGNESIUM HYDROXIDE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Petrolatum | PETROLATUM | Ohne Raffinationsnachweis verboten (Anhang II) | keine |
| Phenoxyethanol | PHENOXYETHANOL | Konservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang V) Anhang V, Nr. 29 : Höchstkonzentration : 1,0 % | keine |
| Propylene Glycol | PROPYLENE GLYCOL | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Purified Water | AQUA Zuordnungssicherheit sicher: geprüftes Synonym | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Retinyl Palmitate | RETINYL PALMITATE | Mit Einschränkungen zulässig (Anhang III) Anhang III, Nr. 376 : Produkte : (a) Körperlotion (b) andere auf der Haut/im Haar verbleibende oder auszuspülende/abzuspülende Mittel ; Höchstkonzentration : (a) 0,05 % Retinoläquivalent (RE) (b) 0,3 % RE | keine |
| Sodium Chloride | SODIUM CHLORIDE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Sodium Laureth Sulfate | SODIUM LAURETH SULFATE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Stearyl Alcohol | STEARYL ALCOHOL | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Zea Mays Corn Oil | nicht erkannt | Name im europäischen Glossar nicht erkannt | unbekannt |
| Zinc Chloride | ZINC CHLORIDE | Mit Einschränkungen zulässig (Anhang III) Anhang III, Nr. 24 : Produkte : (a) Zahnpasta für Verwender über einem Jahr (b) Zahnpasta für Kinder im Alter von sechs Monaten bis einem Jahr (c) Mundspülungen für Verwender über sechs Jahren (d) Sonstige Produkte ; Höchstkonzentration : (a) 1 % (als Zink) (b) 0,72 % (als Zink) (c) 0,1 % (als Zink) (d) 1 % (als Zink) | keine |
Alle US-Etiketten rezeptfreier Produkte
Liste in der amtlichen Überarbeitung vom (Register: openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert).
Liste aus dem Jahr 2024. Fotografieren Sie die Verpackung, um Änderungen zu prüfen. Verpackung fotografieren