Hydrofta

In Frankreich gemeldetes Nahrungsergänzungsmittel, Meldung Nr. 2017-6-881, Entscheidung vom 27. Juni 2017

Hydrofta (VISUfarma) ist ein in Frankreich gemeldetes Nahrungsergänzungsmittel. Status: in Frankreich gemeldet, Inverkehrbringen möglich: Die Verwaltung hat der Meldung nicht widersprochen (weder Zulassung noch Sicherheitsbewertung). 1 Punkt in seiner Zusammensetzung erfordert eine Prüfung (verbotener Stoff, Dosis oder neuartiges Lebensmittel). 2 Vorschriften zur Verwendung gelten für seine Inhaltsstoffe (Grenzwerte und Warnhinweise).

Marke: VISUfarma
Für das Inverkehrbringen verantwortlich: VISUfarma
Status: In Frankreich gemeldet, Inverkehrbringen möglich: Die Verwaltung hat der Meldung nicht widersprochen (weder Zulassung noch Sicherheitsbewertung)
Form: Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Französisch.
Capsule
Compl’Alim, Meldungen von Nahrungsergänzungsmitteln · 2017-06-27T14:00:00+02:00
Tagesdosis: Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Französisch.
1 capsule/jour
Compl’Alim, Meldungen von Nahrungsergänzungsmitteln · 2017-06-27T14:00:00+02:00
Gebrauchsanweisung: Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Französisch.
1 capsule par jour
Compl’Alim, Meldungen von Nahrungsergänzungsmitteln · 2017-06-27T14:00:00+02:00
Vom Hersteller angegebene Ziele (keine zugelassenen gesundheitsbezogenen Angaben): Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Französisch.
Œil / Vision
Compl’Alim, Meldungen von Nahrungsergänzungsmitteln · 2017-06-27T14:00:00+02:00

Meldung 281877, Verfahren Article 15. Compl’Alim, Meldungen von Nahrungsergänzungsmitteln, abgerufen am 23. Oktober 2026.

Rechtliche Prüfpunkte

À vérifier
Borago spp. (zie ook lijst 3/voir aussi liste 3): gefährliche Pflanze, in Lebensmitteln in Belgien verboten (Liste 1). Die gesamte Gattung Borago steht auf der Liste. L'utilisation de petites quantités de fleurs de Borago officinalis L. dans les préparations culinaires est autorisée. Liste 3 erfasst auch Borago officinalis L., Teile: fleur, graine. Le complément alimentaire doit être conforme aux dispositions de la section 2.4 (alcaloïdes pyrrolizidiniques ) de l'annexe du règlement (UE) 2023/915 de la Commission du 25 avril 2023 concernant les teneurs maximales pour certains contaminants dans les denrées alimentaires et abrogeant le règlement (CE) no 1881/2006. Le dossier de notification doit démontrer cette conformité par analyse. Prüfen Sie verwendeten Teil, Zubereitung, Bedingungen und Produktmeldung.
Quelle: Belgien, Königlicher Erlass vom 31. August 2021, Pflanzenlisten (Anhang am 30. Januar 2024 ersetzt), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 66 ; liste 3, pages PDF 124.
Conditions légales
Borago officinalis L.: Les préparations de cette plante sont autorisées s'il peut être démontré qu'elles ne dépassent pas 1 ppb d'alcaloïdes pyrrolizidiniques.
Quelle: Französische Verordnungen vom 9. Mai 2006 (Nährstoffe), 24. Juni 2014 (Pflanzen) und 26. September 2016 (andere Stoffe), konsolidierte LEGI-Sammlung, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Conditions légales
Glycine max. (L.) Merr.: La portion journalière recommandée ne doit pas conduire à une ingestion d'isoflavones supérieure à 1 mg/kg de poids corporel (exprimés comme aglycone du composant principal). L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.
Quelle: Französische Verordnungen vom 9. Mai 2006 (Nährstoffe), 24. Juni 2014 (Pflanzen) und 26. September 2016 (andere Stoffe), konsolidierte LEGI-Sammlung, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.

Deklarierte Zusammensetzung

Pflanzen

Pflanze	Teil	Zubereitung	Täglich
Borago officinalis L.	Graine (huile)	Macérât huileux	180 mg
Glycine max. (L.) Merr.	Graine	Macérât huileux	148 mg

Weitere aktive Inhaltsstoffe

Name	Täglich
Huile de poisson	nicht gemeldet

Vitamine und Mineralstoffe

Compl’Alim veröffentlicht keine Vitamin- und Mineralstoffdosen. Die folgenden Referenzwerte helfen, das Etikett zu lesen: sicherer Zufuhrwert der EFSA für Erwachsene und französische Höchstdosis je Produkt (Erlass vom 9. Mai 2006, seit November 2006 nicht überarbeitet).

Deklarierte Verbindung	Nährstoff	EFSA-Grenzwert, Erwachsene	Höchstdosis in Frankreich
Béta-carotène	Bêta-carotène	pas de limite (données insuffisantes)	keine Dosis festgelegt
Oxyde de cuivre (II)	Cuivre	5.000 µg	2.000 µg
Sélénate de sodium	Sélénium	255 µg	50 µg
Acide L-ascorbique	Vitamine C	pas de limite (données insuffisantes)	180 mg
Acétate de DL-alpha-tocophéryle	Vitamine E	300 mg	30 mg
Oxyde de zinc	Zinc	25 mg	15 mg

Zusatzstoffe

E422, E471, E172, E555

Weitere Inhaltsstoffe

gélatine

Liste aus der Meldung, behördliche Entscheidung vom 27. Juni 2017 (Compl’Alim, Meldungen von Nahrungsergänzungsmitteln).

Liste aus dem Jahr 2017. Fotografieren Sie die Verpackung, um Änderungen zu prüfen. Verpackung fotografieren

Warnhinweise auf dem Etikett

Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Französisch.

Hydrofta contient du Bétacarotène . Des études ont montré que la consommation à forte dose ( supérieure à 20 mg/jour)de bêta-carotène peut être préjudiciable aux fumeurs . le dosage en Betacarotène d'Hydrofta est très inférieur à cette dose. Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 15 ans

Compl’Alim, Meldungen von Nahrungsergänzungsmitteln · 2017-06-27T14:00:00+02:00

Diese Angaben geben die Meldung des Herstellers bei der Verwaltung (DGAL) wieder. Sie besagen nicht, ob das Produkt wirksam ist, und ersetzen keinen ärztlichen oder pharmazeutischen Rat, insbesondere während Schwangerschaft oder medikamentöser Behandlung.

Andere Meldungen mit demselben Namen

In Frankreich meldet jedes Unternehmen, das ein Nahrungsergänzungsmittel vertreibt, dieses an: Ein Produkt kann daher mehrere Meldungen haben (neue Rezeptur, anderer Vertreiber, ältere zurückgezogene Meldung). Jede Zeile vergleicht die gemeldete Zusammensetzung mit dieser Seite.

Hydrofta VISUfarma, gemeldet 2020 : gleiche gemeldete Zusammensetzung
Hydrofta VISUfarma, gemeldet 2017 : gleiche gemeldete Zusammensetzung

Marke : VISUfarma