Was bedeutet [nano] auf einem Kosmetikum?
Direkte Antwort
Artikel 19 verlangt das Wort „nano“ in Klammern hinter dem Namen jedes als Nanomaterial enthaltenen Inhaltsstoffs. Die Kennzeichnung beschreibt die Form; die Verwendungsbedingungen sind gesondert in der Verordnung zu lesen. [1]
Rechtlicher Status
In der konsolidierten Fassung vom 18. Mai 2026 umfasst die Kosmetikdefinition unlösliche oder biologisch beständige, absichtlich hergestellte Materialien mit einer äußeren Abmessung oder inneren Struktur von 1 bis 100 nm. Die allgemeine Empfehlung vom 10. Juni 2022 ist von dieser sektoralen Definition zu unterscheiden. [1] [2]
Beschränkungen und Verwendungsbedingungen
Zusätzlich zur Meldung nach Artikel 13 sieht Artikel 16 eine besondere Meldung sechs Monate vor dem Inverkehrbringen vor. Artikel 16 nimmt Farbstoffe, UV-Filter und Konservierungsstoffe nach Artikel 14 aus, sofern nichts anderes bestimmt ist; die ersten beiden Unterabsätze von Absatz 3 gelten nicht für Produkte, die Anhang III entsprechen. Eine Meldung ersetzt keine Beschränkungen oder Verbote. [1]
Die folgenden 12 Einträge nennen ausdrücklich Nanoformen in den gelesenen Anhängen, darunter ein Eintrag, der auch massives Silber umfasst. Sie enthalten Verbote und bedingte Verwendungen, keine einheitliche Zulassungsliste. [3]
Anhang II, Nr. 1725 : Styrene/Acrylates copolymer (nano) [INCIInternationale Bezeichnung kosmetischer Inhaltsstoffe, wie sie auf der Verpackung steht.] Sodium Styrene/Acrylates copolymer (nano) [INCI] [3] [4]
Anhang II, Nr. 1726 : Copper (nano) [INCI] Colloidal Copper (nano) [INCI] [3] [4]
Anhang II, Nr. 1727 : Silver (nano) [1 nm < particle diameter ≤ 100 nm] Silver (massive) [particle diameter ≥ 1 mm] [3] [5]
Anhang II, Nr. 1728 : Gold (nano) [INCI], Colloidal Gold (nano) [INCI] [1] Gold Thioethylamino Hyaluronic Acid (nano) [INCI] [2] Acetyl heptapeptide-9 Colloidal gold (nano) [INCI] [3] [3] [4]
Anhang II, Nr. 1729 : Platinum (nano) [INCI], Colloidal Platinum (nano) [INCI] [1] Acetyl tetrapeptide-17 Colloidal Platinum (nano) [INCI] [2] [3] [4]
Anhang III, Nr. 372 : Hydroxyapatite (nano) [3] [4]
Anhang IV, Nr. 126a : CI 77266 [3]
Anhang VI, Nr. 23a : METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL (NANO) [3]
Anhang VI, Nr. 27a : TITANIUM DIOXIDE (NANO) [3]
Anhang VI, Nr. 29 : TRIS-BIPHENYL TRIAZINE / TRIS-BIPHENYL TRIAZINE (NANO) [3]
Anhang VI, Nr. 30a : ZINC OXIDE (NANO) [3]
Anhang VI, Nr. 34 : BIS-(DIETHYLAMINOHYDROXYBENZOYL BENZOYL) PIPERAZINE (NANO) [3]
Datierte Primärquellen
[1] Règlement (CE) n° 1223/2009, articles 2, 16 et 19. Text : 2009-11-30. Konsolidierte Fassung : 2026-05-18. Abruf : 2026-10-31. Article 2, paragraphe 1 k), article 16, paragraphes 1 à 3 ; article 19, paragraphe 1 g), passages distincts..
Kosmetikdefinition, Ausnahmen von der Zusatznotifizierung und Kennzeichnung sind getrennte Bestimmungen.
«nanomatériau», un matériau insoluble ou bio-persistant, fabriqué intentionnellement et se caractérisant par une ou plusieurs dimensions externes, ou une structure interne, sur une échelle de 1 à 100 nm;
Article 16 Nanomatériaux 1. Pour tout produit cosmétique contenant des nanomatériaux, un niveau élevé de protection de la santé humaine est garanti. 2. Les dispositions du présent article ne s'appliquent pas aux nanomatériaux utilisés comme colorants, filtres ultraviolets ou agents conservateurs réglementés par l'article 14, sauf spécification contraire. 3. Outre la notification prévue à l'article 13, les produits cosmétiques contenant des nanomatériaux sont notifiés à la Commission par la personne responsable, par des moyens électroniques, six mois avant leur mise sur le marché, sauf s'ils ont déjà été mis sur le marché par la même personne responsable avant le 11 janvier 2013. Dans ce cas, les produits cosmétiques contenant des nanomatériaux et mis sur le marché sont notifiés à la Commission par la personne responsable entre le 11 janvier 2013 et le 11 juillet 2013, par des moyens électroniques, en plus de la notification prévue à l'article 13. Les premier et deuxième alinéas ne s'appliquent pas aux produits cosmétiques contenant des nanomatériaux conformes aux exigences prévues à l'annexe III.
Tout ingrédient présent sous la forme d'un nanomatériau doit être clairement indiqué dans la liste des ingrédients. Le nom de l'ingrédient est suivi du mot «nano» entre crochets.[2] DGCCRF, note sur la définition des nanomatériaux. Text : 2023-02-28. Abruf : 2026-10-31. Page 1, note et objectif, phrases distinctes..
Die Notiz unterscheidet die 2022 überarbeitete allgemeine Empfehlung von der Definition der Kosmetikverordnung.
la recommandation de la Commission européenne du 18 octobre 2011 relative à la définition du nanomatériau a été révisée le 10 juin 2022.
la révision de la définition du nanomatériau à la lumière de la nouvelle recommandation transverse de la Commission européenne est prévue dans le cadre d’une révision à venir du règlement « cosmétiques ».[3] Règlement (CE) n° 1223/2009, identités nano des annexes. Text : 2009-11-30. Konsolidierte Fassung : 2026-05-18. Abruf : 2026-10-31. Annexes II, III, IV et VI, douze entrées sélectionnées par numéro ; noms INCI et libellés officiels. La présence dans cette liste ne vaut pas autorisation..
Identitätsliste aus der Datenbank: II bezeichnet Verbote, III Beschränkungen, IV Farbstoffe und VI UV-Filter. INCI-Bezeichnungen sind in allen fünf Sprachen gleich.
1725 : Styrene/Acrylates copolymer (nano) [INCI]
Sodium Styrene/Acrylates copolymer (nano) [INCI]
1726 : Copper (nano) [INCI]
Colloidal Copper (nano) [INCI]
1727 : Silver (nano) [1 nm < particle diameter ≤ 100 nm]
Silver (massive) [particle diameter ≥ 1 mm]
1728 : Gold (nano) [INCI], Colloidal Gold (nano) [INCI] [1]
Gold Thioethylamino Hyaluronic Acid (nano) [INCI] [2]
Acetyl heptapeptide-9 Colloidal gold (nano) [INCI] [3]
1729 : Platinum (nano) [INCI], Colloidal Platinum (nano) [INCI] [1]
Acetyl tetrapeptide-17 Colloidal Platinum (nano) [INCI] [2]
372 : Hydroxyapatite (nano)
126a : CI 77266
23a : METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL (NANO)
27a : TITANIUM DIOXIDE (NANO)
29 : TRIS-BIPHENYL TRIAZINE / TRIS-BIPHENYL TRIAZINE (NANO)
30a : ZINC OXIDE (NANO)
34 : BIS-(DIETHYLAMINOHYDROXYBENZOYL BENZOYL) PIPERAZINE (NANO)[4] Règlement (UE) 2024/858, nanomatériaux. Text : 2024-03-14. Abruf : 2026-10-31. Annexe, II/1725, 1726, 1728, 1729 et III/372, extraits de noms ; JO espagnol pages 4 et 5..
Der Text trennt Verbote in Anhang II von der Beschränkung für Nano-Hydroxylapatit.
Styrene/Acrylates copolymer (nano)
Copper (nano)
Gold (nano)
Platinum (nano)
Hydroxyapatite (nano)[5] Règlement (UE) 2026/78, argent. Text : 2026-01-12. Abruf : 2026-10-31. Annexe, II/1727 ; noms et dimensions de particules, JO espagnol page 4. Texte anglais téléchargé confronté au JO..
Der Eintrag erfasst Nano- und massives Silber nach den genannten Abmessungen ab 1. Mai 2026.
Silver (nano) [1 nm < particle diameter ≤ 100 nm] Silver (massive) [particle diameter ≥ 1 mm]Grenzen der Daten
Die Liste benennt Einträge, ohne hier deren Größen-, Reinheits-, Konzentrations- und Expositionsgrenzen wiederzugeben. Der CPNP-Meldekatalog ist nicht die Positivliste der Anhänge. [1] [3]
Letzte Überprüfung
2026-10-31