¿Qué significa [nano] en un cosmético?
Respuesta directa
El artículo 19 exige la palabra «nano» entre corchetes tras el nombre de cada ingrediente presente como nanomaterial. La marca describe su forma; las condiciones de uso se leen por separado en el Reglamento. [1]
Estatuto reglamentario
En la consolidación del 18 de mayo de 2026, la definición cosmética cubre un material insoluble o biopersistente, fabricado intencionalmente, con una dimensión externa o estructura interna de 1 a 100 nm. La recomendación general revisada el 10 de junio de 2022 es distinta de esta definición sectorial. [1] [2]
Restricciones y condiciones de uso
Además de la notificación del artículo 13, el artículo 16 prevé una notificación específica seis meses antes de la introducción en el mercado. El artículo 16 excluye, salvo disposición contraria, colorantes, filtros UV y conservantes del artículo 14; los dos primeros párrafos de su apartado 3 no se aplican a productos conformes al anexo III. Notificar no sustituye las restricciones o prohibiciones. [1]
Las 12 entradas siguientes identifican formas nano explícitas en los anexos leídos, incluida una entrada que cubre también la plata maciza. Incluyen prohibiciones y usos condicionados, no una lista única de sustancias autorizadas. [3]
Anexo II, n.º 1725 : Styrene/Acrylates copolymer (nano) [INCIDenominación internacional de ingredientes cosméticos: la que figura en el envase.] Sodium Styrene/Acrylates copolymer (nano) [INCI] [3] [4]
Anexo II, n.º 1726 : Copper (nano) [INCI] Colloidal Copper (nano) [INCI] [3] [4]
Anexo II, n.º 1727 : Silver (nano) [1 nm < particle diameter ≤ 100 nm] Silver (massive) [particle diameter ≥ 1 mm] [3] [5]
Anexo II, n.º 1728 : Gold (nano) [INCI], Colloidal Gold (nano) [INCI] [1] Gold Thioethylamino Hyaluronic Acid (nano) [INCI] [2] Acetyl heptapeptide-9 Colloidal gold (nano) [INCI] [3] [3] [4]
Anexo II, n.º 1729 : Platinum (nano) [INCI], Colloidal Platinum (nano) [INCI] [1] Acetyl tetrapeptide-17 Colloidal Platinum (nano) [INCI] [2] [3] [4]
Anexo III, n.º 372 : Hydroxyapatite (nano) [3] [4]
Anexo IV, n.º 126a : CI 77266 [3]
Anexo VI, n.º 23a : METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL (NANO) [3]
Anexo VI, n.º 27a : TITANIUM DIOXIDE (NANO) [3]
Anexo VI, n.º 29 : TRIS-BIPHENYL TRIAZINE / TRIS-BIPHENYL TRIAZINE (NANO) [3]
Anexo VI, n.º 30a : ZINC OXIDE (NANO) [3]
Anexo VI, n.º 34 : BIS-(DIETHYLAMINOHYDROXYBENZOYL BENZOYL) PIPERAZINE (NANO) [3]
Fuentes primarias fechadas
[1] Règlement (CE) n° 1223/2009, articles 2, 16 et 19. Texto : 2009-11-30. Versión consolidada : 2026-05-18. Consulta : 2026-10-31. Article 2, paragraphe 1 k), article 16, paragraphes 1 à 3 ; article 19, paragraphe 1 g), passages distincts..
La definición cosmética, excepciones de notificación adicional y etiquetado son disposiciones distintas.
«nanomatériau», un matériau insoluble ou bio-persistant, fabriqué intentionnellement et se caractérisant par une ou plusieurs dimensions externes, ou une structure interne, sur une échelle de 1 à 100 nm;
Article 16 Nanomatériaux 1. Pour tout produit cosmétique contenant des nanomatériaux, un niveau élevé de protection de la santé humaine est garanti. 2. Les dispositions du présent article ne s'appliquent pas aux nanomatériaux utilisés comme colorants, filtres ultraviolets ou agents conservateurs réglementés par l'article 14, sauf spécification contraire. 3. Outre la notification prévue à l'article 13, les produits cosmétiques contenant des nanomatériaux sont notifiés à la Commission par la personne responsable, par des moyens électroniques, six mois avant leur mise sur le marché, sauf s'ils ont déjà été mis sur le marché par la même personne responsable avant le 11 janvier 2013. Dans ce cas, les produits cosmétiques contenant des nanomatériaux et mis sur le marché sont notifiés à la Commission par la personne responsable entre le 11 janvier 2013 et le 11 juillet 2013, par des moyens électroniques, en plus de la notification prévue à l'article 13. Les premier et deuxième alinéas ne s'appliquent pas aux produits cosmétiques contenant des nanomatériaux conformes aux exigences prévues à l'annexe III.
Tout ingrédient présent sous la forme d'un nanomatériau doit être clairement indiqué dans la liste des ingrédients. Le nom de l'ingrédient est suivi du mot «nano» entre crochets.[2] DGCCRF, note sur la définition des nanomatériaux. Texto : 2023-02-28. Consulta : 2026-10-31. Page 1, note et objectif, phrases distinctes..
La nota distingue la recomendación general revisada en 2022 y la definición del Reglamento sobre cosméticos.
la recommandation de la Commission européenne du 18 octobre 2011 relative à la définition du nanomatériau a été révisée le 10 juin 2022.
la révision de la définition du nanomatériau à la lumière de la nouvelle recommandation transverse de la Commission européenne est prévue dans le cadre d’une révision à venir du règlement « cosmétiques ».[3] Règlement (CE) n° 1223/2009, identités nano des annexes. Texto : 2009-11-30. Versión consolidada : 2026-05-18. Consulta : 2026-10-31. Annexes II, III, IV et VI, douze entrées sélectionnées par numéro ; noms INCI et libellés officiels. La présence dans cette liste ne vaut pas autorisation..
Lista de identidades leída en la base: II indica prohibiciones, III restricciones, IV colorantes y VI filtros UV. Los nombres INCI son iguales en los cinco idiomas.
1725 : Styrene/Acrylates copolymer (nano) [INCI]
Sodium Styrene/Acrylates copolymer (nano) [INCI]
1726 : Copper (nano) [INCI]
Colloidal Copper (nano) [INCI]
1727 : Silver (nano) [1 nm < particle diameter ≤ 100 nm]
Silver (massive) [particle diameter ≥ 1 mm]
1728 : Gold (nano) [INCI], Colloidal Gold (nano) [INCI] [1]
Gold Thioethylamino Hyaluronic Acid (nano) [INCI] [2]
Acetyl heptapeptide-9 Colloidal gold (nano) [INCI] [3]
1729 : Platinum (nano) [INCI], Colloidal Platinum (nano) [INCI] [1]
Acetyl tetrapeptide-17 Colloidal Platinum (nano) [INCI] [2]
372 : Hydroxyapatite (nano)
126a : CI 77266
23a : METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL (NANO)
27a : TITANIUM DIOXIDE (NANO)
29 : TRIS-BIPHENYL TRIAZINE / TRIS-BIPHENYL TRIAZINE (NANO)
30a : ZINC OXIDE (NANO)
34 : BIS-(DIETHYLAMINOHYDROXYBENZOYL BENZOYL) PIPERAZINE (NANO)[4] Règlement (UE) 2024/858, nanomatériaux. Texto : 2024-03-14. Consulta : 2026-10-31. Annexe, II/1725, 1726, 1728, 1729 et III/372, extraits de noms ; JO espagnol pages 4 et 5..
El texto distingue prohibiciones del anexo II y restricción de hidroxiapatita nano.
Styrene/Acrylates copolymer (nano)
Copper (nano)
Gold (nano)
Platinum (nano)
Hydroxyapatite (nano)[5] Règlement (UE) 2026/78, argent. Texto : 2026-01-12. Consulta : 2026-10-31. Annexe, II/1727 ; noms et dimensions de particules, JO espagnol page 4. Texte anglais téléchargé confronté au JO..
La entrada cubre plata nano y maciza según dimensiones indicadas, desde el 1 de mayo de 2026.
Silver (nano) [1 nm < particle diameter ≤ 100 nm] Silver (massive) [particle diameter ≥ 1 mm]Límites de los datos
La lista identifica entradas sin reproducir aquí sus límites de tamaño, pureza, concentración y exposición. El catálogo de notificaciones CPNP no es la lista positiva de anexos. [1] [3]
Última verificación
2026-10-31