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Biotina (vitamina B8) en los complementos alimenticios

7.828 complementos notificados en Francia contienen una forma de este nutriente

Biotina (vitamina B8): en Francia, la dosis máxima fijada en 2006 fue anulada por el Conseil d'État en 2011.

Orden francesa de 9 de mayo de 2006, anexo III. Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 y 14 de noviembre de 2006 tal como se publicaron en el Diario Oficial (dosis diarias máximas), consultado el 21 de octubre de 2026.

EFSA, Overview on Tolerable Upper Intake Levels (versión 11, agosto de 2025), consultado el 21 de octubre de 2026.

En palabras sencillas

Para qué sirve, según los fabricantes

Objetivos anunciados con más frecuencia para los complementos que lo contienen (biotine (vitamine B8)): cheveux et ongles (2235 productos), peau (1286 productos), immunité (1033 productos), système nerveux (546 productos), antioxydant (531 productos).

Son los objetivos declarados por los fabricantes a la administración, no efectos demostrados. En el envase solo pueden figurar declaraciones de propiedades saludables autorizadas por la Unión.

Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.

La norma en Francia

La dosis máxima por complemento que fijaba la orden de 9 de mayo de 2006 fue anulada por el Conseil d'État en 2011: hoy no se aplica en Francia ningún límite numérico fijado por una orden para este nutriente. El fabricante sigue siendo responsable de la seguridad de su producto.

Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 y 14 de noviembre de 2006 tal como se publicaron en el Diario Oficial (dosis diarias máximas), consultado el 21 de octubre de 2026.

Referencias de seguridad de la EFSA

El valor de referencia de la EFSAAutoridad Europea de Seguridad Alimentaria. cubre la ingesta total de un día, alimentación y complementos.

Referencias diarias de la EFSA
PoblaciónTipoValor
todas las poblacionesLímite superiorsin límite (datos insuficientes)

SCF, 2001a. EFSA, Overview on Tolerable Upper Intake Levels (versión 11, agosto de 2025), consultado el 21 de octubre de 2026.

Dosis máxima en Francia

La Orden de 9 de mayo de 2006 fijaba una dosis diaria máxima de 450 µg por producto. El Consejo de Estado anuló esta dosis el 27 de abril de 2011 (decisión n.º 295235): ya no es aplicable.

Orden francesa de 9 de mayo de 2006, anexo III. Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 y 14 de noviembre de 2006 tal como se publicaron en el Diario Oficial (dosis diarias máximas), consultado el 21 de octubre de 2026.

Declaraciones de propiedades saludables autorizadas

  • « La biotina contribuye al metabolismo energético normal. (Ver el original: Biotin contributes to normal energy-yielding metabolism) EUR-Lex »
    Condiciones: Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que son, como mínimo, fuente de biotina de acuerdo con la declaración FUENTE DE [NOMBRE DE LAS VITAMINAS] Y/O [NOMBRE DE LOS MINERALES] que figura en el anexo del Reglamento (CE) n o 1924/2006. (Ver el original: The claim may be used only for food which is at least a source of biotin as referred to in the claim SOURCE OF [NAME OF VITAMIN/S] AND/OR [NAME OF MINERAL/S] as listed in the Annex to Regulation (EC) No 1924/2006.) EUR-Lex
  • « La biotina contribuye al funcionamiento normal del sistema nervioso. (Ver el original: Biotin contributes to normal functioning of the nervous system) EUR-Lex »
    Condiciones: Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que son, como mínimo, fuente de biotina de acuerdo con la declaración FUENTE DE [NOMBRE DE LAS VITAMINAS] Y/O [NOMBRE DE LOS MINERALES] que figura en el anexo del Reglamento (CE) n o 1924/2006. (Ver el original: The claim may be used only for food which is at least a source of biotin as referred to in the claim SOURCE OF [NAME OF VITAMIN/S] AND/OR [NAME OF MINERAL/S] as listed in the Annex to Regulation (EC) No 1924/2006.) EUR-Lex
  • « La biotina contribuye al metabolismo normal de los macronutrientes. (Ver el original: Biotin contributes to normal macronutrient metabolism) EUR-Lex »
    Condiciones: Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que son, como mínimo, fuente de biotina de acuerdo con la declaración FUENTE DE [NOMBRE DE LAS VITAMINAS] Y/O [NOMBRE DE LOS MINERALES] que figura en el anexo del Reglamento (CE) n o 1924/2006. (Ver el original: The claim may be used only for food which is at least a source of biotin as referred to in the claim SOURCE OF [NAME OF VITAMIN/S] AND/OR [NAME OF MINERAL/S] as listed in the Annex to Regulation (EC) No 1924/2006.) EUR-Lex
  • « La biotina contribuye a la función psicológica normal. (Ver el original: Biotin contributes to normal psychological function) EUR-Lex »
    Condiciones: Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que son, como mínimo, fuente de biotina de acuerdo con la declaración FUENTE DE [NOMBRE DE LAS VITAMINAS] Y/O [NOMBRE DE LOS MINERALES] que figura en el anexo del Reglamento (CE) n o 1924/2006. (Ver el original: The claim may be used only for food which is at least a source of biotin as referred to in the claim SOURCE OF [NAME OF VITAMIN/S] AND/OR [NAME OF MINERAL/S] as listed in the Annex to Regulation (EC) No 1924/2006.) EUR-Lex
  • « La biotina contribuye al mantenimiento del cabello en condiciones normales. (Ver el original: Biotin contributes to the maintenance of normal hair) EUR-Lex »
    Condiciones: Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que son, como mínimo, fuente de biotina de acuerdo con la declaración FUENTE DE [NOMBRE DE LAS VITAMINAS] Y/O [NOMBRE DE LOS MINERALES] que figura en el anexo del Reglamento (CE) n o 1924/2006. (Ver el original: The claim may be used only for food which is at least a source of biotin as referred to in the claim SOURCE OF [NAME OF VITAMIN/S] AND/OR [NAME OF MINERAL/S] as listed in the Annex to Regulation (EC) No 1924/2006.) EUR-Lex
  • « La biotina contribuye al mantenimiento de las mucosas en condiciones normales. (Ver el original: Biotin contributes to the maintenance of normal mucous membranes) EUR-Lex »
    Condiciones: Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que son, como mínimo, fuente de biotina de acuerdo con la declaración FUENTE DE [NOMBRE DE LAS VITAMINAS] Y/O [NOMBRE DE LOS MINERALES] que figura en el anexo del Reglamento (CE) n o 1924/2006. (Ver el original: The claim may be used only for food which is at least a source of biotin as referred to in the claim SOURCE OF [NAME OF VITAMIN/S] AND/OR [NAME OF MINERAL/S] as listed in the Annex to Regulation (EC) No 1924/2006.) EUR-Lex
  • « La biotina contribuye al mantenimiento de la piel en condiciones normales. (Ver el original: Biotin contributes to the maintenance of normal skin) EUR-Lex »
    Condiciones: Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que son, como mínimo, fuente de biotina de acuerdo con la declaración FUENTE DE [NOMBRE DE LAS VITAMINAS] Y/O [NOMBRE DE LOS MINERALES] que figura en el anexo del Reglamento (CE) n o 1924/2006. (Ver el original: The claim may be used only for food which is at least a source of biotin as referred to in the claim SOURCE OF [NAME OF VITAMIN/S] AND/OR [NAME OF MINERAL/S] as listed in the Annex to Regulation (EC) No 1924/2006.) EUR-Lex
5 declaraciones de propiedades saludables denegadas o revocadas: no pueden figurar en un envase
  • «

    Garantiza el funcionamiento normal de los tejidos de los órganos y de los sistemas del organismo, especialmente en la vejez - Estimula la capacidad de trabajo físico - Recomendado en caso de fatiga intensa y durante la recuperación

    Traducido automáticamente del inglés.

    Ver el original
    Ensures normal functioning of the body’s organ tissues and systems, particularly in old age - Stimulates physical work capacities - Recommended in case of intense fatigue and during recovery

    Registro de la UE de declaraciones nutricionales y de propiedades saludables

    »
    Motivo:

    Incumplimiento del Reglamento porque, sobre la base de las pruebas científicas evaluadas, este efecto declarado para este alimento no ha sido demostrado.

    Traducido automáticamente del inglés.

    Ver el original
    Non-compliance with the Regulation because on the basis of the scientific evidence assessed, this claimed effect for this food has not been substantiated.

    Registro de la UE de declaraciones nutricionales y de propiedades saludables

  • «

    Necesario para la salud de dientes, huesos, cabello, piel y uñas

    Traducido automáticamente del inglés.

    Ver el original
    Necessary for healthy teeth, bones, hair, skin and nails

    Registro de la UE de declaraciones nutricionales y de propiedades saludables

    »
    Motivo:

    Incumplimiento del Reglamento porque, sobre la base de las pruebas científicas evaluadas, este efecto declarado para este alimento no ha sido demostrado.

    Traducido automáticamente del inglés.

    Ver el original
    Non-compliance with the Regulation because on the basis of the scientific evidence assessed, this claimed effect for this food has not been substantiated.

    Registro de la UE de declaraciones nutricionales y de propiedades saludables

  • «

    Necesario para la salud de dientes, huesos, cabello, piel y uñas

    Traducido automáticamente del inglés.

    Ver el original
    Necessary for healthy teeth, bones, hair, skin and nails

    Registro de la UE de declaraciones nutricionales y de propiedades saludables

    »
    Motivo:

    Incumplimiento del Reglamento porque, sobre la base de las pruebas científicas evaluadas, este efecto declarado para este alimento no ha sido demostrado.

    Traducido automáticamente del inglés.

    Ver el original
    Non-compliance with the Regulation because on the basis of the scientific evidence assessed, this claimed effect for this food has not been substantiated.

    Registro de la UE de declaraciones nutricionales y de propiedades saludables

  • «

    Necesario para la salud de dientes, huesos, cabello, piel y uñas

    Traducido automáticamente del inglés.

    Ver el original
    Necessary for healthy teeth, bones, hair, skin and nails

    Registro de la UE de declaraciones nutricionales y de propiedades saludables

    »
    Motivo:

    Incumplimiento del Reglamento porque, sobre la base de las pruebas científicas evaluadas, este efecto declarado para este alimento no ha sido demostrado.

    Traducido automáticamente del inglés.

    Ver el original
    Non-compliance with the Regulation because on the basis of the scientific evidence assessed, this claimed effect for this food has not been substantiated.

    Registro de la UE de declaraciones nutricionales y de propiedades saludables

  • «

    Necesario para mantener la energía y la vitalidad general

    Traducido automáticamente del inglés.

    Ver el original
    Necessary to maintain energy and general vitality

    Registro de la UE de declaraciones nutricionales y de propiedades saludables

    »
    Motivo:

    Incumplimiento del Reglamento porque, sobre la base de las pruebas científicas evaluadas, este efecto declarado para este alimento no está suficientemente definido para poder evaluarse y, por tanto, la declaración no ha podido demostrarse.

    Traducido automáticamente del inglés.

    Ver el original
    Non-compliance with the Regulation because on the basis of the scientific evidence assessed, this claimed effect for this food is not sufficiently defined to be able to be assessed and the claim could not therefore be substantiated.

    Registro de la UE de declaraciones nutricionales y de propiedades saludables

Texto oficial en inglés, tal como figura en el registro de la Unión. Una declaración solo puede utilizarse con sus condiciones.

7 declaraciones de propiedades saludables autorizadas, 5 rechazadas o revocadas. Registro de la UE de declaraciones nutricionales y de propiedades saludables, consultado el 21 de octubre de 2026.

Formas declaradas en los complementos

Lista de la Unión: formas de vitaminas y minerales que pueden incorporarse a un complemento alimenticio (Directiva 2002/46/CE, anexo II).

Directiva 2002/46/CE sobre complementos alimenticios, versión consolidada más reciente (anexo II: formas de vitaminas y minerales), consultado el 23 de octubre de 2026.

En los cosméticos: BIOTIN.

Productos que lo contienen

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