MetaSleep®

Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2024-7-1822, decisión del 30 de julio de 2024

MetaSleep® es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 3 normas de uso se aplican a sus ingredientes (límites y advertencias).

Marca: no indicada
Responsable de la comercialización: Metagenics France
Estado: Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
Forma: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Comprimé
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2024-07-30T14:00:00+02:00
Dosis diaria: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
1 comprimé
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Modo de empleo: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
1 comprimé par jour à prendre une demi-heure avant le coucher
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No recomendado para (según el fabricante): Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, À prendre en dehors des repas, Enfants (moins de 12 ans), Femmes enceintes, Sous traitement médicamenteux, Utilisation prolongée
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Objetivos declarados por el fabricante (no son declaraciones autorizadas): Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Sommeil, Système nerveux
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Notificación 144406, procedimiento Article 15. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.

Aspectos reglamentarios

Conditions légales
Contiene té (Camellia sinensis). Los extractos de té verde deben aportar menos de 800 mg de 3-galato de epigalocatequina por porción diaria, con advertencias obligatorias.
Fuente: Reglamento (CE) n.º 1925/2006, versión consolidada más reciente, annexe III, partie B (règlement (UE) 2022/2340).
Conditions légales
Camellia sinensis (L.) Kuntze: Seules sont admises la poudre issue du broyage des feuilles et les préparations obtenues à partir des solvants suivants : l'eau, l'alcool à 25 % (v/v), ainsi que les solvants autorisés pour la décaféination ou la suppression des matières irritantes et amères. Les recommandations d'emploi ne doivent pas conduire à une ingestion quotidienne d'EGCG supérieure à 300 mg. L'étiquetage doit comporter des avertissements déconseillant leur prise en dehors des repas, ainsi que leur consommation par les enfants, les adolescents, les femmes enceintes ou allaitantes.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.

Composición declarada

Plantas

Planta	Parte	Preparación	Al día
Valeriana officinalis L.	Racine	Extrait fluide hydroalcoolique	150 mg
Camellia sinensis (L.) Kuntze	Feuille	Extrait sec aqueux	100 mg
Melissa officinalis L.	Feuille	Extrait sec hydroalcoolique	50 mg
Passiflora incarnata L.	Parties aériennes	Extrait sec hydroalcoolique	50 mg

Otros ingredientes activos

Nombre	Al día
Mélatonine	no declarada

Vitaminas y minerales

Compl’Alim no publica las dosis de vitaminas y minerales. Las referencias siguientes permiten leer la etiqueta del producto: límite de seguridad de la EFSA para adultos y dosis máxima fijada en Francia por producto (Orden de 9 de mayo de 2006, sin revisión desde noviembre de 2006).

Forma declarada	Nutriente	Límite EFSA, adultos	Dosis máxima en Francia
L-méthylfolate de calcium	Folates (vitamine B9)	1.000 µg	200 µg
Bisglycinate de magnésium	Magnésium	250 mg	300 mg
Glycérophosphate de magnésium	Magnésium	250 mg	300 mg
Méthylcobalamine	Vitamine B12	pas d'effet indésirable défini	dosis anulada por el Conseil d'État en 2011
Pyridoxal 5'-phosphate	Vitamine B6	12 mg	2 mg

Aditivos

E460, E463, E466, E551, E470b

Otros ingredientes

maltodextrine

Lista de la declaración, decisión de la administración del 30 de julio de 2024 (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).

Lista registrada en 2024. Fotografíe el envase para comprobar si ha cambiado. Fotografiar el envase

Advertencias de la etiqueta

Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.

Contient de la caféine. Usage prolongé déconseillé. Déconseillé aux enfants et aux femmes enceintes. Déconseillé aux personnes souffrant de maladies inflammatoires ou auto-immunes, aux personnes devant exercer une activité nécessitant une vigilance constante et pouvant éventuellement poser un problème de sécurité en cas de somnolence. Les personnes épileptiques, asthmatiques, souffrant de troubles de l'humeur , du comportement ou de la personnalité, et les personnes prenant des médicaments, doivent demander l'avis d'un médecin avant d'utiliser de la mélatonine. L'utilisation de la mélatonine pour un usage occasionnel doit être limitée. Ne pas prendre plus de 2 mg de mélatonine par jour. Conserver à l’ abri de la chaleur et de l’humidité.

Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2024-07-30T14:00:00+02:00

Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.