SOMNIFEN
Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2020-9-902
SOMNIFEN es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: retirado del mercado el 6 de mayo de 2022. 3 normas de uso se aplican a sus ingredientes (límites y advertencias).
- Marca
- no indicada
- Responsable de la comercialización
- LAB NAT
- Estado
- Retirado del mercado el 6 de mayo de 2022
- Forma
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Comprimé
- Dosis diaria
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
2 comprimés / jour
- Modo de empleo
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
2 comprimés au cours du repas du soir avec un verre d'eau.
- Poblaciones destinatarias
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Personnes de plus de 60 ans, Homme, Femme
- No recomendado para (según el fabricante)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, À prendre en dehors des repas, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Nourrissons (moins de 1 an)
- Objetivos declarados por el fabricante (no son declaraciones autorizadas)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Sommeil
Notificación 303805, procedimiento Article 15. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.
Aspectos reglamentarios
- Conditions légales
Contiene té (Camellia sinensis). Los extractos de té verde deben aportar menos de 800 mg de 3-galato de epigalocatequina por porción diaria, con advertencias obligatorias.
Fuente: Reglamento (CE) n.º 1925/2006, versión consolidada más reciente, annexe III, partie B (règlement (UE) 2022/2340).
- Conditions légales
Camellia sinensis (L.) Kuntze: Seules sont admises la poudre issue du broyage des feuilles et les préparations obtenues à partir des solvants suivants : l'eau, l'alcool à 25 % (v/v), ainsi que les solvants autorisés pour la décaféination ou la suppression des matières irritantes et amères. Les recommandations d'emploi ne doivent pas conduire à une ingestion quotidienne d'EGCG supérieure à 300 mg. L'étiquetage doit comporter des avertissements déconseillant leur prise en dehors des repas, ainsi que leur consommation par les enfants, les adolescents, les femmes enceintes ou allaitantes.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Information
Retirado del mercado el 6 de mayo de 2022, según Compl'Alim.
Fuente: Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios.
Composición declarada
Plantas
| Planta | Parte | Preparación | Al día |
|---|---|---|---|
| Camellia sinensis (L.) Kuntze | Feuille | Extrait sec aqueux | 400 mg |
| Melissa officinalis L. | Feuille | Extrait sec hydroalcoolique | 250 mg |
| Valeriana officinalis L. | Racine | Extrait sec hydroalcoolique | 120 mg |
Otros ingredientes activos
| Nombre | Al día |
|---|---|
| Tryptophane | no declarada |
| Mélatonine | no declarada |
Vitaminas y minerales
Compl’Alim no publica las dosis de vitaminas y minerales. Las referencias siguientes permiten leer la etiqueta del producto: límite de seguridad de la EFSAAutoridad Europea de Seguridad Alimentaria. para adultos y dosis máxima fijada en Francia por producto (Orden de 9 de mayo de 2006, sin revisión desde noviembre de 2006).
| Forma declarada | Nutriente | Límite EFSA, adultos | Dosis máxima en Francia |
|---|---|---|---|
| Oxyde de magnésium | Magnésium | 250 mg | 300 mg |
| Cyanocobalamine | Vitamine B12 | pas d'effet indésirable défini | dosis anulada por el Conseil d'État en 2011 |
| Chlorhydrate de pyridoxine | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
Aditivos
E460, E464, E415, E504, E468, E470b, E414
Otros ingredientes
Spirulina platensis (Gomont) Geitler, Carthamus tinctorius L., Poudre de pomme, poudre de citron
Se desconoce la fecha de la prueba de esta lista de ingredientes.
¿Ha cambiado el producto? Fotografíe el envase.
Advertencias de la etiqueta
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Tenir hors de portée des jeunes enfants. Ne pas dépasser la dose journalière conseillée. Les compléments alimentaires ne doivent pas être utilisés comme substituts d’un régime alimentaire varié et équilibré et d’un mode de vie sain. Réservé à l’adulte. Déconseillé chez les femmes enceintes ou allaitantes. A consommer au cours du repas du soir. L’usage n’est pas recommandé en cas de maladie auto-immune. Dans les heures qui suivent la prise, il est conseillé de ne pas conduire.Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.