SLEEP FORMULA
Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2021-12-47, decisión del 2 de diciembre de 2021
SLEEP FORMULA (Pentalium Pharma) es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 1 norma de uso se aplica a sus ingredientes (límites y advertencias).
- Marca
- Pentalium Pharma
- Responsable de la comercialización
- H4 EVOLUTION SL
- Estado
- Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
- Forma
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Gélule
- Dosis diaria
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
1 gélule
- Modo de empleo
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
1 gélule par jour, deux heures avant le coucher.
- No recomendado para (según el fabricante)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Enfants (moins de 12 ans)
- Objetivos declarados por el fabricante (no son declaraciones autorizadas)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Sommeil
Notificación 324331, procedimiento Article 15. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.
Aspectos reglamentarios
- Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composición declarada
Plantas
| Planta | Parte | Preparación | Al día |
|---|---|---|---|
| Passiflora incarnata L. | Parties aériennes | Extrait sec hydroalcoolique | 100 mg |
| Valeriana officinalis L. | Racine | Extrait sec hydroalcoolique | 100 mg |
| Tilia platyphyllos Scop. | Fleur | Extrait sec hydroalcoolique | 50 mg |
Otros ingredientes activos
| Nombre | Al día |
|---|---|
| Mélatonine | no declarada |
Vitaminas y minerales
Compl’Alim no publica las dosis de vitaminas y minerales. Las referencias siguientes permiten leer la etiqueta del producto: límite de seguridad de la EFSAAutoridad Europea de Seguridad Alimentaria. para adultos y dosis máxima fijada en Francia por producto (Orden de 9 de mayo de 2006, sin revisión desde noviembre de 2006).
| Forma declarada | Nutriente | Límite EFSA, adultos | Dosis máxima en Francia |
|---|---|---|---|
| Cyanocobalamine | Vitamine B12 | pas d'effet indésirable défini | dosis anulada por el Conseil d'État en 2011 |
| Chlorhydrate de pyridoxine | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
| Acide L-ascorbique | Vitamine C | pas de limite (données insuffisantes) | 180 mg |
Aditivos
Hydroxypropyl Méthyl Cellulose, E470b
Otros ingredientes
amidon de maïs
Lista de la declaración, decisión de la administración del (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).
Lista registrada en 2021. Fotografíe el envase para comprobar si ha cambiado. Fotografiar el envase
Advertencias de la etiqueta
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Déconseillé aux enfants de moins de 12 ans.Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.
Marca : Pentalium Pharma